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Ein Nomogramm zur Vorhersage der Diagnose zentraler maligner Tumoren auf der Grundlage präoperativer klinischer Merkmale und Laborindikatoren: eine retrospektive Studie (PCNSL,GLIOMA)

5. April 2025 aktualisiert von: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Abteilung für Neurochirurgie des Provinzkrankenhauses Guangdong

Ziel dieser Studie ist es, ein Nomogramm zu entwickeln, um die diagnostische Wahrscheinlichkeit eines präoperativen zentralen Lymphoms und Glioms sowie die diagnostische Wahrscheinlichkeit von Glioblastom und Nicht -Glioblastom bei zentralen malignen Tumoren vorherzusagen. Der Autor analysierte retrospektiv Patienten mit zentralem Lymphom und Gliom, die von 2016 bis 2024 in der Neurochirurgie -Abteilung des Provinzkrankenhauses Guangdong behandelt wurden. Berechtigte Patienten wurden zufällig in Trainings- und Validierungssätze in einem Verhältnis von 7: 3 unterteilt. Durch die Integration des am wenigsten absoluten Schrumpfungs- und Auswahloperators [Lasso] und der multivariaten logistischen Regressionsanalyse wurden die wichtigsten Variablen für die Festlegung eines Nomogramms identifiziert. Darüber hinaus wurden sieben Modelle, darunter logistische Regression, Entscheidungsbaum, zufällige Wald, Stützvektormaschine (SVM), neuronales Netzwerk, Xgboost und LightGBM, verwendet, um den Bereich unter der OC -OCUC (Empfängerbetriebs -Kennzeichnung) zu berechnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, ein neuartiges diagnostisches Modell zu entwickeln und zu validieren, das auf einer großen Kohorte klinischer Daten basiert, für eine genaue Differenzierung zwischen PCNSL und Gliom sowie GBM und Nicht-GBM.

Das Ethics Review Committee des Provinzkrankenhauses von Guangdong erteilte für diese Studie eine ethische Genehmigung (KY-Z-2022-231-01). Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste 127 Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Zentralnervensystem diffus großes B-Zell-Lymphom (PCNSL) und 586 Patienten mit neu diagnostiziertem Gliom, die zwischen 2016 und 2024 in der Abteilung für Neurochirurgie, Guangdong, behandelt wurden. Die in diese Studie einbezogenen Patienten erfüllten die folgenden Kriterien: (1) HIV-seronegativer Status; (2) keine Vorgeschichte von Immunsuppression oder Organtransplantation; (3) Verfügbarkeit aller klinischen Indikatoren vor der ersten Operation; (4) Ausreichende klinische und Datenverfügbarkeit. Alle Teilnehmer wurden über den Zweck der Studie informiert und vor der Teilnahme gemäß den in der Erklärung von Helsinki beschriebenen Grundsätzen unterschrieben.

Die grundlegenden demografischen und klinischen Daten wurden vor der Erstdiagnose und der ersten chirurgischen Behandlung gesammelt. Demographic data included age and sex, while clinical data encompassed peripheral white blood cell count (WBC), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NEUT1), lymphocyte ratio (LYMPH1), neutrophil count (NEUT), lymphocyte count (LYMPH), monocyte count (MONO), international normalized ratio (INR), prothrombin time (PT) and Albumin.

Die Patienten wurden zufällig Trainings- und Validierungskohorten in einem Verhältnis von 7: 3 für beide diagnostischen Modelle mit 713 bzw. 586 Patienten zugeordnet. Es wurden keine signifikanten Unterschiede in den demografischen oder klinischen Merkmalen zwischen den Trainings- und Validierungssätzen beobachtet. Um potenzielle Prädiktoren zu identifizieren, wurde die LASSO -Regressionsanalyse am Trainingssatz durchgeführt, wodurch einige irrelevante oder multikollineare unabhängige Variablen effektiv beseitigt wurden, um die Dimensionalität zu verringern. Anschließend wurde eine multivariable logistische Regressionsanalyse verwendet, um die charakteristischen Variablen zu bestimmen. Schließlich wurde ein Nomogramm basierend auf dem Schulungssatz erstellt und im Validierungssatz validiert.

Die prädiktive Leistung des Modells wurde mithilfe von Techniken des maschinellen Lernens und Deep -Lern -Techniken bewertet und validiert. Die Modelldiskriminierung der Modell wurde unter Verwendung der ROC -Kurvenanalyse (Receiver Operating Charakteristic) bewertet. Die Entscheidungskurvenanalyse (DCA) wurde eingesetzt, um den Nettoleistungen und den klinischen Nutzen des Modells zu bewerten.

Kategoriale Variablen wurden unter Verwendung von Frequenzen und Prozentsätzen beschrieben. Chi-Quadrat-Tests oder T-Tests wurden verwendet, um Daten zwischen den beiden Kohorten zu vergleichen. Ein Lasso -Regressionsmodell wurde angewendet, um die mögliche Multikollinearität zu mildern. Alle Variablen mit vollständigen Daten in der Trainingskohorte wurden mit dem "GLMNET" -Paket in R -Software in die lasso -Regressionsanalyse aufgenommen. Das Modell erzielte bei Lambda.min eine optimale Leistung, wodurch Kandidatenvariablen identifiziert wurden. Anschließend wurde eine multivariable Cox -Regressionsanalyse für proportionale Gefahren durchgeführt, um unabhängige Prädiktoren im Zusammenhang mit dem binären Ergebnis zu identifizieren. Diese Faktoren wurden dann integriert, um ein Nomogramm -Vorhersagemodell unter Verwendung des "RMS" -Pakets in R -Software zu konstruieren. Sieben zusätzliche Models-logistische Regression, Entscheidungsbaum, zufällige Wald, Unterstützungsvektormaschine (SVM), neuronales Netzwerk, Xgboost und LightGBM wurden mit dem "Caret" -Paket konstruiert, und Entscheidungskurven wurden mit dem "RMDA" -Paket erzeugt. Alle statistischen Analysen wurden unter Verwendung von R-Softwareversion 4.4.2 durchgeführt, und ein p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das erste postoperative pathologische Ergebnis deutet auf Patienten mit PCNSL oder Gliom hin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung unterzogen wurde und mit PNCSL oder Gliom nach der Operation diagnostiziert wurde;

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die ihre erste Operation nicht unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PCNSL
Das postoperative pathologische Ergebnis ist PCNSL
Gliom
Das postoperative pathologische Ergebnis ist Gliom
GBM
Das postoperative pathologische Ergebnis ist GBM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abhängige Empfängerbetriebskurve (ROC)
Zeitfenster: Das jüngste Bluttestergebnis vor der Operation
Das jüngste Bluttestergebnis vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDPH-PG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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