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Un nomogramma per prevedere la diagnosi di tumori maligni centrali basati su caratteristiche cliniche preoperatorie e indicatori di laboratorio: uno studio retrospettivo (PCNSL,GLIOMA)

5 aprile 2025 aggiornato da: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Dipartimento di neurochirurgia dell'ospedale popolare provinciale del Guangdong

Lo scopo di questo studio è di sviluppare un nomogramma per prevedere la probabilità diagnostica del linfoma e del glioma centrale preoperatorio, nonché la probabilità diagnostica di glioblastoma e non glioblastoma nei tumori maligni centrali. L'autore ha analizzato retrospettivamente i pazienti con linfoma centrale e glioma che hanno ricevuto cure nel dipartimento neurochirurgia del Provinciale del Guangdong Provincial People's Hospital dal 2016 al 2024. I pazienti idonei sono stati divisi casualmente in set di addestramento e validazione in un rapporto 7: 3. Integrando il minimo restringimento e l'operatore di selezione [lasso] e l'analisi di regressione logistica multivariata, sono state identificate le variabili chiave per stabilire un nomogramma. Inoltre, sono stati utilizzati sette modelli tra cui regressione logistica, albero decisionale, foresta casuale, macchina vettoriale di supporto (SVM), rete neurale, XGBoost e LightGBM per calcolare l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a sviluppare e convalidare un nuovo modello diagnostico, basato su una grande coorte di dati clinici, per una differenziazione accurata tra PCNSL e glioma e GBM e non GBM.

Il comitato di revisione etica dell'ospedale popolare provinciale del Guangdong ha concesso l'approvazione etica per questo studio (KY-Z-2022-231-01). Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 127 pazienti con sistema nervoso centrale primario di nuova diagnosi diffusi linfoma a cellule B (PCNSL) e 586 pazienti con glioma di nuova diagnosi, trattati presso il Dipartimento di Neurochirurgia, ospedale popolare provinciale del Guangdong, tra il 2016 e il 2024. I pazienti inclusi in questo studio hanno soddisfatto i seguenti criteri: (1) stato di sieonegativo dell'HIV; (2) nessuna storia di immunosoppressione o trapianto di organi; (3) disponibilità di tutti gli indicatori clinici prima del primo intervento chirurgico; (4) Sufficiente disponibilità clinica e dati. Tutti i partecipanti sono stati informati sullo scopo dello studio e hanno fornito il consenso informato firmato prima della partecipazione, in conformità con i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki.

I dati demografici e clinici di base sono stati raccolti prima della diagnosi iniziale e del primo trattamento chirurgico. I dati demografici includevano l'età e il sesso, mentre i dati clinici comprendevano la conta dei globuli bianchi periferici (WBC), il rapporto neutrofilo-linfocita (neudo1), rapporto linfocitario (linf1), conteggio dei neutrofili (neuci), neutto (tempo di linfociti) albumina.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a coorti di addestramento e validazione in un rapporto 7: 3 per entrambi i modelli diagnostici, che comprendono rispettivamente 713 e 586 pazienti. Non sono state osservate differenze significative nelle caratteristiche demografiche o cliniche tra i set di addestramento e validazione. Per identificare potenziali predittori, è stata eseguita l'analisi di regressione di Lazo sul set di addestramento, eliminando efficacemente diverse variabili indipendenti irrilevanti o multicollinear per ridurre la dimensionalità. Successivamente, è stata impiegata un'analisi di regressione logistica multivariabile per determinare le variabili caratteristiche. Infine, è stato costruito un nomogramma in base al set di addestramento e validato nel set di convalida.

Le prestazioni predittive del modello sono state valutate e validate utilizzando le tecniche di apprendimento automatico e di apprendimento profondo. La discriminazione del modello è stata valutata utilizzando l'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC). L'analisi della curva decisionale (DCA) è stata impiegata per valutare il beneficio netto del modello e l'utilità clinica.

Le variabili categoriali sono state descritte utilizzando frequenze e percentuali. Sono stati utilizzati test chi-quadrati o test t per confrontare i dati tra le due coorti. È stato applicato un modello di regressione di lazo per mitigare la potenziale multicollinearità. Tutte le variabili con dati completi nella coorte di addestramento sono state incluse nell'analisi di regressione di Lazo utilizzando il pacchetto "GLMNET" nel software R. Il modello ha ottenuto prestazioni ottimali su lambda.min, identificando così le variabili candidate. Successivamente, è stata eseguita un'analisi di regressione proporzionale di Cox multivariabile per identificare i predittori indipendenti associati al risultato binario. Questi fattori sono stati quindi integrati per costruire un modello di previsione nomogramma utilizzando il pacchetto "RMS" nel software R. Sette altri modelli logistici di regressione, albero decisionale, foresta casuale, macchina vettoriale di supporto (SVM), rete neurale, XGBoost e LightGBM non costruite utilizzate utilizzando il pacchetto "Caret" e le curve decisionali sono state generate utilizzando il pacchetto "RMDA". Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software R versione 4.4.2 e un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il primo risultato patologico postoperatorio suggerisce pazienti con PCNSL o glioma

Descrizione

Criteri di inclusione:

- pazienti sottoposti a trattamento chirurgico e sono stati diagnosticati con PNCSL o glioma dopo un intervento chirurgico;

Criteri di esclusione:

- pazienti che non hanno subito il loro primo intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PCNSL
Il risultato patologico postoperatorio è PCNSL
Glioma
Il risultato patologico postoperatorio è glioma
GBM
Il risultato patologico postoperatorio è GBM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Curva caratteristica operativa del ricevitore dipendente
Lasso di tempo: Il risultato più recente degli esami del sangue prima dell'intervento
Il risultato più recente degli esami del sangue prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDPH-PG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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