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Un nomogramme pour prédire le diagnostic des tumeurs malignes centrales basées sur les caractéristiques cliniques préopératoires et les indicateurs de laboratoire: une étude rétrospective (PCNSL,GLIOMA)

5 avril 2025 mis à jour par: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Département de neurochirurgie du Guangdong Provincial People's Hospital

Le but de cette étude est de développer un nomogramme pour prédire la probabilité diagnostique de lymphome et de gliome central préopératoires, ainsi que la probabilité diagnostique de glioblastome et de non-glioblastome dans les tumeurs malignes centrales. L'auteur a analysé rétrospectivement les patients atteints de lymphome central et de gliome qui ont reçu un traitement au département de neurochirurgie du Guangdong Provincial People's Hospital de 2016 à 2024. Les patients éligibles ont été divisés au hasard en ensembles de formation et de validation dans un rapport 7: 3. En intégrant l'opérateur de retrait et de sélection le moins absolu [Lasso] et l'analyse de régression logistique multivariée, les variables clés pour l'établissement d'un nomogramme ont été identifiées. De plus, sept modèles, notamment la régression logistique, l'arbre de décision, la forêt aléatoire, la machine vectorielle de support (SVM), le réseau neuronal, le XGBOost et le LightGBM ont été utilisés pour calculer la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude visait à développer et à valider un nouveau modèle de diagnostic, basé sur une grande cohorte de données cliniques, pour une différenciation précise entre PCNSL et Gliome, et GBM et non GBM.

Le comité d'examen de l'éthique de l'hôpital populaire provincial du Guangdong a accordé une approbation éthique pour cette étude (KY-Z-2022-231-01). Cette étude rétrospective de cohorte a inclus 127 patients atteints de système nerveux central primaire nouvellement diagnostiqué diffus grand lymphome à cellules B (PCNSL) et 586 patients atteints de gliome nouvellement diagnostiqué, traité au Département de neurochirurgie, l'hôpital provincial du Guangdong, entre 2016 et 2024. Les patients inclus dans cette étude répondaient aux critères suivants: (1) statut séronegatif par le VIH; (2) aucun antécédent d'immunosuppression ou de transplantation d'organes; (3) la disponibilité de tous les indicateurs cliniques avant la première intervention chirurgicale; (4) Disponibilité clinique et des données suffisante. Tous les participants ont été informés de l'objectif de l'étude et ont fourni un consentement éclairé signé avant la participation, conformément aux principes décrits dans la Déclaration d'Helsinki.

Des données démographiques et cliniques de base ont été collectées avant le diagnostic initial et le premier traitement chirurgical. Les données démographiques comprenaient l'âge et le sexe, tandis que les données cliniques comprenaient le nombre de globules blancs périphériques (WBC), le rapport neutrophile / lymphocyte (neut1), le rapport lymphocyte (lymph1), le nombre de neutrophiles (NEUT), le nombre de lymphocytes (lymphatique), le comptage des monocytes (mono), le ratio normalisé international (inri albumine.

Les patients ont été assignés au hasard aux cohortes de formation et de validation dans un rapport 7: 3 pour les deux modèles de diagnostic, comprenant respectivement 713 et 586 patients. Aucune différence significative dans les caractéristiques démographiques ou cliniques n'a été observée entre les ensembles de formation et de validation. Pour identifier les prédicteurs potentiels, une analyse de régression de Lasso a été effectuée sur l'ensemble de formation, éliminant efficacement plusieurs variables indépendantes non pertinentes ou multicollinéaires pour réduire la dimensionnalité. Par la suite, une analyse de régression logistique multivariable a été utilisée pour déterminer les variables caractéristiques. Enfin, un nomogramme a été construit sur la base de l'ensemble de formation et validé dans l'ensemble de validation.

Les performances prédictives du modèle ont été évaluées et validées à l'aide de techniques d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur. La discrimination du modèle a été évaluée à l'aide de l'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). L'analyse de la courbe de décision (DCA) a été utilisée pour évaluer le bénéfice net et l'utilité clinique du modèle.

Les variables catégorielles ont été décrites en utilisant des fréquences et des pourcentages. Des tests du chi carré ou des tests t ont été utilisés pour comparer les données entre les deux cohortes. Un modèle de régression de Lasso a été appliqué pour atténuer la multicolinéarité potentielle. Toutes les variables avec des données complètes dans la cohorte de formation ont été incluses dans l'analyse de régression Lasso à l'aide du package "GLMNET" dans le logiciel R. Le modèle a atteint des performances optimales à lambda.min, identifiant ainsi les variables candidates. Par la suite, une analyse de régression multivariable des risques proportionnels de COX a été réalisée pour identifier les prédicteurs indépendants associés au résultat binaire. Ces facteurs ont ensuite été intégrés pour construire un modèle de prédiction de nomogramme à l'aide du package "RMS" dans le logiciel R. Sept modèles de régression logistique supplémentaires, arbre de décision, forêt aléatoire, machine à vecteur de support (SVM), réseau neuronal, xgboost et lumineux ont été construits à l'aide du package "Caret" et des courbes de décision ont été générées à l'aide du package "RMDA". Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel R version 4.4.2, et une valeur p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le premier résultat pathologique postopératoire suggère aux patients atteints de PCNSL ou de gliome

La description

Critères d'inclusion:

- Les patients qui ont subi un traitement chirurgical et ont reçu un diagnostic de PNCSL ou de gliome après la chirurgie;

Critères d'exclusion:

- Les patients qui n'ont pas subi leur première intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pcnsl
Le résultat pathologique postopératoire est PCNSL
Gliome
Le résultat pathologique postopératoire est le gliome
GBM
Le résultat pathologique postopératoire est GBM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC)
Délai: Le résultat du test sanguin le plus récent avant la chirurgie
Le résultat du test sanguin le plus récent avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDPH-PG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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