Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nomogram til at forudsige diagnosen af ​​centrale maligne tumorer baseret på præoperative kliniske egenskaber og laboratorieindikatorer: En retrospektiv undersøgelse (PCNSL,GLIOMA)

5. april 2025 opdateret af: Zhoudong, Guangdong Provincial People's Hospital

Neurokirurgi Department of Guangdong Provincial People's Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et nomogram til at forudsige den diagnostiske sandsynlighed for præoperativt centralt lymfom og glioma samt den diagnostiske sandsynlighed for glioblastoma og ikke glioblastoma i centrale ondartede tumorer. Forfatteren analyserede retrospektivt patienter med centralt lymfom og gliom, der modtog behandling i neurokirurgi -afdelingen i Guangdong Provincial People's Hospital fra 2016 til 2024. Kvalificerede patienter blev tilfældigt opdelt i trænings- og valideringssæt i et forhold på 7: 3. Ved at integrere den mindst absolutte krympnings- og selektionsoperatør [Lasso] og multivariat logistisk regressionsanalyse blev de vigtigste variabler til etablering af et nomogram identificeret. Derudover blev syv modeller inklusive logistisk regression, beslutningstræ, tilfældig skov, supportvektormaskine (SVM), neuralt netværk, XGBOOST og LightGBM brugt til at beregne området under modtagerens driftskarakteristiske kurve (AUC)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at udvikle og validere en ny diagnostisk model, baseret på en stor kohort af kliniske data, for nøjagtig differentiering mellem PCNSL og Glioma og GBM og ikke-GBM.

Det etiske gennemgangsudvalg for Guangdong Provincial People's Hospital tildelte etisk godkendelse til denne undersøgelse (KY-Z-2022-231-01). Denne retrospektive kohortundersøgelse omfattede 127 patienter med nyligt diagnosticeret primært centralnervesystem diffunderer stort B-celle lymfom (PCNSL) og 586 patienter med nyligt diagnosticeret gliom, behandlet på Institut for Neurokirurgi, Guangdong Provincial People's Hospital, mellem 2016 og 2024. Patienter inkluderet i denne undersøgelse opfyldte følgende kriterier: (1) HIV-seronegativ status; (2) ingen historie med immunsuppression eller organtransplantation; (3) tilgængelighed af alle kliniske indikatorer inden den første operation; (4) Tilstrækkelig klinisk og datatilgængelighed. Alle deltagere blev informeret om undersøgelsens formål og gav underskrevet informeret samtykke inden deltagelse i overensstemmelse med de principper, der er beskrevet i Helsinki -erklæringen.

Grundlæggende demografiske og kliniske data blev indsamlet før den første diagnose og den første kirurgiske behandling. Demografiske data omfattede alder og køn, mens kliniske data omfattede perifere antal hvide blodlegemer (WBC), neutrofil-til-lymfocytforhold (Neutr1), lymfocytforhold (Lymph1), neutrofil tælling (Neutr), lymfocyttælling (Lymf), monocyttælling (MONO), internationalt normaliseret forhold (iR), ProThocte-tid (PTT) og albumin.

Patienter blev tilfældigt tildelt trænings- og valideringskohorter i et forhold på 7: 3 for både diagnostiske modeller, der omfattede henholdsvis 713 og 586 patienter. Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i demografiske eller kliniske egenskaber mellem trænings- og valideringssæt. For at identificere potentielle prediktorer blev Lasso -regressionsanalyse udført på træningssættet, hvilket effektivt eliminerede flere irrelevante eller multikollineære uafhængige variabler for at reducere dimensionaliteten. Efterfølgende blev multivariabel logistisk regressionsanalyse anvendt til at bestemme de karakteristiske variabler. Endelig blev et nomogram konstrueret baseret på træningssættet og valideret i valideringssættet.

Den forudsigelige ydelse af modellen blev vurderet og valideret ved hjælp af maskinlæring og dyb læringsteknikker. Modeldiskriminering blev evalueret under anvendelse af modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurveanalyse. Beslutningskurveanalyse (DCA) blev anvendt til at vurdere modellens nettofordel og klinisk anvendelighed.

Kategoriske variabler blev beskrevet under anvendelse af frekvenser og procenter. Chi-kvadratiske tests eller t-tests blev anvendt til at sammenligne data mellem de to kohorter. En Lasso -regressionsmodel blev anvendt for at afbøde potentiel multikollinearitet. Alle variabler med komplette data i træningskohorten blev inkluderet i Lasso -regressionsanalysen ved hjælp af "Glmnet" -pakken i R -software. Modellen opnåede optimal ydelse på lambda.min og identificerede således kandidatvariabler. Derefter blev multivariable Cox -proportional farer regressionsanalyse udført for at identificere uafhængige prediktorer forbundet med det binære resultat. Disse faktorer blev derefter integreret til at konstruere en nomogram forudsigelsesmodel ved hjælp af "RMS" -pakken i R -software. Syv yderligere modeller-logistiske regression, beslutningstræ, tilfældig skov, understøttelsesvektormaskine (SVM), neuralt netværk, XGBOOST og LightGBM-var konstrueret ved hjælp af "caret" -pakken og beslutningskurver blev genereret ved hjælp af pakken "RMDA". Alle statistiske analyser blev udført under anvendelse af R-software version 4.4.2, og en p-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det første postoperative patologiske resultat antyder patienter med PCNSL eller glioma

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling og blev diagnosticeret med PNCSL eller gliom efter operationen;

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der ikke har gennemgået deres første operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCNSL
Det postoperative patologiske resultat er PCNSL
Glioma
Det postoperative patologiske resultat er glioma
GBM
Det postoperative patologiske resultat er GBM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afhængig modtager driftskarakteristik (ROC) kurve
Tidsramme: Det seneste blodprøveresultat før operationen
Det seneste blodprøveresultat før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDPH-PG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner