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Um nomograma para prever o diagnóstico de tumores malignos centrais com base em características clínicas pré -operatórias e indicadores de laboratório: um estudo retrospectivo (PCNSL,GLIOMA)

5 de abril de 2025 atualizado por: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Departamento de Neurocirurgia do Hospital Popular Provincial de Guangdong

O objetivo deste estudo é desenvolver um nomograma para prever a probabilidade diagnóstica de linfoma central pré -operatório e glioma, bem como a probabilidade diagnóstica de glioblastoma e não glioblastoma em tumores malignos centrais. O autor analisou retrospectivamente pacientes com linfoma central e glioma que receberam tratamento no Departamento de Neurocirurgia do Hospital Popular Provincial de Guangdong de 2016 a 2024. Pacientes elegíveis foram divididos aleatoriamente em conjuntos de treinamento e validação na proporção de 7: 3. Ao integrar o operador menos absoluto de encolhimento e seleção [LASSO] e análise de regressão logística multivariada, foram identificadas as principais variáveis ​​para estabelecer um nomograma. Além disso, sete modelos, incluindo regressão logística, árvore de decisão, floresta aleatória, máquina vetorial de suporte (SVM), rede neural, xgboost e luzes de luz foram usadas para calcular a área sob a curva de característica operacional (AUC) do receptor (AUC)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo desenvolver e validar um novo modelo de diagnóstico, com base em uma grande coorte de dados clínicos, para diferenciação precisa entre PCNSL e Glioma e GBM e não-GBM.

O Comitê de Revisão de Ética do Hospital Popular Provincial de Guangdong concedeu aprovação ética para este estudo (KY-Z-2022-231-01). Este estudo de coorte retrospectivo incluiu 127 pacientes com o sistema nervoso central central recentemente diagnosticado linfoma de células B grandes (PCNSL) e 586 pacientes com glioma recém-diagnosticado, tratados no Departamento de Neurocirurgia, Hospital Popular Provincial de Guangdong, entre 2016 e 2024. Os pacientes incluídos neste estudo preencheram os seguintes critérios: (1) status HIV-serronegativo; (2) nenhuma história de imunossupressão ou transplante de órgãos; (3) disponibilidade de todos os indicadores clínicos antes da primeira cirurgia; (4) disponibilidade clínica e de dados suficientes. Todos os participantes foram informados do objetivo do estudo e forneceram consentimento informado assinado antes da participação, de acordo com os princípios descritos na declaração de Helsinque.

Os dados demográficos e clínicos básicos foram coletados antes do diagnóstico inicial e do primeiro tratamento cirúrgico. Demographic data included age and sex, while clinical data encompassed peripheral white blood cell count (WBC), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NEUT1), lymphocyte ratio (LYMPH1), neutrophil count (NEUT), lymphocyte count (LYMPH), monocyte count (MONO), international normalized ratio (INR), prothrombin time (PT) and albumina.

Os pacientes foram aleatoriamente designados para coortes de treinamento e validação na proporção de 7: 3 para os dois modelos de diagnóstico, compreendendo 713 e 586 pacientes, respectivamente. Não foram observadas diferenças significativas nas características demográficas ou clínicas entre os conjuntos de treinamento e validação. Para identificar possíveis preditores, a análise de regressão do LASSO foi realizada no conjunto de treinamento, eliminando efetivamente várias variáveis ​​independentes irrelevantes ou multicolineares para reduzir a dimensionalidade. Posteriormente, a análise de regressão logística multivariável foi empregada para determinar as variáveis ​​características. Finalmente, um nomograma foi construído com base no conjunto de treinamento e validado no conjunto de validação.

O desempenho preditivo do modelo foi avaliado e validado usando o aprendizado de máquina e as técnicas de aprendizado profundo. A discriminação do modelo foi avaliada usando a análise da curva Operating Operating Caracteristic (ROC). A análise da curva de decisão (DCA) foi empregada para avaliar o benefício líquido e a utilidade clínica do modelo.

As variáveis ​​categóricas foram descritas usando frequências e porcentagens. Testes qui-quadrado ou testes T foram usados ​​para comparar dados entre as duas coortes. Um modelo de regressão LASSO foi aplicado para mitigar a potencial multicolinearidade. Todas as variáveis ​​com dados completos na coorte de treinamento foram incluídos na análise de regressão LASSO usando o pacote "Glmnet" no software R. O modelo alcançou o desempenho ideal em lambda.Min, identificando assim variáveis ​​candidatas. Posteriormente, foi realizada uma análise de regressão de riscos proporcionais de COX multivariável para identificar preditores independentes associados ao resultado binário. Esses fatores foram então integrados para construir um modelo de previsão de nomograma usando o pacote "RMS" no software R. Sete modelos adicionais de regressão logística, árvore de decisão, floresta aleatória, máquina de vetor de suporte (SVM), rede neural, XGBoost e LightGBM foram construídos usando o pacote "Caret", e as curvas de decisão foram geradas usando o pacote "RMDA". Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o software R versão 4.4.2, e um valor p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O primeiro resultado patológico pós -operatório sugere pacientes com PCNSL ou Glioma

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico e foram diagnosticados com PNCSL ou glioma após a cirurgia;

Critérios de exclusão:

- Pacientes que não foram submetidos à sua primeira cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PCNSL
O resultado patológico pós -operatório é PCNSL
Glioma
O resultado patológico pós -operatório é glioma
GBM
O resultado patológico pós -operatório é GBM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Curva Operacional do Receptor Dependente (ROC)
Prazo: O resultado mais recente do exame de sangue antes da cirurgia
O resultado mais recente do exame de sangue antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GDPH-PG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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