„Wpływ witaminy E (α-tokoferol) na aktywność kliniczną i zapalenie w reumatoidalnym zapaleniu stawów” (VitE in RA)

Tło:

Reumatoidalne zapalenie stawów (RA) RA jest jedną z najczęstszych chorób autoimmunologicznych, charakteryzujących się przewlekłym zapaleniem Sinovii, głównie małych stawów dłoni, nadgarstków i stóp. Przewlekłe zapalenie może prowadzić do zniszczenia chrząstki i kości stawowej, powodując deformację stawów, niepełnosprawność funkcjonalną, depresję i znaczne koszty ekonomiczne dla dotkniętej osoby.

Octan α-tokoferolu: octan α-tokoferolu jest najczęściej stosowanym analogiem w suplementach żywności ze względu na jego estryfikację, zapewnia stabilność. Główną funkcją jest przeciwutleniacz zapobiegający utlenianiu lipidów błon komórkowych z tego powodu α-tokoferol jest uważany za możliwego obrońcy przed chorobami związanymi z procesami oksydacyjnymi, takimi jak przewlekłe choroby choregoegeneracyjne, takie jak cukrzyca, rak, choroba sercowo-naczyniowa, choroba reumatyczna, choroba neurologiczna i starzenie się.

Witamina E w RA: Rola witaminy E jako terapii w połączeniu z leczeniem RA badano w kilku badaniach. Badania w mysich modelach indukowanego laminaryną zapalenia stawów wykazały, że suplementacja α-tokoferolu zmniejsza ekspresję cytokin prozapalnych, takich jak IL-6, TNF-α i MMP. Jednak zaangażowane mechanizmy są nieznane. Istnieje niewiele badań u pacjentów z RA, w których analizowano wpływ suplementacji α-tokoferolu. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że od 3 tygodni z suplementacją α-tokoferolu zmniejsza skale aktywności klinicznej oprócz sztywności porannej i bólu stawów, a nawet parametry biochemiczne, takie jak reagenty ostrej faz, takie jak PCR i ESR. Jednak wpływ na cytokiny prozapalne, autoprzeciwciała i efekt przeciwutleniający nie został przeanalizowany.

Pytanie badawcze: Czy suplementacja witaminą E (α-tokoferol) przez jeden miesiąc wiąże się ze zmniejszoną aktywnością kliniczną i stanem zapalnym u pacjentów z RA?

Konkretne cele

1. Przeanalizuj cechy kliniczne i jakość diety pacjentów z RA
2. Określ poziom autoprzeciwciała w surowicy u pacjentów RA
3. Kwantyfikuj poziomy witaminy E w surowicy przed i po suplementacji w obu grupach badanych (witamina E i placebo)
4. Porównaj aktywność kliniczną przed i po suplementacji w obu grupach badanych
5. Kwantyfikuj stężenie w surowicy cytokin prozapalnych IL1β, IL6 i TNF-α przed i po suplementacji w obu grupach badanych
6. Określić zdolność przeciwutleniającą przed i po suplementacji w obu grupach badanych
7. Kojarzyć poziomy witaminy E z parametrami klinicznymi i zapalnymi pacjentów z RA

Hipoteza:

Istnieje związek między suplementacją z witaminą E (α-tokoferol) a zmniejszoną aktywnością kliniczną i stanem zapalnym u pacjentów z RA z zachodniego Meksyku

Projekt metodologiczny:

A) Badanie typu - badanie kliniczne, randomizowane, kontrolowane i podwójnie ślepe.

Witryny badawcze:

• Institute of Biomedical Sciences (IICB) University Center for Health Sciences (CUCS)
• Laboratory for Clinical Analysis and Translational Research (LACIT), w University Center for Exact Sciences and Engineering (Cucei)
• Służba reumatologiczna szpitala cywilnego „Fray Antonio Alcalde” w Guadalajara, Jalisco.

Czas na rozwój: od stycznia 2025 r. Do stycznia 2027 r.

Rozmiar próbki:

Do obliczenia wielkości próby zastosowano wzór statystyczny dwóch średnich. Obliczenia dokonano z danymi z odpowiedniego badania klinicznego Helmy i współpracowników Mona z 2001 r., Co spowodowało wielkość próby 19 pacjentów plus wzrost o 20% w celu pokrycia możliwych strat. Posiadanie 23 pacjentów w grupie kontroli i interwencji. Obie grupy z RA w służbie reumatologii szpitala cywilnego „Fray Antonio Alcalde” w Guadalajara, Jalisco.

Zmienne niezależne zmienne

• Zmienne zależne od witaminy E
• Cytokiny zapalne (IL-1β, IL-6 i TNF-α). Pojemność przeciwutleniacza :( DPPH, ABTS, FRAP i ORAC). Ewolucja kliniczna: DAS-28. Reaganty ostrej fazy: PCR i ESR. Auto-anty-bodie: czynnik anty-CCP i reumatoidalny.

Rozważania dotyczące biografii:

W niniejszym badaniu zastosowano wytyczne określone w meksykańskich oficjalnych standardach, NOM-052-Semarnat-2005, Nom-054-Semarnat-1993 i NOM-087-ECOL-SSA1-2002, które odnoszą się do klasyfikacji, obsługi, przechowywania i usuwania niebezpiecznych odpadów, chemicznych odczynników i pradów biologicznych, w celu zapewnienia ochrony ludzi i środowiska.

Rozważania etyczne:

Projekt zostanie przeprowadzony zgodnie z etycznymi standardami i zasadami badań medycznych dotyczących istot ludzkich, jak określono w Deklaracji Helsińskiej, które zostały ostatnio przeglądane na 64. Zgromadzeniu Ogólnym, Fortaleza, Brazylia, październik 2013 r., Która odnosi się do zasad etycznych dla badań medycznych u ludzi.