Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nomogrammi keskeisten pahanlaatuisten kasvainten diagnoosin ennustamiseksi preoperatiivisten kliinisten ominaisuuksien ja laboratorioindikaattorien perusteella: Retrospektiivinen tutkimus (PCNSL,GLIOMA)

lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Guangdongin maakunnan kansan sairaalan neurokirurgian osasto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää nomogrammi ennustaa preoperatiivisen keskus lymfooman ja gliooman diagnostista todennäköisyyttä sekä glioblastooman ja ei -glioblastooman diagnostista todennäköisyyttä pahanlaatuisissa kasvaimissa. Kirjailija analysoi takautuvasti keskeisen lymfooman ja gliooman potilaita, jotka saivat hoitoa Guangdongin maakunnan People's Hospital -sairaalan neurokirurgian osastolla vuosina 2016–2024. Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti koulutus- ja validointijoukkoihin 7: 3 -suhteessa. Integroimalla vähiten absoluuttinen kutistumis- ja valintaoperaattori [LASSO] ja monimuuttujainen logistinen regressioanalyysi tunnistettiin avainmuuttujat. Lisäksi seitsemää mallia, mukaan lukien logistinen regressio, päätöspuu, satunnainen metsä, tukivektorikone (SVM), hermoverkko, XGBoost ja LightGBM

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja validoida uusi diagnostinen malli, joka perustuu suureen kliinisen tiedon ryhmään, PCNSL: n ja gliooman ja GBM: n ja ei-GBM: n välisen tarkan erilaistumisen varalta.

Guangdongin maakunnan People's Hospital -sairaalan eettisen arviointikomitea myönsi eettisen hyväksynnän tähän tutkimukseen (KY-Z-2022-231-01). Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi 127 potilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu primaarinen keskushermosto, diffuusi suuret B-solulymfooma (PCNSL) ja 586 potilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu gliooma, jota hoidettiin neurokirurgian laitoksella, Guangdongin maakunnan ihmisten sairaalassa, vuosina 2016–2024. Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat täyttivät seuraavat kriteerit: (1) HIV-seronegatiivinen tila; (2) ei ole immunosuppression tai elinsiirtojen historiaa; (3) kaikkien kliinisten indikaattorien saatavuus ennen ensimmäistä leikkausta; (4) Riittävä kliininen ja tietojen saatavuus. Kaikille osallistujille ilmoitettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja annettiin allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen osallistumista Helsingin julistuksessa esitettyjen periaatteiden mukaisesti.

Demografiset ja kliiniset tiedot kerättiin ennen alkuperäistä diagnoosia ja ensimmäistä kirurgista hoitoa. Demografiset tiedot sisälsivät iän ja sukupuolen, kun taas kliiniset tiedot kattoivat perifeerisen valkosolujen määrän (WBC), neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (neut1), lymfosyyttisuhteen (lymf1), neutrofiilimäärän (neuth), lymfosyyttimäärät (lymfia), monosyyttimäärä (mono), PTT-monosyyttimäärä (PT), PTTE). ja albumiini.

Potilaat jaettiin satunnaisesti koulutus- ja validointikohorteihin 7: 3 -suhteessa molemmille diagnostisille mallille, jotka käsittävät vastaavasti 713 ja 586 potilasta. Koulutus- ja validointijoukkojen välillä ei havaittu merkittäviä eroja demografisissa tai kliinisissä ominaisuuksissa. Mahdollisten ennustajien tunnistamiseksi Lasso -regressioanalyysi suoritettiin harjoitusjoukolle, mikä eliminoi tehokkaasti useita merkityksettömiä tai monikollineaarisia riippumattomia muuttujia mittasuhteiden vähentämiseksi. Myöhemmin käytettiin monimuuttujaista logistista regressioanalyysiä ominaismuuttujien määrittämiseen. Lopuksi rakennettiin nomogrammi koulutusjoukon perusteella ja validoitiin validointijoukossa.

Mallin ennustava suorituskyky arvioitiin ja validoitiin koneoppimisen ja syvän oppimisen tekniikoilla. Mallisyrjintä arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä. Päätöskäyräanalyysiä (DCA) käytettiin mallin nettohyötyjen ja kliinisen hyödyllisyyden arvioimiseksi.

Kategoriset muuttujat kuvailtiin taajuuksilla ja prosenttimäärillä. Chi-neliötestejä tai t-testejä käytettiin tietojen vertaamiseen kahden kohortin välillä. Lasso -regressiomallia käytettiin potentiaalisen monikollineaarisuuden lieventämiseksi. Kaikki koulutuskohortin täydelliset tiedot sisällytettiin Lasso -regressioanalyysiin käyttämällä R -ohjelmiston "GLMNET" -pakettia. Malli saavutti optimaalisen suorituskyvyn lambda.minissä, tunnistaen siten ehdokasmuuttujat. Myöhemmin suoritettiin monimuuttujaisen Cox -suhteelliset vaarojen regressioanalyysit binaariseen lopputulokseen liittyvien riippumattomien ennustajien tunnistamiseksi. Nämä tekijät integroitiin sitten nomogrammin ennustemallin rakentamiseksi käyttämällä RMS -pakettia R -ohjelmistossa. Seitsemän ylimääräistä mallia-logistista regressiota, päätöksentekopuuta, satunnaista metsää, tukivektorikone (SVM), hermoverkko, XGBOOST ja LightGBM-rakennettu "caret" -pakettia käyttämällä, ja päätöksentekokäyrät luotiin käyttämällä "RMDA" -pakettia. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä R-ohjelmistoversiota 4.4.2, ja p-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen patologinen tulos viittaa potilaille, joilla on PCNSL tai Gliooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- potilaat, joille tehtiin kirurginen hoito ja joilla oli diagnosoitu PNCSL tai gliooma leikkauksen jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joille ei ole tehty ensimmäistä leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pcnsl
Leikkauksen jälkeinen patologinen tulos on PCNSL
Gliooma
Leikkauksen jälkeinen patologinen tulos on gliooma
GBM
Leikkauksen jälkeinen patologinen tulos on GBM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riippuvainen vastaanottimen toimintaominaisuuden (ROC) käyrä
Aikaikkuna: Viimeisin verikoe tulos ennen leikkausta
Viimeisin verikoe tulos ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDPH-PG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa