"Effekt av vitamin E (a-tokoferol) på klinisk aktivitet og betennelse ved revmatoid artritt" (VitE in RA)

Bakgrunn:

Revmatoid artritt (RA) RA er en av de vanligste autoimmune sykdommene, preget av kronisk betennelse i Sinovia, hovedsakelig av de små leddene i hånden, håndleddene og føttene. Kronisk betennelse kan føre til ødeleggelse av brusk og leddbein, noe som forårsaker ledddeformitet, funksjonshemning, depresjon og betydelige økonomiske kostnader for det berørte individet.

α-tokoferolacetat: a-tokoferolacetatet er den mest brukte analogen i mattilskudd på grunn av dens forestring gir den stabilitet. Hovedfunksjonen er antioksidant som forhindrer lipidoksydasjon av cellemembraner av denne grunn a-tokoferol anses som en mulig beskytter mot sykdommer relatert til oksidative prosesser som kroniske sykdommerende sykdommer som diabetes mellitus, kreft, kardiovaskulær sykdom, revmatisk sykdom, nevrologisk sykdom og aging.

E -vitamin i RA: Rollen som vitamin E som en terapi i kombinasjon med RA -behandling har blitt studert i flere studier. Studier i musemodeller av laminarinindusert leddgikt har vist at tilskudd med a-tokoferol reduserer ekspresjonen av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-6, TNF-a og MMPs. Imidlertid er mekanismene involvert ukjente. Det er få studier på RA-pasienter der effekten av tilskudd med a-tokoferol er blitt analysert. I kliniske studier har det blitt observert at fra 3 uker med tilskudd av α-tokoferol reduserer skalaene for klinisk aktivitet i tillegg til morgenstivhet og leddsmerter til og med biokjemiske parametere som akutte fasereaktanter som PCR og ESR. Effekten på pro-inflammatoriske cytokiner, autoantistoffer og antioksidanteffekt er imidlertid ikke blitt analysert.

Forskningsspørsmål: Er tilskudd med vitamin E (α-tokoferol) i en måned assosiert med redusert klinisk aktivitet og betennelse hos pasienter med RA?

Spesifikke mål

1. Analysere de kliniske egenskapene og kostholdskvaliteten til RA -pasienter
2. Bestem serum autoantistoffnivå hos RA -pasienter
3. Kvantifiser serum vitamin E -nivåer før og etter tilskudd i begge studiegrupper (vitamin E og placebo)
4. Sammenlign klinisk aktivitet før og etter tilskudd i begge studiegruppene
5. Kvantifiser serumkonsentrasjon av pro-inflammatoriske cytokiner IL1β, IL6 og TNF-a før og etter tilskudd i begge studiegruppene
6. Bestem antioksidantkapasitet før og etter tilskudd i begge studiegruppene
7. Assosierte vitamin E -nivåer med kliniske og inflammatoriske parametere av pasienter med RA

Hypotese:

Det er en sammenheng mellom tilskudd med E-vitamin (a-tokoferol) og redusert klinisk aktivitet og betennelse hos pasienter med RA fra vestlige Mexico

Metodologisk design:

A) Studietype - Klinisk, randomisert, kontrollert og dobbeltblind studie.

Forskningssider:

• Institute of Biomedical Sciences (IICB) ved University Center for Health Sciences (CUCS)
• Laboratory for Clinical Analysis and Translational Research (LACIT), ved University Center for Exact Sciences and Engineering (CUCEI)
• Revmatologitjeneste ved Civil Hospital "Fray Antonio Alcalde" i Guadalajara, Jalisco.

Tid til å utvikle seg: januar 2025 til januar 2027.

Prøvestørrelse:

Den statistiske formelen for to gjennomsnitt ble brukt for beregning av prøvestørrelsen. Beregningene ble gjort med data fra den tilsvarende kliniske studien av Mona Helmy og kolleger fra 2001, noe som resulterte i en prøvestørrelse på 19 pasienter pluss en økning på 20% for å dekke mulige tap. Å ha 23 pasienter for kontroll- og intervensjonsgruppe. Begge grupper med RA fra revmatologitjenesten til Civil Hospital "Fray Antonio Alcalde" i Guadalajara, Jalisco.

Variabler uavhengige variabler

• Vitamin E -avhengige variabler
• Inflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-6 og TNF-a). Antioksidantkapasitet :( DPPH, ABTS, FRAP og ORAC). Klinisk evolusjon: DAS-28. Akutte faseaktanter: PCR og ESR. Auto-antistoffer: anti-CCP og revmatoid faktor.

Biosikkerhetshensyn:

Denne studien vil anvende retningslinjene som

Etiske hensyn:

Prosjektet vil bli utført i samsvar med de etiske standardene og prinsippene for medisinsk forskning på mennesker, som angitt i erklæringen om Helsingfors, som sist ble gjennomgått på den 64. generalforsamlingen, Fortaleza, Brasil, oktober 2013, som refererer til etiske prinsipper for medisinsk forskning hos mennesker.