- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06915974
Porovnání mezi interleukinem 6 a procalcitoninem při detekci sepse a výskytu úmrtnosti u pacientů s popálením na JIP.
4. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Vyšetřovatelé porovná účinnost interleukinu-6 (IL-6) jako lepší ukazatel než procalcitonin u popálenin se sepsou nebo septickým šokem ohledně úspěchu léčby a včasného propuštění na JIP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interleukin 6 a procalcitonin budou vzorkovány pro všechny pacienty ve dnech 1, 3, 7 a 10.
Lékařský plán bude zahájen všem pacientům podle protokolu Burn ICU.
Podle laboratorních výsledků budou Interleukin 6 a Procalcitonin vést vyšetřovatele, aby přijímali rozhodnutí ohledně klinického zlepšení a pobytu na JIP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefonní číslo: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefonní číslo: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním popálením přijali spálení ICU do 24 hodin od incidence popálení.
- Pacienti s procentem popálení 25% až 50% celkové plochy těla
- Pacienti s popáleniny druhého až třetího stupně
- ASA 1 a ASA 2 pacienti
Kritéria pro vyloučení:
- Procento popálení více než 50% nebo méně než 25% celkové plochy těla
- Mít autoimunitní onemocnění
- Pacienti s rakovinou
- ASA 3 a ASA 4 pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Burn pacientů ICU
Interleukin 6 a procalcitonin budou vzorkovány pro všechny pacienty ve dnech 1, 3, 7 a 10.
Lékařský plán bude zahájen všem pacientům podle protokolu Burn ICU.
|
Interleukin 6 a procalcitonin budou vzorkovány pro všechny pacienty ve dnech 1., 3, 7 a 10
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt sepse a septického šoku
Časové okno: Od 1. dne do 10. dne na BURN ICU
|
Předpověď výskytu sepse a septického šoku
|
Od 1. dne do 10. dne na BURN ICU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Jeden měsíc po přijetí na JIP
|
Reakce na léčbu a délku pobytu na JIP déle než jeden měsíc
|
Jeden měsíc po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 10/2024/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení studie budou všechna data sdílena
Časový rámec sdílení IPD
Před 1/2026
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Uvolnit
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .