„Vliv vitamínu E (a-tokoferolu) na klinickou aktivitu a zánět revmatoidní artritidy“ (VitE in RA)

Pozadí:

Revmatoidní artritida (RA) RA je jednou z nejčastějších autoimunitních onemocnění, které se vyznačuje chronickým zánětem Sinovia, hlavně malých kloubů ruky, zápěstí a nohou. Chronický zánět může vést ke zničení chrupavky a kloubní kosti, což způsobí deformitu kloubů, funkční postižení, depresi a významné ekonomické náklady postiženého jednotlivce.

a-tokoferol acetát: a-tokoferol acetát je nejpoužívanější analog v potravinových doplňcích kvůli jeho esterifikaci, mu dává stabilitu. Hlavní funkcí je antioxidanta prevence oxidace lipidů buněčných membrán z tohoto důvodu a-tokoferol je považován za možný ochránce proti onemocněním souvisejících s oxidačními procesy, jako jsou chronická neradegenerativní onemocnění, jako je diabetes mellitus, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, reumatické onemocnění, neurologické onemocnění a stárnutí.

Vitamin E v RA: Role vitamínu E jako terapie v kombinaci s léčbou RA byla studována v několika studiích. Studie na myších modelech artritidy indukované laminárinem ukázaly, že suplementace a-tokoferolem snižuje expresi prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-6, TNF-a a MMP. Zúčastněné mechanismy však nejsou známy. Existuje jen málo studií u pacientů s RA, kde byl analyzován účinek suplementace a-tokoferolem. V klinických studiích bylo pozorováno, že od 3 týdnů doplňováním a-tokoferolu snižuje stupnice klinické aktivity kromě ranní tuhosti a bolesti kloubů i biochemické parametry, jako jsou akutní fázové reaktanty, jako jsou PCR a ESR. Účinek na prozánětlivé cytokiny, autoprotilátky a antioxidační účinek však nebyl analyzován.

Výzkumná otázka: Je suplementace vitaminem E (a-tokoferolem) po dobu jednoho měsíce spojena se sníženou klinickou aktivitou a zánětem u pacientů s RA?

Konkrétní cíle

1. Analyzujte klinické charakteristiky a kvalitu diety u pacientů s RA
2. Určete hladiny autoprotilátky v séru u pacientů s RA
3. Kvantifikujte hladiny vitamínu E v séru před a po suplementaci v obou studijních skupinách (vitamín E a placebo)
4. Porovnejte klinickou aktivitu před a po doplnění v obou studijních skupinách
5. Kvantifikujte sérovou koncentraci prozánětlivých cytokinů IL1p, IL6 a TNF-a před a po suplementaci v obou studijních skupinách
6. Určete antioxidační kapacitu před a po doplnění v obou studijních skupinách
7. Spojte hladiny vitamínu E s klinickými a zánětlivými parametry pacientů s RA

Hypotéza:

Existuje souvislost mezi suplementací vitaminem E (a-tokoferolem) a sníženou klinickou aktivitou a zánětem u pacientů se RA ze západního Mexika ze západního Mexika

Metodický návrh:

A) Typ studie - klinický, randomizovaný, kontrolovaný a dvojitě slepý studie.

Researdové stránky:

• Ústav biomedicínských věd (IICB) University Center for Health Sciences (CUCS)
• Laboratoř pro klinickou analýzu a translační výzkum (LACIT), Univerzitní centrum pro přesné vědy a inženýrství (CUCEI)
• Revmatologická služba civilní nemocnice „Fray Antonio Alcalde“ v Guadalajara v Jalisco.

Čas na rozvoj: leden 2025 až leden 2027.

Velikost vzorku:

Statistický vzorec dvou průměrů byl použit pro výpočet velikosti vzorku. Výpočty byly provedeny s údaji z odpovídající klinické studie Mona Helmy a kolegů z roku 2001, což mělo za následek velikost vzorku 19 pacientů a zvýšení o 20% pro pokrytí možných ztrát. Mít 23 pacientů pro kontrolní a intervenční skupinu. Obě skupiny s RA revmatologické služby civilní nemocnice „Fray Antonio Alcalde“ v Guadalajara v Jalisco.

Proměnné nezávislé proměnné

• Proměnné závislé na vitamínu E
• Zánětlivé cytokiny (IL-lp, IL-6 a TNF-a). Antioxidační kapacita :( DPPH, ABTS, FRAP a ORAC). Klinický vývoj: DAS-28. Akutní fázové reaktanty: PCR a ESR. Automatické protilátky: anti-CCP a revmatoidní faktor.

Úvahy o biologické bezpečnosti:

This study will apply the guidelines set out in the Mexican Official Standards, NOM-052-SEMARNAT-2005, NOM-054-SEMARNAT-1993 and NOM-087-ECOL-SSA1-2002 that refer to classification, Handling, storage and disposal of hazardous waste, chemical reagents and biological-infectious wastes, in order to ensure the protection of people in contact with them and the environment.

Etické úvahy:

Projekt bude prováděn v souladu s etickými standardy a zásadami lékařského výzkumu lidských bytostí, jak je stanoveno v Helsinské deklaraci, které byly naposledy přezkoumány na 64. Valném shromáždění, Fortaleza, Brazílie, říjen 2013, která se týká etického principů pro lékařský výzkum u lidí.