Doppler hepático para evaluar la congestión venosa durante la ventilación mecánica invasiva (Dohecov) (DOHECOV)
4 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Doppler hepático para evaluar la congestión venosa durante la ventilación mecánica invasiva
El propósito del estudio es investigar la congestión venosa utilizando Doppler de vena hepática para pacientes con UCI con ventilastión mecánica invasiva.
El resultado primario es la relación de velocidad de la vena hepática sistólica a diastólica S/D.
El objetivo es encontrar una asociación significativa entre S/D y diferentes indicadores de congestión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gwenael PRAT, phD
- Número de teléfono: +33 0298347181
- Correo electrónico: gwenael.prat@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hamza CHRAIBI, phD
- Número de teléfono: +33 0298347181
- Correo electrónico: hamza.chraibi@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU Brest
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Contacto:
- Hamza CHRAIBI
- Número de teléfono: +33 298347181
- Correo electrónico: hamza.chraibi@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron incluidos si se intubaron durante más de 24 horas. Los pacientes fueron excluidos si tenían una enfermedad renal crónica en etapa terminal al ingreso, fibrilación auricular, cirrosis, trombosis porta para participar, cuya no oposición no podía obtenerse de sí mismos o de su persona de apoyo confiable en caso de incapacidad o si estaban bajo protección legal.
Se midió la relación de velocidad S/D, así como los parámetros de congsion de congamos, como la variación del peso, el equilibrio acumulativo de fluidos, el edema periférico, la presión venosa central, la producción de orina y la etapa de insuficiencia renal aguda KDIGO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- intubado por más de 24 horas
Criterios de exclusión:
- Enfermedad renal crónica en etapa terminal al ingreso
- Fibrilación auricular
- Cirrosis
- Trombosis portal
- Negarse a participar
- No se pudo obtener la no oposición de ellos mismos ni de su persona de apoyo de confianza en caso de incapacidad
- Bajo protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de velocidad de la vena hepática sistólica a diastólica S/D
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intubación y después de cada 48 horas hasta la extubación hasta 12 semanas
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Relacionar la relación S/D con los datos clínicos sobre la congestión venosa: equilibrio de entrada/salida, variación del peso, insuficiencia renal, diuresis, edema.
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24 horas después de la intubación y después de cada 48 horas hasta la extubación hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC25.0048 - DOHECOV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y terminarán quince años después de la finalización del informe final del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el Comité Interno de Brest Uh.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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