"Wirkung von Vitamin E (α-Tocopherol) auf die klinische Aktivität und Entzündung bei rheumatoider Arthritis" (VitE in RA)

Hintergrund:

Rheumatoide Arthritis (RA) RA ist eine der häufigsten Autoimmunerkrankungen, die durch chronische Entzündungen der Sinovia gekennzeichnet ist, hauptsächlich der kleinen Handgelenke, Handgelenke und Füßen. Eine chronische Entzündung kann zur Zerstörung von Knorpel und Gelenkknochen führen, was zu einer gemeinsamen Deformität, funktioneller Behinderung, Depressionen und erheblichen wirtschaftlichen Kosten für das betroffene Individuum führt.

α-Tocopherolacetat: Das α-Tocopherolacetat ist das am häufigsten verwendete Analogon in Nahrungsergänzungsmitteln, da die Veresterung ihm Stabilität verleiht. Die Hauptfunktion ist das antioxidative, die die Lipidoxidation von Zellmembranen verhindern, aus diesem Grund wird α-Tocopherol als möglicher Beschützer gegen Krankheiten angesehen, die mit oxidativen Prozessen wie chronisch erkrankten Erkrankungen wie Diabetes-Mellitus, Krebs, kardiovaskuläre Erkrankungen, rheumatische Krankheiten, neurologische Krankheit und Egentes und Egentes und Egentes im Zusammenhang stehen.

Vitamin E in RA: Die Rolle von Vitamin E als Therapie in Kombination mit RA -Behandlung wurde in mehreren Studien untersucht. Studien an Mausmodellen für laminarininduzierte Arthritis haben gezeigt, dass die Supplementierung mit α-Tocopherol die Expression proinflammatorischer Zytokine wie IL-6, TNF-α und MMPs verringert. Die beteiligten Mechanismen sind jedoch unbekannt. Es gibt nur wenige Studien bei RA-Patienten, bei denen die Auswirkung der Supplementierung mit α-Tocopherol analysiert wurde. In klinischen Studien wurde beobachtet, dass ab 3 Wochen mit einer Ergänzung von α-Tocopherol die Skalen der klinischen Aktivität zusätzlich zu morgendlicher Steifheit und Gelenkschmerzen sogar biochemische Parameter wie akute Phasenreaktanten wie PCR und ESR verringert. Die Wirkung auf proinflammatorische Zytokine, Autoantikörper und antioxidative Wirkung wurde jedoch nicht analysiert.

Forschungsfrage: Ist die Supplementierung mit Vitamin E (α-Tocopherol) für einen Monat mit einer verminderten klinischen Aktivität und Entzündung bei Patienten mit RA verbunden?

Spezifische Ziele

1. Analysieren Sie die klinischen Merkmale und die Ernährungsqualität von RA -Patienten
2. Bestimmen Sie die Serum -Autoantikörperspiegel bei RA -Patienten
3. Quantifizieren Sie die Serum -Vitamin -E -Spiegel vor und nach der Supplementierung in beiden Studiengruppen (Vitamin E und Placebo)
4. Vergleichen Sie die klinische Aktivität vor und nach der Ergänzung in beiden Studiengruppen
5. Quantifizierung der Serumkonzentration proinflammatorischer Zytokine IL1β, IL6 und TNF-α vor und nach der Supplementation in beiden Studiengruppen
6. Bestimmen Sie die antioxidative Kapazität vor und nach der Supplementierung in beiden Studiengruppen
7. Assoziieren Sie die Vitamin -E -Spiegel mit klinischen und entzündlichen Parametern von Patienten mit RA

Hypothese:

Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Supplementierung mit Vitamin E (α-Tocopherol) und verringerter klinischer Aktivität und Entzündung bei Patienten mit RA aus Westmexiko

Methodisches Design:

A) Studienart - klinische, randomisierte, kontrollierte und doppelblinde Studie.

Forschungsstellen:

• Institut für Biomedizinische Wissenschaften (IICB) des Universitätszentrums für Gesundheitswissenschaften (CUCs)
• Labor für klinische Analyse und Translationale Forschung (LACIT) im Universitätszentrum für exakte Wissenschaften und Ingenieurwesen (CUCEI)
• Rheumatologie -Dienst des Zivilkrankenhauses "Fray Antonio Alcalde" in Guadalajara, Jalisco.

Zeit zu entwickeln: Januar 2025 bis Januar 2027.

Stichprobengröße:

Die statistische Formel von zwei Durchschnittswerten wurde zur Berechnung der Stichprobengröße verwendet. Die Berechnungen wurden mit Daten aus der entsprechenden klinischen Studie von Mona Helmy und Kollegen von 2001 von 2001 durchgeführt, was zu einer Stichprobengröße von 19 Patienten und einer Erhöhung von 20% zur Deckung möglicher Verluste führte. 23 Patienten für Kontroll- und Interventionsgruppen. Beide Gruppen mit RA vom Rheumatologiedienst des Zivilkrankenhauses "Fray Antonio Alcalde" in Guadalajara, Jalisco.

Variablen unabhängige Variablen

• Vitamin E -abhängige Variablen
• Entzündungszytokine (IL-1β, IL-6 und TNF-α). Antioxidans Kapazität :( DPPH, ABTS, FRAP und ORAC). Klinische Entwicklung: Das-28. Akute Phasenreaktanten: PCR und ESR. Auto-Antikörper: Anti-CCP- und Rheumatoidfaktor.

Überlegungen zur Biosicherheit:

Diese Studie wird die in den offiziellen mexikanischen Standards festgelegten Richtlinien, NOM-052-Semarnat-2005, NOM-054-Semarnat-1993 und NOM-087-ECOL-SSA1-2002, darstellen, die sich auf Klassifizierung, Handhabung, Lagerung und Entsorgung von gefährlichen Abfällen, chemischen Reagenten beziehen, chemische Reagentien und biologische Infekten, um sich mit der Umgebung zu versorgen.

Ethische Überlegungen:

Das Projekt wird gemäß den ethischen Standards und Grundsätzen für die medizinische Forschung über Menschen durchgeführt, die in der Erklärung von Helsinki festgelegt wurden, die zuletzt bei der 64. Generalversammlung Fortaleza, Brasilien, Oktober 2013 überprüft wurde, die sich auf ethische Grundsätze für die medizinische Forschung beim Menschen bezieht.