Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nomogram voor het voorspellen van de diagnose van centrale kwaadaardige tumoren op basis van preoperatieve klinische kenmerken en laboratoriumindicatoren: een retrospectieve studie (PCNSL,GLIOMA)

5 april 2025 bijgewerkt door: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Neurochirurgie Department van Guangdong Provincial People's Hospital

Het doel van deze studie is om een ​​nomogram te ontwikkelen om de diagnostische waarschijnlijkheid van preoperatief centraal lymfoom en glioom te voorspellen, evenals de diagnostische waarschijnlijkheid van glioblastoom en niet -glioblastoom in centrale kwaadaardige tumoren. De auteur analyseerde met terugwerkende kracht patiënten met centraal lymfoom en glioom die van 2016 tot 2024 een behandeling ontvingen in de neurochirurgie van Guangdong Provincial People's Hospital. In aanmerking komende patiënten werden willekeurig verdeeld in training- en validatiesets in een 7: 3 -verhouding. Door de minst absolute krimp- en selectie -operator [LASSO] en multivariate logistische regressieanalyse te integreren, werden de belangrijkste variabelen voor het vaststellen van een nomogram geïdentificeerd. Bovendien werden zeven modellen, waaronder logistieke regressie, beslissingsboom, willekeurig bos, ondersteuningsvectormachine (SVM), neuraal netwerk, XGBOOST en LightGBM gebruikt om het gebied onder de bedieningskaraktercurve (AUC) van de ontvanger te berekenen (AUC)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het ontwikkelen en valideren van een nieuw diagnostisch model, gebaseerd op een groot cohort van klinische gegevens, voor nauwkeurige differentiatie tussen PCNSL en glioom, en GBM en niet-GBM.

De Ethics Review Committee van Guangdong Provincial People's Hospital verleende ethische goedkeuring voor deze studie (KY-Z-2022-231-01). Deze retrospectieve cohortstudie omvatte 127 patiënten met nieuw gediagnosticeerd primair centraal zenuwstelsel diffuus groot B-cellymfoom (PCNSL) en 586 patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioom, behandeld bij de afdeling neurochirurgie, Guangdong Provincial People's Hospital, tussen 2016 en 2024. Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, voldeden aan de volgende criteria: (1) HIV-seronegatieve status; (2) geen geschiedenis van immunosuppressie of orgaantransplantatie; (3) beschikbaarheid van alle klinische indicatoren voorafgaand aan de eerste operatie; (4) voldoende beschikbaarheid van klinische en gegevens. Alle deelnemers werden op de hoogte gebracht van het doel van de studie en gaven ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname, in overeenstemming met de principes die zijn uiteengezet in de verklaring van Helsinki.

Basisdemografische en klinische gegevens werden verzameld voorafgaand aan de initiële diagnose en eerste chirurgische behandeling. Demographic data included age and sex, while clinical data encompassed peripheral white blood cell count (WBC), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NEUT1), lymphocyte ratio (LYMPH1), neutrophil count (NEUT), lymphocyte count (LYMPH), monocyte count (MONO), international normalized ratio (INR), prothrombin time (PT) and Albumine.

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan trainings- en validatiecohorten in een 7: 3 -verhouding voor beide diagnostische modellen, bestaande uit respectievelijk 713 en 586 patiënten. Er werden geen significante verschillen in demografische of klinische kenmerken waargenomen tussen de training- en validatiesets. Om potentiële voorspellers te identificeren, werd Lasso -regressieanalyse uitgevoerd op de trainingsset, waardoor verschillende irrelevante of multicollineaire onafhankelijke variabelen effectief werden geëlimineerd om de dimensionaliteit te verminderen. Vervolgens werd multivariabele logistieke regressieanalyse gebruikt om de karakteristieke variabelen te bepalen. Ten slotte werd een nomogram gebouwd op basis van de trainingsset en gevalideerd in de validatieset.

De voorspellende prestaties van het model werden beoordeeld en gevalideerd met behulp van machine learning en diepe leertechnieken. Modeldiscriminatie werd geëvalueerd met behulp van ontvanger operationele karakteristiek (ROC) curve -analyse. Decision Curve Analysis (DCA) werd gebruikt om het netto voordeel en het klinische nut van het model te beoordelen.

Categorische variabelen werden beschreven met behulp van frequenties en percentages. Chi-kwadraat tests of t-tests werden gebruikt om gegevens tussen de twee cohorten te vergelijken. Een Lasso -regressiemodel werd toegepast om potentiële multicollineariteit te verminderen. Alle variabelen met volledige gegevens in het trainingscohort werden opgenomen in de Lasso -regressieanalyse met behulp van het "GLMNet" -pakket in R -software. Het model bereikte optimale prestaties bij Lambda.min, waardoor kandidaatvariabelen worden geïdentificeerd. Vervolgens werd multivariabele COX -proportionele gevarenregressieanalyse uitgevoerd om onafhankelijke voorspellers te identificeren die verband houden met de binaire uitkomst. Deze factoren werden vervolgens geïntegreerd om een ​​nomogramvoorspellingsmodel te construeren met behulp van het "RMS" -pakket in R -software. Zeven extra modellen-logistische regressie, beslissingsboom, willekeurig bos, ondersteuningsvectormachine (SVM), neuraal netwerk, XGBOOST en LightGBM werden geconstrueerd met behulp van het "CARET" -pakket en beslissingscurves werden gegenereerd met behulp van het "RMDA" -pakket. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van R-softwareversie 4.4.2 en een P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het eerste postoperatieve pathologische resultaat suggereert patiënten met PCNSL of glioom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een chirurgische behandeling ondergingen en na de operatie de diagnose PNCSL of glioom hebben vastgesteld;

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die hun eerste operatie niet hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PCNSL
Het postoperatieve pathologische resultaat is PCNSL
Glioom
Het postoperatieve pathologische resultaat is glioom
GBM
Het postoperatieve pathologische resultaat is GBM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afhankelijke ontvanger operationele karakteristiek (ROC) curve
Tijdsspanne: Het meest recente resultaat van de bloedtest vóór de operatie
Het meest recente resultaat van de bloedtest vóór de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDPH-PG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren