Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lever Doppler for å vurdere venøs lunger under invasiv mekanisk ventilasjon (Dohecov) (DOHECOV)

4. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest

Lever Doppler for å vurdere venøs lunger under invasiv mekanisk ventilasjon

Hensikten med studien er å undersøke venøs overbelastning ved bruk av levervene Doppler for ICU -pasienter med invasiv mekanisk ventilastering. Det primære utfallet er den systoliske til diastoliske levervenehastighetsforholdet S/D. Målet er å finne en signifikant sammenheng mellom S/D og forskjellige overbelastningsindikatorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble inkludert hvis de ble intubert i mer enn 24 timer. Pasientene ble ekskludert hvis de hadde kronisk nyresykdom i sluttstadiet ved innleggelse, atrieflimmer, skrumplever, portaltromboserefusal for å delta, hvis ikke-opposisjon ikke kunne oppnås fra seg selv eller deres pålitelige støtteperson i tilfelle uførhet eller hvis de var under lovlig beskyttelse.

S/D -hastighetsforhold ble målt så vel som verinøse kongeringsparametere som vektvariasjon, kumulativ væskebalanse, perifert ødem, sentralt venetrykk, urinutgang og akutt nyresvikt KDIGO -trinn.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • intubert i mer enn 24 timer

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk nyresykdom i sluttstadiet ved innleggelse
  • Atrieflimmer
  • Skrumplever
  • Portal trombose
  • Nektet å delta
  • Ikke-opposisjon kunne ikke fås fra seg selv eller sin pålitelige støtteperson i tilfelle uførhet
  • Under juridisk beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk til diastolisk levervenehastighetsforhold S/D
Tidsramme: 24 timer etter intubasjon og etter hver 48 time til ekstubasjon opp til 12 uker
Relatere S/D -forhold og kliniske data om venøs overbelastning: inngang/utgangsbalanse, vektvariasjon, nyreinsuffisiens, diuresis, ødem.
24 timer etter intubasjon og etter hver 48 time til ekstubasjon opp til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC25.0048 - DOHECOV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige fra og med tre år og slutter femten år etter fullføring av endelige studierapporter

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere