"Efeito da vitamina E (α-tocoferol) na atividade clínica e inflamação na artrite reumatóide" (VitE in RA)

Fundo:

A artrite reumatóide (AR) AR é uma das doenças autoimunes mais comuns, caracterizadas pela inflamação crônica da Sinovia, principalmente das pequenas articulações da mão, pulsos e pés. A inflamação crônica pode levar à destruição da cartilagem e dos ossos articulares, causando deformidade articular, incapacidade funcional, depressão e custos econômicos significativos para o indivíduo afetado.

O acetato de α-tocoferol: o acetato de α-tocoferol é o análogo mais amplamente utilizado nos suplementos alimentares devido à sua esterificação, oferece estabilidade. A principal função é o antioxidante que impede a oxidação lipídica de membranas celulares por esse motivo α-tocoferol é considerado um possível protetor contra doenças relacionadas a processos oxidativos, como doenças do doenças crônicas, como diabetes mellitus, câncer, doenças cardiovasculares, doenças reumáticas, doenças neurológicas e envelhecimento.

Vitamina E na AR: O papel da vitamina E como terapia em combinação com o tratamento da AR foi estudado em vários estudos. Estudos em modelos de camundongos de artrite induzida por laminarina mostraram que a suplementação com α-tocoferol diminui a expressão de citocinas pró-inflamatórias, como IL-6, TNF-α e MMPs. No entanto, os mecanismos envolvidos são desconhecidos. Existem poucos estudos em pacientes com AR onde o efeito da suplementação com α-tocoferol foi analisado. Nos ensaios clínicos, observou-se que, a partir de 3 semanas com a suplementação de α-tocoferol, diminui as escalas da atividade clínica, além da rigidez da manhã e da dor nas articulações, mesmo parâmetros bioquímicos, como reagentes de fase aguda, como PCR e ESR. No entanto, o efeito nas citocinas pró-inflamatórias, autoanticorpos e efeito antioxidante não foi analisado.

Pergunta de pesquisa: A suplementação com vitamina E (α-tocoferol) está associada à diminuição da atividade clínica e inflamação em pacientes com AR?

Objetivos específicos

1. Analisar as características clínicas e a qualidade da dieta dos pacientes com AR
2. Determine os níveis séricos de autoanticorpos em pacientes com AR
3. Quantifique os níveis séricos de vitamina E antes e após a suplementação em ambos os grupos de estudo (vitamina E e placebo)
4. Compare a atividade clínica antes e após a suplementação em ambos os grupos de estudo
5. Quantificar a concentração sérica de citocinas pró-inflamatórias IL1β, IL6 e TNF-α antes e após a suplementação em ambos os grupos de estudo
6. Determine a capacidade antioxidante antes e após a suplementação em ambos os grupos de estudo
7. Associar níveis de vitamina E a parâmetros clínicos e inflamatórios de pacientes com AR

Hipótese:

Existe uma associação entre suplementação com vitamina E (α-tocoferol) e diminuição da atividade clínica e inflamação em pacientes com AR do oeste do México

Design metodológico:

A) Tipo de estudo - ensaio clínico, randomizado, controlado e duplo -cego.

Sites de pesquisa:

• Instituto de Ciências Biomédicas (IICB) do University Center for Health Sciences (CUCS)
• Laboratório de Análise Clínica e Pesquisa Translacional (LACIT), no Centro Universitário de Ciências Exatas e Engenharia (CUCEI)
• Serviço de reumatologia do Hospital Civil "Fray Antonio Alcalde" em Guadalajara, Jalisco.

Hora de desenvolver: janeiro de 2025 a janeiro de 2027.

Tamanho da amostra:

A fórmula estatística de duas médias foi usada para o cálculo do tamanho da amostra. Os cálculos foram feitos com dados do correspondente ensaio clínico de 2001 de Mona Helmy e colegas, resultando em um tamanho de amostra de 19 pacientes mais um aumento de 20% para cobrir possíveis perdas. Tendo 23 pacientes para grupo de controle e intervenção. Ambos os grupos com RA do Serviço de Reumatologia do Hospital Civil "Fray Antonio Alcalde" em Guadalajara, Jalisco.

Variáveis ​​variáveis ​​independentes

• Variáveis ​​dependentes de vitamina E
• Citocinas inflamatórias (IL-1β, IL-6 e TNF-α). Capacidade antioxidante :( DPPH, ABTS, FRAP e ORAC). Evolução clínica: DAS-28. Reagentes de fase aguda: PCR e ESR. Auto-anticorpos: fator anti-CCP e reumatóide.

Considerações de biossegurança:

Este estudo aplicará as diretrizes estabelecidas nos padrões oficiais mexicanos, NOM-052-SEMARNAT-2005, NOM-054-SEMARNAT-993 e NOM-087-ECOL-SSA1-2002 que se referem a uma classificação, manuseio, armazenamento e descarte de resíduos de perigo, reagentes químicos e biológicos-infectosos foram

Considerações éticas:

O projeto será realizado de acordo com os padrões e princípios éticos de pesquisa médica sobre seres humanos, conforme estabelecido na Declaração de Helsinque, que foram revisados ​​pela última vez na 64ª Assembléia Geral, Fortaleza, Brasil, outubro de 2013, que se refere a princípios éticos para pesquisas médicas em humanos.