"Effet de la vitamine E (α-tocophérol) sur l'activité clinique et l'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde" (VitE in RA)

Arrière-plan:

La polyarthrite rhumatoïde (RA) RA est l'une des maladies auto-immunes les plus courantes, caractérisées par une inflammation chronique de la Sinovia, principalement des petites articulations de la main, des poignets et des pieds. L'inflammation chronique peut conduire à la destruction du cartilage et de l'os articulaire, provoquant une déformation articulaire, une invalidité fonctionnelle, une dépression et des coûts économiques importants pour l'individu affecté.

acétate d'α-tocophérol: l'acétate d'α-tocophérol est l'analogue le plus utilisé dans les compléments alimentaires en raison de son estérification lui donne une stabilité. La fonction principale est que l'antioxydant empêchant l'oxydation lipidique des membranes cellulaires pour cette raison, l'α-tocophérol est considéré comme un éventuel protecteur contre les maladies liées aux processus oxydatifs tels que les maladies chroniques malgré les maladies telles que le diabète sucré, le cancer, les maladies cardiovasculaires, les maladies rhumatiques, les maladies neurologiques et l'agging.

La vitamine E dans la RA: le rôle de la vitamine E en tant que thérapie en combinaison avec le traitement RA a été étudié dans plusieurs études. Des études sur des modèles de souris de l'arthrite induite par la laminarine ont montré que la supplémentation en α-tocophérol diminue l'expression de cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-6, le TNF-α et les MMP. Cependant, les mécanismes impliqués sont inconnus. Il y a peu d'études chez les patients atteints de PR où l'effet de la supplémentation en α-tocophérol a été analysé. Dans les essais cliniques, il a été observé qu'à partir de 3 semaines avec la supplémentation en α-tocophérol diminue les échelles d'activité clinique en plus de la rigidité matinale et des douleurs articulaires même des paramètres biochimiques tels que les réactifs de phase aiguë tels que la PCR et l'ESR. Cependant, l'effet sur les cytokines pro-inflammatoires, les auto-anticorps et l'effet antioxydant n'a pas été analysé.

Question de recherche: La supplémentation en vitamine E (α-tocophérol) est-elle pour un mois associée à une diminution de l'activité clinique et à l'inflammation chez les patients atteints de PR?

Objectifs spécifiques

1. Analyser les caractéristiques cliniques et la qualité du régime alimentaire des patients atteints de PR
2. Déterminer les taux d'auto-anticorps sériques chez les patients atteints de PR
3. Quantifier les taux sériques de vitamine E avant et après la supplémentation dans les deux groupes d'étude (vitamine E et placebo)
4. Comparez l'activité clinique avant et après la supplémentation dans les deux groupes d'étude
5. Quantifier la concentration sérique de cytokines pro-inflammatoires IL1β, IL6 et TNF-α avant et après la supplémentation dans les deux groupes d'étude
6. Déterminer la capacité antioxydante avant et après la supplémentation dans les deux groupes d'étude
7. Associer les niveaux de vitamine E aux paramètres cliniques et inflammatoires des patients atteints de PR

Hypothèse:

Il existe une association entre la supplémentation en vitamine E (α-tocophérol) et une activité clinique et une inflammation diminuées chez les patients atteints de PR de l'ouest du Mexique

Conception méthodologique:

A) Type d'étude - essai clinique, randomisé, contrôlé et en double aveugle.

Sites de recherche:

• Institut des sciences biomédicales (IICB) du University Center for Health Sciences (CUCS)
• Laboratoire d'analyse clinique et de recherche translationnelle (LACIT), au University Center for Exact Sciences and Engineering (Cucei)
• Service de rhumatologie de l'hôpital civil "Fray Antonio Alcalde" à Guadalajara, Jalisco.

Temps de développement: janvier 2025 à janvier 2027.

Taille de l'échantillon:

La formule statistique de deux moyennes a été utilisée pour le calcul de la taille de l'échantillon. Les calculs ont été effectués avec des données de l'essai clinique correspondant 2001 de Mona Helmy et des collègues, ce qui a entraîné une taille d'échantillon de 19 patients plus une augmentation de 20% pour couvrir les pertes possibles. Ayant 23 patients pour le groupe de contrôle et d'intervention. Les deux groupes avec RA du service de rhumatologie de l'hôpital civil "Fray Antonio Alcalde" à Guadalajara, Jalisco.

Variables Variables indépendantes

• Variables dépendantes de la vitamine E
• Cytokines inflammatoires (IL-1β, IL-6 et TNF-α). Capacité antioxydante :( DPPH, ABTS, FRAP et ORAC). Évolution clinique: DAS-28. Réactifs de phase aiguë: PCR et ESR. Antibodies automatique: facteur anti-CCP et rhumatoïde.

Considérations de biosécurité:

Cette étude appliquera les lignes directrices énoncées dans les normes officielles mexicaines, NOM-052-SEMARNAT-2005, NOM-054-SEMARNAT-1993 et ​​NOM-087-ECOL-SSA1-2002 qui se réfèrent à la classification, à la manipulation, au stockage et à la disposition des déchets dangereux, des réagiles chimiques et de l'environnement biologique.

Considérations éthiques:

Le projet sera réalisé conformément aux normes et principes éthiques de la recherche médicale sur les êtres humains, comme indiqué dans la Déclaration d'Helsinki, qui a été examiné pour la dernière fois à la 64e Assemblée générale de Fortaleza, Brésil, octobre 2013, qui se réfère aux principes éthiques de la recherche médicale en humains.