- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06915974
Comparaison entre l'interleukine 6 et la procalcitonine dans la détection de la septicémie et l'incidence de la mortalité chez les patients atteints de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'interleukine 6 et la procalcitonine seront échantillonnées pour tous les patients aux jours 1, 3, 7 et 10.
Le plan de traitement sera lancé à tous les patients selon le protocole Burn USI.
Selon les résultats du laboratoire, Interleukin 6 et la procalcitonine guideront les enquêteurs pour prendre des décisions concernant l'amélioration clinique et le séjour en USI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients souffrant de brûlures aiguës ont admis avoir brûlé les soins intensifs dans les 24 heures après l'incidence des brûlures.
- patients avec pourcentage de brûlure de 25% à 50% de la surface totale du corps
- patients avec des brûlures au deuxième ou au troisième degré
- Patients ASA 1 et ASA 2
Critères d'exclusion:
- Pourcentage de brûlure plus de 50% ou moins de 25% de la surface totale du corps
- Avoir des maladies auto-immunes
- Patients cancéreux
- Patients ASA 3 et ASA 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brûler les patients atteints de soins intensifs
L'interleukine 6 et la procalcitonine seront échantillonnées pour tous les patients aux jours 1, 3, 7 et 10.
Le plan de traitement sera lancé à tous les patients selon le protocole Burn USI.
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Interleukin 6 et la procalcitonine seront échantillonnées pour tous les patients aux jours 1, 3, 7 et 10
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence de septicémie et de choc septique
Délai: Du jour 1 au jour 10 à Burn ICU
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Prédiction de l'occurrence de la septicémie et du choc septique
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Du jour 1 au jour 10 à Burn ICU
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Un mois après l'admission aux soins intensifs
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Réponse au traitement et à la durée des soins intensifs Séjour pendant plus d'un mois
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Un mois après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 10/2024/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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