Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nomogram pro predikci diagnózy centrálních maligních nádorů založených na předoperačních klinických charakteristikách a laboratorních ukazatelích: retrospektivní studie (PCNSL,GLIOMA)

5. dubna 2025 aktualizováno: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Neurochirurgie oddělení provinční nemocnice v Guangdongu

Účelem této studie je vyvinout nomogram, který předpovídá diagnostickou pravděpodobnost předoperačního centrálního lymfomu a gliomu, jakož i diagnostickou pravděpodobnost glioblastomu a ne glioblastomu u centrálních maligních nádorů. Autor retrospektivně analyzoval pacienty s centrálním lymfomem a gliomem, kteří byli od roku 2016 do roku 2024 léčeni v oddělení neurochirurgie v provinční lidové nemocnici Guangdong. Způsobilí pacienti byli náhodně rozděleni na tréninkové a validační sady v poměru 7: 3. Integrací nejméně absolutního operátora smršťování a výběru [Lasso] a multivariační logistické regresní analýzy byly identifikovány klíčové proměnné pro stanovení nomogramu. Kromě toho bylo použito k výpočtu oblasti pod příjmovou charakteristickou křivkou (AUC) bylo použito sedm modelů včetně logistické regrese, rozhodovacího stromu, náhodného lesa, podpůrného vektorového stroje (SVM), neuronové sítě, xgboost a LightGBM (AUC)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyvinout a ověřit nový diagnostický model založený na velké skupině klinických údajů pro přesnou diferenciaci mezi PCNSL a gliomem a GBM a non-GBM.

Etická revizní komise provinční lidové nemocnice v Guangdongu udělila pro tuto studii etické schválení (KY-Z-2022-231-01). Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala 127 pacientů s nově diagnostikovaným primárním centrálním nervovým systémem difundováno velký B-buněčný lymfom (PCNSL) a 586 pacientů s nově diagnostikovaným gliomem, léčeni na ministerstvu neurochirurgie v roce 2016 a 2024. Pacienti zahrnutý do této studie splnili následující kritéria: (1) HIV-serenegativní stav; (2) žádná anamnéza imunosuprese nebo transplantace orgánů; (3) dostupnost všech klinických ukazatelů před prvním chirurgickým zákrokem; (4) Dostatečná klinická dostupnost a dostupnost dat. Všichni účastníci byli informováni o účelu studie a poskytli podepsaný informovaný souhlas před účastí v souladu se zásadami uvedenými v Helsinském prohlášení.

Základní demografické a klinické údaje byly shromážděny před počáteční diagnózou a první chirurgickou léčbou. Demographic data included age and sex, while clinical data encompassed peripheral white blood cell count (WBC), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NEUT1), lymphocyte ratio (LYMPH1), neutrophil count (NEUT), lymphocyte count (LYMPH), monocyte count (MONO), international normalized ratio (INR), prothrombin time (PT) and albumin.

Pacienti byli náhodně přiřazeni k kohortám tréninku a validace v poměru 7: 3 pro oba diagnostické modely, které obsahovaly 713 a 586 pacientů. Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly v demografických nebo klinických charakteristikách mezi tréninkovými a validačními sadami. Pro identifikaci potenciálních prediktorů byla provedena regresní analýza LASSO na tréninkové sadě, což účinně eliminovalo několik irelevantních nebo multikollineárních nezávislých proměnných, aby se snížila rozměrnost. Následně byla použita multivariabilní logistická regresní analýza ke stanovení charakteristických proměnných. Nakonec byl nomogram postaven na základě tréninkového souboru a ověřen v sadě validace.

Prediktivní výkon modelu byl hodnocen a ověřen pomocí technik strojového učení a hlubokého učení. Diskriminace modelu byla hodnocena pomocí analýzy křivky přijímače (ROC). Analýza křivky rozhodování (DCA) byla použita k posouzení čistého přínosu modelu a klinické užitečnosti.

Kategorické proměnné byly popsány pomocí frekvencí a procent. K porovnání dat mezi oběma kohortami byly použity testy chi-kvadrát nebo t-testy. Pro zmírnění potenciální multikollinearity byl použit model Lasso Regression. Všechny proměnné s úplnými údaji ve školící kohortě byly zahrnuty do regresní analýzy LASSO pomocí balíčku „GLMNET“ v softwaru R. Model dosáhl optimálního výkonu na Lambda.min, čímž identifikoval proměnné kandidátů. Následně byla provedena multivariabilní COX proporcionální rizika regresní analýza pro identifikaci nezávislých prediktorů spojených s binárním výsledkem. Tyto faktory byly poté integrovány, aby se vytvořil model predikce nomogramu pomocí balíčku „RMS“ v softwaru R. Sedm dalších modelů logistická regrese, strom rozhodování, náhodný les, podpůrný vektorový stroj (SVM), neuronovou síť, xgboost a lightGBM byly konstruovány pomocí balíčku „Caret“ a křivky rozhodování byly generovány pomocí balíčku „RMDA“. Všechny statistické analýzy byly provedeny s použitím softwaru R verze 4.4.2 a hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

První pooperační patologický výsledek naznačuje pacienty s PCNSL nebo gliomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu a byli po operaci diagnostikováni s PNCSL nebo gliomem;

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti, kteří podstoupili první operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PCNSL
Pooperační patologický výsledek je PCNSL
Glioma
Pooperační patologický výsledek je gliom
GBM
Pooperační patologický výsledek je GBM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Křivka závislé provozní charakteristiky přijímače (ROC)
Časové okno: Poslední výsledek krevního testu před operací
Poslední výsledek krevního testu před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDPH-PG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit