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Doppler epatico per valutare la congestione venosa durante la ventilazione meccanica invasiva (Dohecov) (DOHECOV)

4 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Doppler epatico per valutare la congestione venosa durante la ventilazione meccanica invasiva

Lo scopo dello studio è di studiare la congestione venosa usando Doppler vene epatico per pazienti in terapia intensiva con ventilazione meccanica invasiva. L'outcome primario è il rapporto di velocità della vena epatica diastolica S/D. L'obiettivo è trovare un'associazione significativa tra S/D e diversi indicatori di congestione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati inclusi se sono stati intubati per più di 24 ore. I pazienti sono stati esclusi se avevano una malattia renale cronica allo stadio terminale al momento della partecipazione di ammissione, fibrillazione atriale, cirrosi, trombosi portale per partecipare, il cui non opposizione non poteva essere ottenuto da se stessi o dalla loro persona di supporto di fiducia in caso di incapacità o se fossero sotto protezione legale.

È stato misurato il rapporto di velocità S/D, nonché parametri di congostion come la variazione del peso, l'equilibrio cumulativo del fluido, l'edema periferico, la pressione venosa centrale, la produzione di urina e l'insufficienza renale acuta KDIGO.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • intubato per più di 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale cronica allo stadio terminale al momento dell'ammissione
  • Fibrillazione atriale
  • Cirrosi
  • Trombosi portale
  • Rifiuto di partecipare
  • Non è stato possibile ottenere la non opposizione da se stessi o dalla loro persona di supporto affidabile in caso di incapacità
  • Sotto protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di velocità della vena epatica diastolica S/D
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intubazione e dopo ogni 48 ore fino all'estubazione fino a 12 settimane
Raccolta il rapporto S/D con i dati clinici sulla congestione venosa: equilibrio di input/output, variazione del peso, insufficienza renale, diuresi, edema.
24 ore dopo l'intubazione e dopo ogni 48 ore fino all'estubazione fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC25.0048 - DOHECOV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base si traducono in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da tre anni e terminano quindici anni dopo il completamento del rapporto di studio finale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal Comitato interno di BREST UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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