Doppler hépatique pour évaluer la congestion veineuse pendant la ventilation mécanique invasive (Dohecov) (DOHECOV)
4 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Doppler hépatique pour évaluer la congestion veineuse pendant la ventilation mécanique invasive
Le but de l'étude est d'étudier la congestion veineuse en utilisant le Doppler de veine hépatique pour les patients en soins intensifs atteints de ventilation mécanique invasive.
Le résultat principal est le rapport systolique de vitesse de la veine hépatique diastolique S / D.
L'objectif est de trouver une association significative entre S / D et différents indicateurs de congestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gwenael PRAT, phD
- Numéro de téléphone: +33 0298347181
- E-mail: gwenael.prat@chu-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamza CHRAIBI, phD
- Numéro de téléphone: +33 0298347181
- E-mail: hamza.chraibi@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHU Brest
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Contact:
- Hamza CHRAIBI
- Numéro de téléphone: +33 298347181
- E-mail: hamza.chraibi@chu-brest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été inclus s'ils ont été intubés pendant plus de 24 heures. Les patients ont été exclus s'ils avaient une maladie rénale chronique en phase terminale lors de l'admission, de la fibrillation auriculaire, de la cirrhose, de la thrombose portaleréfusale pour participer, dont la non-opposition ne pouvait pas être obtenue d'eux-mêmes ou de leur personne de soutien de confiance en cas d'incapacité ou s'ils étaient sous la protection légale.
Le rapport de vitesse S / D a été mesuré ainsi que des paramètres de congésion veineux tels que la variation du poids, l'équilibre du liquide cumulé, l'œdème périphérique, la pression veineuse centrale, le débit urinaire et le stade KDIGO d'insuffisance rénale aiguë.
La description
Critères d'inclusion:
- intubé pendant plus de 24 heures
Critères d'exclusion:
- Maladie rénale chronique à l'admission
- Fibrillation auriculaire
- Cirrhose
- Thrombose portale
- Refus de participer
- La non-opposition n'a pas pu être obtenue de lui-même ou de sa personne de soutien de confiance en cas d'incapacité
- Sous protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de vitesse de la veine hépatique systolique à S / D
Délai: 24 heures après l'intubation et après toutes les 48 heures jusqu'à l'extubation jusqu'à 12 semaines
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Reliez le rapport S / D aux données cliniques sur la congestion veineuse: équilibre d'entrée / sortie, variation de poids, insuffisance rénale, diurèse, œdème.
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24 heures après l'intubation et après toutes les 48 heures jusqu'à l'extubation jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC25.0048 - DOHECOV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent se traduisent par une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et se terminant quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de Brest UH.
Les demandeurs devront signer et conclure un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .