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Un nomograma para predecir el diagnóstico de tumores malignos centrales basados ​​en características clínicas preoperatorias e indicadores de laboratorio: un estudio retrospectivo (PCNSL,GLIOMA)

5 de abril de 2025 actualizado por: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Departamento de Neurocirugía del Hospital Popular Provincial de Guangdong

El propósito de este estudio es desarrollar un nomograma para predecir la probabilidad de diagnóstico de linfoma central preoperatoria y glioma, así como la probabilidad de diagnóstico de glioblastoma y no glioblastoma en tumores malignos centrales. El autor analizó retrospectivamente pacientes con linfoma central y glioma que recibieron tratamiento en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Popular de la Provincial de Guangdong de 2016 a 2024. Los pacientes elegibles se dividieron aleatoriamente en conjuntos de entrenamiento y validación en una relación 7: 3. Al integrar el operador de contracción y selección menos absoluto [lasso] y el análisis de regresión logística multivariante, se identificaron las variables clave para establecer un nomograma. Además, se utilizaron siete modelos que incluyen regresión logística, árbol de decisión, bosque aleatorio, máquina de vectores de soporte (SVM), red neuronal, XGBOost y LightGBM para calcular el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar un nuevo modelo de diagnóstico, basado en una gran cohorte de datos clínicos, para una diferenciación precisa entre PCNSL y Glioma, y ​​GBM y no GBM.

El Comité de Revisión de Ética del Hospital Popular Provincial de Guangdong otorgó la aprobación ética para este estudio (KY-Z-2022-231-01). Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó a 127 pacientes con un sistema nervioso central primario recién diagnosticado difusa de linfoma grande de células B (PCNSL) y 586 pacientes con glioma recién diagnosticado, tratados en el Departamento de Neurocirugía, Hospital de Pueblo Provincial Guangdong, entre 2016 y 2024. Los pacientes incluidos en este estudio cumplieron los siguientes criterios: (1) estado-seronegativo del VIH; (2) sin antecedentes de inmunosupresión o trasplante de órganos; (3) disponibilidad de todos los indicadores clínicos antes de la primera cirugía; (4) suficiente disponibilidad clínica y de datos. Todos los participantes fueron informados sobre el propósito del estudio y proporcionaron consentimiento informado firmado antes de la participación, de acuerdo con los principios descritos en la Declaración de Helsinki.

Se recopilaron datos demográficos y clínicos básicos antes del diagnóstico inicial y el primer tratamiento quirúrgico. Los datos demográficos incluyeron edad y sexo, mientras que los datos clínicos abarcaban el recuento de glóbulos blancos periféricos (WBC), la relación de neutrófilos a linfocitos (neutr1), la relación linfocitaria (Lymph1), el recuento (tiempo de neutrófilos (neutrófilos), el recuento de linfocitos (linfo), el recuento de mono (mono), la relación normalizada internacional (inrombín), el tiempo de los pótrafos (linfo (linfo), el recuento mono (mono), el índice internacional (inrombín), el tiempo de los pótrafos (linfo (linfo), el recuento mono (mono), el índice internacional (inrombín) (neutr), el tiempo de los lymfocitos. albúmina.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cohortes de entrenamiento y validación en una relación 7: 3 para los modelos de diagnóstico, que comprenden 713 y 586 pacientes, respectivamente. No se observaron diferencias significativas en las características demográficas o clínicas entre los conjuntos de entrenamiento y validación. Para identificar predictores potenciales, el análisis de regresión de Lasso se realizó en el conjunto de entrenamiento, eliminando efectivamente varias variables independientes irrelevantes o multicolineales para reducir la dimensionalidad. Posteriormente, se empleó un análisis de regresión logística multivariable para determinar las variables características. Finalmente, se construyó un nomograma en función del conjunto de capacitación y validado en el conjunto de validación.

El rendimiento predictivo del modelo se evaluó y validó utilizando técnicas de aprendizaje automático y aprendizaje profundo. La discriminación del modelo se evaluó mediante análisis de curva de características operativas del receptor (ROC). El análisis de la curva de decisión (DCA) se empleó para evaluar el beneficio neto y la utilidad clínica del modelo.

Las variables categóricas se describieron utilizando frecuencias y porcentajes. Se utilizaron pruebas de chi cuadrado o pruebas t para comparar datos entre las dos cohortes. Se aplicó un modelo de regresión de lazo para mitigar la posible multicolinealidad. Todas las variables con datos completos en la cohorte de capacitación se incluyeron en el análisis de regresión de Lasso utilizando el paquete "GLMNET" en el software R. El modelo logró un rendimiento óptimo en Lambda.min, identificando así las variables candidatas. Posteriormente, se realizó un análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariables para identificar predictores independientes asociados con el resultado binario. Estos factores se integraron para construir un modelo de predicción de nomograma utilizando el paquete "RMS" en el software R. Siete modelos de regresión-lógica de modelos adicionales, árbol de decisión, bosque aleatorio, máquina de vectores de soporte (SVM), red neuronal, XGBOost y LightGBM se construyeron utilizando el paquete "Caret" y las curvas de decisión se generaron utilizando el paquete "RMDA". Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software R versión 4.4.2, y un valor p <0.05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El primer resultado patológico postoperatorio sugiere pacientes con PCNSL o glioma

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico y fueron diagnosticados con PNCSL o glioma después de la cirugía;

Criterios de exclusión:

- pacientes que no se han sometido a su primera cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PCNSL
El resultado patológico postoperatorio es PCNSL
Glioma
El resultado patológico postoperatorio es el glioma
GBM
El resultado patológico postoperatorio es GBM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Curva de operación de operación del receptor dependiente (ROC)
Periodo de tiempo: El resultado más reciente del análisis de sangre antes de la cirugía
El resultado más reciente del análisis de sangre antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GDPH-PG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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