- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06915974
Vergelijking tussen interleukine 6 en procalcitonine bij het detecteren van sepsis en de incidentie van mortaliteit bij brandwonden ICU -patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interleukin 6 en procalcitonine worden bemonsterd voor alle patiënten op dagen 1, 3, 7 en 10.
Behandelingsplan wordt aan alle patiënten gestart volgens het BURN ICU -protocol.
Volgens de resultaten van het laboratorium zullen Interleukin 6 en Procalcitonin de onderzoekers begeleiden om beslissingen te nemen met betrekking tot klinische verbetering en ICU -verblijf.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefoonnummer: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Ain Shams University
-
Contact:
- Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefoonnummer: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute verbranding gaven op om ICU binnen 24 uur na de brandwonden te verbranden.
- Patiënten met brandpercentage van 25% tot 50% van het totale lichaamsoppervlak
- Patiënten met de tweede tot derde graad brandwonden
- ASA 1 en ASA 2 patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Verbrandingspercentage meer dan 50% of minder dan 25% van het totale lichaamsoppervlak
- Auto -immuunziekten hebben
- Kankerpatiënten
- ASA 3 en ASA 4 patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbrand ICU -patiënten
Interleukin 6 en procalcitonine worden bemonsterd voor alle patiënten op dagen 1, 3, 7 en 10.
Behandelingsplan wordt aan alle patiënten gestart volgens het BURN ICU -protocol.
|
Interleukin 6 en procalcitonine worden bemonsterd voor alle patiënten op dagen 1, 3, 7 en 10
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van sepsis en septische shock
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 10 in brandwond ICU
|
Voorspelling van het optreden van sepsis en septische shock
|
Van dag 1 tot dag 10 in brandwond ICU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van ICU verblijf
Tijdsspanne: Een maand na ICU -toelating
|
Reactie op de behandeling en de lengte van de ICU blijven meer dan een maand
|
Een maand na ICU -toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 10/2024/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .