- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06915571
Het effect van Graston-techniek op enkelmobiliteit, Sit-REACT-test en Y-Balance-test
Beoordeling van enkelmobiliteit, flexibiliteit en y-balans-test voor en na plantaire fascia stretching en plantaire fascia rekken gecombineerd met Graston-techniek bij recreatief actieve jonge volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de effecten van plantaire fascia-stretchen en plantaire fascia die zich uitstrekken met Graston-toepassing op enkelmobiliteit, flexibiliteit en Y-balance-testresultaten bij recreatief actieve jonge volwassenen. Door de effecten van de twee behandelingsmethoden op de enkelfunctie te vergelijken, is het bedoeld om de potentiële voordelen van beide behandelingen aan te tonen.
Het was bedoeld om 60 deelnemers te betrekken, of 95% van het onderzoekskracht van de interval 0,80.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De plantaire fascia, ook bekend als de plantaire aponeurose, is een dikke, vezelige band van bindweefsel die zich uitstrekt van de mediale knobbeltje van de calcaneus tot de proximale vingerkootjes van de tenen. Het bestaat uit drie verschillende segmenten: mediale, centrale en laterale banden.
De Graston-techniek (GT) is een instrumentondersteunde mobilisatietechniek voor zacht weefsel die de pijn vermindert, de algehele functie verbetert en het bewegingsbereik verhoogt. GT vermindert de algehele revalidatietijd, gebruikt minder druk en energie en verhoogt de diepte van weefsel die kan worden behandeld. Bovendien comprimeert GT geen weefsels; De oppervlakkige fascia -laag is gemakkelijk gemobiliseerd, waardoor toegang tot diepere beperkingen mogelijk is.
De Y-Balance-test (YBT) is een klinisch meetinstrument dat wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen. Asymmetrieën tussen extremiteiten in de voorste richting zijn geassocieerd met een tweevoudig verhoogd risico op letsel in de onderste extremiteit. Deze studie onderzoekt hoe de resultaten van de enkelmobiliteit, flexibiliteit en Y-balansonderzoeksresultaten worden beïnvloed bij jonge volwassenen die zich bezighouden met recreatieve activiteiten door plantaire fascia-stretching en plantaire fascia die zich uitstrekken met de toepassing van de grasston. Het beoogt de mogelijke voordelen van beide therapieën te illustreren door te contrasteren hoe de twee benaderingen de enkelfunctie beïnvloeden. Mensen tussen de 18 en 35 -jarige leeftijd die regelmatig uitoefenen voor vrije tijd minstens twee tot drie keer per week en die een vrijwillige toestemming hebben getekend die zich ertoe verbindt om actief deel te nemen aan alle studiefasen zal worden opgenomen. Als een deelnemer een geschiedenis heeft van de onderste ledematen, heeft plantaire fascia of enkelblessures in de afgelopen zes maanden een grote blessure, chirurgie of trauma aan de onderste ledematen gehad, speelt professionele sporten of daalt om deel te nemen of zich terug te trekken tijdens de evaluaties, ze worden gediskalificeerd. De controlegroep ontvangt het strekken van plantaire fascia. Naast het uitrekken van de plantaire fascia, krijgt de experimentele groep ook behandeling met de Graston -methode. Een goniometer zal worden gebruikt om de enkelmobiliteit zowel voor als na de behandeling objectief te meten. De Sit and Reach Box (Lafayette Instrument Sit and Reach Box, Flexibility Tester) aan de faculteit zal worden gebruikt om de flexibiliteit van de aanvrager te meten, zowel voor als na de toepassing. Het evenwicht van de deelnemers wordt geëvalueerd met behulp van de Y -balansstestm. Er zouden geen risico's of moeilijkheden moeten zijn voorafgaand aan, tijdens of na de tests en procedures. Het was bedoeld om 60 deelnemers te betrekken, of 95% van het onderzoekskracht van de interval 0,80.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turkije (Türkiye), 06610
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om tussen de leeftijd van 18-35 te zijn
- Regelmatige fysieke activiteit minstens 2-3 keer per week doen (individuen die sport recreatief doen)
- Personen die het vrijwillige toestemmingsformulier hebben ondertekend voordat ze aan het onderzoek deelnamen en ermee instemden om bewust deel te nemen aan alle fasen
Uitsluitingscriteria:
- Een enkelletsel, plantaire fascia of ledematenaandoening hebben
- Ernstig letsel, chirurgie of trauma naar de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Personen die sporten op professioneel niveau beoefenen
- Niet vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek of het onderzoek te verlaten tijdens de beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantaire fascia strekken.
In de zittende en gekruiste positie zal de patiënt de fascia van zelfplantar uitrekken.
Het zal worden gedaan met 10 herhalingen voor elke 2 extremiteiten.
|
Het bestaat uit deelnemers die fascia -fascia zullen uitrekken.
|
|
Experimenteel: Plantaire fascia rek- en Graston -techniektoepassing
De patiënt wordt geleerd om zelfplantar fascia uit te strekken die zich uitstrekt in zittende en gekruiste positie.
Het zal worden gedaan met 10 herhalingen voor elke 2 extremiteiten.
Vervolgens wordt in buikliggende positie 5 minuten Graston -toepassing uitgevoerd op beide plantaire fascia.
|
Het bestaat uit deelnemers die fascia -fascia zullen uitrekken.
Het bestaat uit deelnemers die de toepassing van de Graston -techniek zullen ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelmobiliteit
Tijdsspanne: voor en na de interventie, binnen 1 uur
|
Enkelmobiliteit; Dorsiflexie, plantaire flexie, inversie en eversie bewegingen zullen worden geëvalueerd met een goniometer voor en na de interventie.
|
voor en na de interventie, binnen 1 uur
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: voor en na de interventie, binnen 1 uur.
|
Flexibiliteitsbeoordeling, SIT en Reach -test wordt gemeten voor en na de interventie met behulp van de flexibiliteitsmetingstandaard
|
voor en na de interventie, binnen 1 uur.
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: voor en na de interventie, binnen 1 uur.
|
Balansbeoordeling zal worden gemeten voor en na de interventie met de Y-balans-test.
|
voor en na de interventie, binnen 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DiGiovanni BF, Nawoczenski DA, Lintal ME, Moore EA, Murray JC, Wilding GE, Baumhauer JF. Tissue-specific plantar fascia-stretching exercise enhances outcomes in patients with chronic heel pain. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1270-7. doi: 10.2106/00004623-200307000-00013.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
- Venosa M, Romanini E, Vitale L, Logroscino G. Spontaneous rupture of the plantar fascia: a case report. Front Rehabil Sci. 2024 Aug 27;5:1470002. doi: 10.3389/fresc.2024.1470002. eCollection 2024.
- Hartley EM, Hoch MC, Boling MC. Y-balance test performance and BMI are associated with ankle sprain injury in collegiate male athletes. J Sci Med Sport. 2018 Jul;21(7):676-680. doi: 10.1016/j.jsams.2017.10.014. Epub 2017 Nov 6.
- Bergevin MA, Daugherty CC, Bove KE, McAdams AJ. The internal carotid artery siphon in children and adolescents. Hum Pathol. 1991 Jun;22(6):603-6. doi: 10.1016/0046-8177(91)90239-l.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-576
- Academician (Andere identificatie: University of Health Sciences Turkiye)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .