- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06915571
Účinek Grastonovy techniky na mobilitu kotníku, test sit-přístupu a test Y-Balance
Posouzení mobility kotníku, flexibility a testu Y-vyrovnávání před a po plantární fascii a protahování plantární fascia v kombinaci s Grastonovou technikou u rekreačně aktivních mladých dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá účinky protahování plantární fascie a plantární fascie s aplikací Graston na mobilitu kotníku, flexibilitu a výsledky testu Y v rekreačně aktivních mladých dospělých. Cílem porovnání účinků dvou metod léčby na funkci kotníku je prokázat potenciální výhody obou léčebných postupů.
Měl zamýšleno zahrnovat 60 účastníků, nebo 95% studované síly intervalu 0,80.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fascie, známá také jako plantární aponeuróza, je silný, vláknitý pruh pojivové tkáně, který sahá od mediálního tuberkulku Calcaneus po proximální falangy prstů. Skládá se ze tří různých segmentů: mediálních, centrálních a bočních pásů.
Technika Graston (GT) je technika mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje, která snižuje bolest, zlepšuje celkovou funkci a zvyšuje rozsah pohybu. GT snižuje celkovou dobu rehabilitace, používá menší tlak a energii a zvyšuje hloubku tkáně, kterou lze ošetřit. Kromě toho GT neokomprimuje tkáně; Povrchní vrstva fascie je snadno mobilizována, což umožňuje přístup k hlubším omezením.
Test Y-Ralance (YBT) je nástroj pro klinické měření používaný k posouzení dynamické rovnováhy. Asymetrie mezi končetinami v předním směru byly spojeny s dvojnásobným zvýšeným rizikem poškození dolních končetin. Tato studie zkoumá, jak jsou výsledky mobility kotníku, flexibilita a výsledky vyšetření Y, kteří se zabývají rekreačními aktivitami plantární fascie a protahování plantární fascie se táhnou s aplikací Graston. Snaží se ilustrovat možné výhody obou terapií tím, že kontrastuje, jak oba přístupy ovlivňují funkci kotníku. Zahrnuty budou lidé ve věku od 18 a 35 let, kteří pravidelně cvičí pro volný čas nejméně dvakrát až třikrát týdně a kteří podepsali dobrovolný formulář povolení, který se zavázal k aktivně účastnit se všech fází studie. Pokud má účastník historii dolní končetiny, plantární fascie nebo poranění kotníku, měla v předchozích šesti měsících velké zranění, chirurgii nebo trauma na dolní končetinu, hraje profesionální sporty nebo se během hodnocení účastní, budou se diskvalifikovány. Kontrolní skupina obdrží protahování plantární fascie. Kromě protahování plantární fascie bude experimentální skupina také dostávat léčbu metod Graston. Goniometr bude použit k objektivně měření mobility kotníku před a po léčbě. K měření flexibility žadatele před i po aplikaci bude použita krabice SIT a REAKT (Lafayette Instrument, Sit and Reach, Flexibility Tester) na fakultě. Rovnováha účastníků bude vyhodnocena pomocí Y TestTM YALAWAY. Neměly by existovat žádná rizika ani obtíže před, během, během testů a postupů. Měl zamýšleno zahrnovat 60 účastníků, nebo 95% studované síly intervalu 0,80.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turecko (Türkiye), 06610
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18–35 let
- Dělat pravidelnou fyzickou aktivitu nejméně 2-3krát týdně (jednotlivci, kteří sportovní rekreačně)
- Jednotlivci, kteří podepsali formulář dobrovolného souhlasu před účastí na studii a souhlasili s vědomím všech fází
Kritéria pro vyloučení:
- Mít zranění kotníku, plantární fascii nebo stav dolní končetiny
- Vážné zranění, chirurgický zákrok nebo trauma na dolní končetinu za posledních 6 měsíců
- Jednotlivci praktikující sporty na profesionální úrovni
- Nebude dobrovolnictví účasti na studii nebo chtít opustit studii během hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plantární fascia protahování.
V poloze sedící a zkřížené polohy se pacient učí protahování fascií samosprávy.
Bude to provedeno s 10 opakováními pro každé 2 končetiny.
|
Skládá se z účastníků, kteří se podrobí protahování plantární fascie.
|
|
Experimentální: Plantar fascia protahování a aplikace Graston Technique
Pacient se bude učit fascia samosprávy natahování v sezení a zkřížené poloze.
Bude to provedeno s 10 opakováními pro každé 2 končetiny.
Poté, v náchylné poloze, bude na obou plantární fascii provedeno 5 minut aplikace Grastonu.
|
Skládá se z účastníků, kteří se podrobí protahování plantární fascie.
Skládá se z účastníků, kteří podstoupí aplikaci Graston Technique.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita kotníku
Časové okno: před a po intervenci, do 1 hodiny
|
Mobilita kotníku; Dorsiflexe, plantární flexe, inverze a pohyby Eversion budou vyhodnoceny goniometrem před a po zásahu.
|
před a po intervenci, do 1 hodiny
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Před a po intervenci, do 1 hodiny.
|
Posouzení flexibility, sezení a dosažení testu bude měřeno před a po zásahu pomocí stojanu měření flexibility
|
Před a po intervenci, do 1 hodiny.
|
|
Váhy
Časové okno: Před a po intervenci, do 1 hodiny.
|
Hodnocení rovnováhy bude měřeno před a po zásahu s testem Y-Balance.
|
Před a po intervenci, do 1 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
- Venosa M, Romanini E, Vitale L, Logroscino G. Spontaneous rupture of the plantar fascia: a case report. Front Rehabil Sci. 2024 Aug 27;5:1470002. doi: 10.3389/fresc.2024.1470002. eCollection 2024.
- Hartley EM, Hoch MC, Boling MC. Y-balance test performance and BMI are associated with ankle sprain injury in collegiate male athletes. J Sci Med Sport. 2018 Jul;21(7):676-680. doi: 10.1016/j.jsams.2017.10.014. Epub 2017 Nov 6.
- Bergevin MA, Daugherty CC, Bove KE, McAdams AJ. The internal carotid artery siphon in children and adolescents. Hum Pathol. 1991 Jun;22(6):603-6. doi: 10.1016/0046-8177(91)90239-l.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-576
- Academician (Jiný identifikátor: University of Health Sciences Turkiye)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fascia protahování.
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno