Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nomogram for å forutsi diagnosen sentrale ondartede svulster basert på preoperative kliniske egenskaper og laboratorieindikatorer: en retrospektiv studie (PCNSL,GLIOMA)

5. april 2025 oppdatert av: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Nevrokirurgisk avdeling i Guangdong Provincial People's Hospital

Hensikten med denne studien er å utvikle et nomogram for å forutsi den diagnostiske sannsynligheten for preoperativt sentralt lymfom og gliom, så vel som diagnostisk sannsynlighet for glioblastom og ikke glioblastom i sentrale ondartede svulster. Forfatteren analyserte retrospektivt pasienter med sentralt lymfom og gliom som fikk behandling i nevrokirurgiavdelingen i Guangdong Provincial People's Hospital fra 2016 til 2024. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig delt inn i trenings- og valideringssett i et forhold på 7: 3. Ved å integrere den minst absolutte krympings- og seleksjonsoperatøren [LASSO] og multivariat logistisk regresjonsanalyse ble nøkkelvariablene for å etablere et nomogram identifisert. Dessuten ble syv modeller inkludert logistisk regresjon, beslutnings tre, tilfeldig skog, støttevektormaskin (SVM), nevralt nettverk, xgboost og LightGBM brukt til å beregne området under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å utvikle og validere en ny diagnostisk modell, basert på en stor kohort av kliniske data, for nøyaktig differensiering mellom PCNSL og glioma, og GBM og ikke-GBM.

Ethics Review Committee of Guangdong Provincial People's Hospital ga etisk godkjenning for denne studien (KY-Z-2022-231-01). Denne retrospektive kohortstudien inkluderte 127 pasienter med nylig diagnostisert primær sentralnervesystem diffus stor B-celle lymfom (PCNSL) og 586 pasienter med nylig diagnostisert gliom, behandlet ved Institutt for nevrokirurgi, Guangdong Provincial People's Hospital, mellom 2016 og 2024. Pasienter inkludert i denne studien oppfylte følgende kriterier: (1) HIV-seronegative status; (2) ingen historie med immunsuppresjon eller organtransplantasjon; (3) tilgjengeligheten av alle kliniske indikatorer før den første operasjonen; (4) Tilstrekkelig klinisk og datatilgjengelighet. Alle deltakerne ble informert om studiens formål og ga signert informert samtykke før deltakelse, i samsvar med prinsippene som er skissert i erklæringen om Helsingfors.

Grunnleggende demografiske og kliniske data ble samlet inn før initial diagnose og første kirurgisk behandling. Demografiske data inkluderte alder og kjønn, mens kliniske data omfattet perifert antall hvite blodlegemer (WBC), neutrofil-til-lymfocyttforhold (NEUT1), lymfocyttforhold (Lymph1), neutomte count (PUT), Lymphocyte count (Lymph), Monocy Count (PINT), lymfocyttalder (Lymph1), Monocy), PoNo), neutom), neutom), neutom), neutom (PoNT), Lymphocyte Ratio (Lymph1), Monocy), neutom (PoNT), Lymphocyte Ratio (Lymph1), Monocy), neutom (PoNT), Lymphocyte Ratio (Lymph1). og albumin.

Pasientene ble tilfeldig tildelt trenings- og valideringskohorter i et forhold på 7: 3 for både diagnostiske modeller, omfattende henholdsvis 713 og 586 pasienter. Ingen signifikante forskjeller i demografiske eller kliniske egenskaper ble observert mellom trenings- og valideringssettene. For å identifisere potensielle prediktorer ble Lasso -regresjonsanalyse utført på treningssettet, og eliminerer effektivt flere irrelevante eller multikollineære uavhengige variabler for å redusere dimensjonalitet. Deretter ble multivariabel logistisk regresjonsanalyse benyttet for å bestemme de karakteristiske variablene. Til slutt ble et nomogram konstruert basert på treningssettet og validert i valideringssettet.

Den prediktive ytelsen til modellen ble vurdert og validert ved bruk av maskinlæring og dyp læringsteknikker. Modelldiskriminering ble evaluert ved bruk av mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurveanalyse. Beslutningskurveanalyse (DCA) ble brukt for å vurdere modellens netto fordel og kliniske nytteverdi.

Kategoriske variabler ble beskrevet ved bruk av frekvenser og prosenter. Chi-kvadratiske tester eller t-tester ble brukt til å sammenligne data mellom de to årskullene. En Lasso -regresjonsmodell ble brukt for å dempe potensiell multikollinearitet. Alle variabler med komplette data i treningskohorten ble inkludert i LASSO -regresjonsanalysen ved bruk av "GLMNET" -pakken i R -programvaren. Modellen oppnådde optimal ytelse på lambda.min, og identifiserte dermed kandidatvariabler. Deretter ble multivariabel Cox proporsjonal farer regresjonsanalyse utført for å identifisere uavhengige prediktorer assosiert med det binære utfallet. Disse faktorene ble deretter integrert for å konstruere en nomogram prediksjonsmodell ved bruk av "RMS" -pakken i R -programvaren. Syv ekstra modeller-logistiske regresjon, beslutnings tre, tilfeldig skog, støttevektormaskin (SVM), nevralt nettverk, xgboost og LightGBM-ble konstruert ved hjelp av "Caret" -pakken, og beslutningskurver ble generert ved bruk av "RMDA" -pakken. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av R-programvareversjon 4.4.2, og en p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det første postoperative patologiske resultatet antyder pasienter med PCNSL eller glioma

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling og fikk diagnosen PNCSL eller gliom etter operasjonen;

Eksklusjonskriterier:

- Pasienter som ikke har gjennomgått sin første operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PCNSL
Det postoperative patologiske resultatet er PCNSL
Glioma
Det postoperative patologiske resultatet er glioma
GBM
Det postoperative patologiske resultatet er GBM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avhengig mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurve
Tidsramme: Det siste blodprøvesultatet før operasjonen
Det siste blodprøvesultatet før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDPH-PG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere