Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie interleukiny 6 i prokalcytoniną w wykrywaniu posocznicy i częstości śmiertelności u pacjentów z OIOM Burn

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Śledczy porównają skuteczność interleukiny-6 (IL-6) jako lepszy wskaźnik niż prokalcytonina u pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym w zakresie powodzenia leczenia i wczesnego rozładowania OIOM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interleukina 6 i prokalcytonina będą pobierane próbki dla wszystkich pacjentów w dniach 1, 3, 7 i 10.

Plan leczenia zostanie zapoczątkowany dla wszystkich pacjentów zgodnie z protokołem OIOM Burn.

Według wyników laboratoryjnych interleukina 6 i prokalcitonina poprowadzą badaczy do podejmowania decyzji dotyczących poprawy klinicznej i pobytu na OIOM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z ostrym oparzeniem przyjęli na OIOM w ciągu 24 godzin od zapłaty.
  • Pacjenci z procentem spalania od 25% do 50% całkowitej powierzchni ciała
  • Pacjenci z oparzeniami drugiego do trzeciego stopnia
  • Pacjenci ASA 1 i ASA 2

Kryteria wykluczenia:

  • Procent spalania ponad 50% lub mniej niż 25% całkowitej powierzchni ciała
  • Posiadanie chorób autoimmunologicznych
  • Pacjenci z rakiem
  • Pacjenci ASA 3 i ASA 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spal pacjentów z OIOM
Interleukina 6 i prokalcytonina będą pobierane próbki dla wszystkich pacjentów w dniach 1, 3, 7 i 10. Plan leczenia zostanie zapoczątkowany dla wszystkich pacjentów zgodnie z protokołem OIOM Burn.
Test diagnostyczny: Interleukina 6
Interleukina 6 i prokalcitonina będą pobierane próbki dla wszystkich pacjentów w dniach 1, 3, 7 i 10
Inne nazwy:
  • Prokalcytonina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie posocznicy i szoku septycznego
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 10 w Burn OIO
Prognozowanie występowania posocznicy i szoku septycznego
Od dnia 1 do dnia 10 w Burn OIO

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Miesiąc po przyjęciu na OIOM
Odpowiedź na leczenie i długość pobytu na OIOM przez ponad miesiąc
Miesiąc po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 10/2024/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przed 1/2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bezpłatny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj