Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nomogram do przewidywania diagnozy centralnych guzów złośliwych na podstawie przedoperacyjnych cech klinicznych i wskaźników laboratoryjnych: badanie retrospektywne (PCNSL,GLIOMA)

5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Departament Neurochirurgii Guangdong prowincjonalny szpital ludzi

Celem tego badania jest opracowanie nomogramu do przewidywania prawdopodobieństwa diagnostycznego przedoperacyjnego chłoniaka centralnego i glejaka, a także diagnostyczne prawdopodobieństwo glejaka i nie glejaka w centralnych nowotworach złośliwych. Autor retrospektywnie przeanalizował pacjentów z centralnym chłoniakiem i glejakiem, którzy otrzymali leczenie w oddziale neurochirurgii w szpitalu prowincji w Guangdong w latach 2016–2024. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo podzieleni na zestawy szkoleniowe i walidacyjne w stosunku 7: 3. Dzięki integracji najmniej bezwzględnego operatora skurczu i selekcji [LASSO] i wielowymiarowej analizy regresji logistycznej zidentyfikowano kluczowe zmienne do ustalenia nomogramu. Ponadto siedem modeli, w tym regresja logistyczna, drzewo decyzyjne, losowy las, maszyna wektorowa wsparcia (SVM), sieć neuronowa, XGBOOS i światła, zastosowano do obliczenia obszaru pod względem krzywej charakterystycznej odbiornika (AUC)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu opracowanie i potwierdzenie nowego modelu diagnostycznego, opartego na dużej grupie danych klinicznych, w celu dokładnego zróżnicowania między PCNSL i glejakiem oraz GBM i bez GBM.

Komitet ds. Przeglądu etyki szpitala ludowego Guangdong przyznał etyczną zgodę na to badanie (KY-Z-2022-231-01). To retrospektywne badanie kohortowe obejmowało 127 pacjentów z nowo zdiagnozowanym pierwotnym ośrodkowym układem nerwowym rozproszonym dużego chłoniaka z komórek B (PCNSL) i 586 pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem, leczonych na Wydziale Neurochirurgii, Szpital Prowincji w Guangdong, w latach 2016–2024. Pacjenci uwzględnione w tym badaniu spełniali następujące kryteria: (1) status-seronegatywność HIV; (2) brak historii immunosupresji lub przeszczepu narządów; (3) dostępność wszystkich wskaźników klinicznych przed pierwszą operacją; (4) Wystarczająca dostępność kliniczna i danych. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o celu badania i przedstawili podpisaną świadomą zgodę przed uczestnictwem, zgodnie z zasadami przedstawionymi w Deklaracji Helsinek.

Podstawowe dane demograficzne i kliniczne zebrano przed początkową diagnozą i pierwszym leczeniem chirurgicznym. Dane demograficzne obejmowały wiek i płeć, podczas gdy dane kliniczne obejmowały obwodową liczbę białych krwinek (WBC), stosunek neutrofili do limfocytów (neut1), stosunek limfocytów (limfa1), liczba neutrofili (neut), liczba limfocytów (limfia), liczba monocytów (mono), międzynarodowe normalne stosowanie normalnego (INR), czas protroMbiny (Pt) i albumu.

Pacjenci zostali losowo przydzielani do kohort szkoleniowych i walidacyjnych w stosunku 7: 3 dla obu modeli diagnostycznych, obejmujących odpowiednio 713 i 586 pacjentów. Nie zaobserwowano istotnych różnic w cechach demograficznych lub klinicznych między zestawami szkoleniowymi i walidacyjnymi. Aby zidentyfikować potencjalne predyktory, przeprowadzono analizę regresji Lasso na zestawie treningowym, skutecznie eliminując kilka nieistotnych lub wielokoliniowych zmiennych niezależnych w celu zmniejszenia wymiarów. Następnie zastosowano wielowymiarową analizę regresji logistycznej do określenia charakterystycznych zmiennych. Wreszcie nomogram został zbudowany na podstawie zestawu szkoleniowego i zatwierdzony w zestawie sprawdzania poprawności.

Wydajność predykcyjna modelu została oceniona i zatwierdzona za pomocą technik uczenia maszynowego i głębokiego uczenia się. Dyskryminację modelu oceniono za pomocą analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Analizę krzywej decyzyjnej (DCA) zastosowano do oceny korzyści netto i użyteczności klinicznej modelu.

Zmienne kategoryczne opisano przy użyciu częstotliwości i procentów. Do porównywania danych między dwiema kohortami zastosowano testy chi-kwadrat lub testy t. Model regresji Lasso zastosowano do złagodzenia potencjalnej wielokoliniowości. Wszystkie zmienne z pełnymi danymi w grupie szkoleniowej zostały uwzględnione w analizie regresji Lasso przy użyciu pakietu „GLMNET” w oprogramowaniu R. Model osiągnął optymalną wydajność w Lambda.min, identyfikując w ten sposób zmienne kandydujące. Następnie przeprowadzono wielowymiarową analizę regresji proporcjonalnej zagrożeń COX w celu zidentyfikowania niezależnych predyktorów związanych z wynikiem binarnym. Czynniki te zostały następnie zintegrowane w celu skonstruowania modelu prognozowania Nomogram przy użyciu pakietu „RMS” w oprogramowaniu R. Siedem dodatkowych modeli regresji, drzewa decyzyjnego, losowego lasu, maszyny wektorowej wsparcia (SVM), sieci neuronowej, XGBOOST i LightGBM-Were skonstruowanych przy użyciu pakietu „CareT” i krzywych decyzyjnych przy użyciu pakietu „RMDA”. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania R w wersji 4.4.2, a wartość p <0,05 uznano za statystycznie istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwszy wynik patologiczny pooperacyjny sugeruje pacjentów z PCNSL lub glejakiem

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne i zdiagnozowano u niego PNCSL lub glejak po operacji;

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci, którzy nie przeszli pierwszej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pcnsl
Pooperacyjny wynik patologiczny to PCNSL
Glejak
Pooperacyjny wynik patologiczny to glejak
GBM
Pooperacyjny wynik patologiczny to GBM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależny odbiornik krzywa charakterystyki operacyjnej (ROC)
Ramy czasowe: Najnowszy wynik badania krwi przed operacją
Najnowszy wynik badania krwi przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDPH-PG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj