- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06915974
Vertailu interleukiini 6: n ja prokalsitoniinin välillä sepsiksen havaitsemisessa ja kuolleisuuden esiintyvyyden välillä Burn ICU -potilailla
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Tutkijat vertaavat interleukiini-6: n (IL-6) tehokkuutta paremmaksi indikaattoriksi kuin prokalsitoniini polttopotilailla, joilla on sepsis tai septinen sokki hoidon menestykseen ja varhaiseen ICU-purkautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interleukiini 6: sta ja prokalsitoniinista otetaan näytteitä kaikille potilaille päivinä 1, 3, 7 ja 10.
Hoitosuunnitelma käynnistetään kaikille potilaille Burn ICU -protokollan mukaan.
Laboratoriotulosten mukaan Interleukiini 6 ja Procalcitonin opastavat tutkijoita tekemään päätöksiä kliinisen parantamisen ja ICU: n oleskelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +201016305451
- Sähköposti: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +201016305451
- Sähköposti: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli akuutti palovamma, saivat polttaa ICU: n 24 tunnin kuluessa palovammasta.
- Potilaat, joiden palamisprosentti on 25–50% kehon kokonaispinta -alasta
- Potilaat, joilla on toisesta kolmannen asteen palovamma
- ASA 1 ja ASA 2 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Polttoprosentti yli 50% tai vähemmän kuin 25% rungon kokonaispinta -alasta
- Autoimmuunisairauksilla
- Syöpäpotilaat
- Asa 3 ja Asa 4 potilasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polta ICU -potilaat
Interleukiini 6: sta ja prokalsitoniinista otetaan näytteitä kaikille potilaille päivinä 1, 3, 7 ja 10.
Hoitosuunnitelma käynnistetään kaikille potilaille Burn ICU -protokollan mukaan.
|
Interleukiini 6: ta ja procalsitoniinia otetaan näytteitä kaikille potilaille päivinä 1, 3, 7 ja 10
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen ja septisen sokin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 10 Burn ICU: ssa
|
Sepsiksen ja septisen sokin esiintymisen ennustaminen
|
Päivästä 1 päivään 10 Burn ICU: ssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU -pituus oleskelu
Aikaikkuna: Kuukausi ICU: n sisäänpääsyn jälkeen
|
Vastaus hoitoon ja ICU: n kesto pysyi yli kuukauden
|
Kuukausi ICU: n sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 10/2024/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot jaetaan, kun tutkimus on valmis
IPD-jaon aikakehys
Ennen 1/2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vapaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .