- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06915974
Sammenligning mellom interleukin 6 og procalcitonin for å oppdage sepsis og forekomst av dødelighet hos forbrennings -ICU -pasienter
4. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Etterforskerne vil sammenligne effekten av interleukin-6 (IL-6) som en bedre indikator enn procalcitonin hos forbrenningspasienter med sepsis eller septisk sjokk når det gjelder suksess med behandling og tidlig ICU-utskrivning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interleukin 6 og Procalcitonin vil bli prøvetatt for alle pasienter på dag 1, 3, 7 og 10.
Behandlingsplan vil bli startet for alle pasienter i henhold til Burn ICU -protokollen.
I følge Lab -resultatene vil Interleukin 6 og Procalcitonin veilede etterforskerne til å ta beslutninger om klinisk forbedring og ICU -opphold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201016305451
- E-post: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201016305451
- E-post: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med akutt forbrenning innlagt å brenne ICU innen 24 timer fra forbrenningsforekomsten.
- Pasienter med forbrenningsprosent på 25% til 50% av det totale kroppsoverflaten
- Pasienter med andre til tredje grads forbrenning
- ASA 1 og ASA 2 pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Forbrenningsprosent mer enn 50% eller mindre enn 25% av det totale kroppsoverflaten
- Har autoimmune sykdommer
- Kreftpasienter
- ASA 3 og ASA 4 pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbrenne ICU -pasienter
Interleukin 6 og Procalcitonin vil bli prøvetatt for alle pasienter på dag 1, 3, 7 og 10.
Behandlingsplan vil bli startet for alle pasienter i henhold til Burn ICU -protokollen.
|
Interleukin 6 og Procalcitonin vil bli prøvetatt for alle pasienter på dag 1, 3, 7 og 10
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sepsis og septisk sjokk
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 10 i Burn ICU
|
Prediksjon av forekomst av sepsis og septisk sjokk
|
Fra dag 1 til dag 10 i Burn ICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på ICU -opphold
Tidsramme: En måned etter ICU -opptak
|
Respons på behandling og lengde på ICU -opphold i over en måned
|
En måned etter ICU -opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 10/2024/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli delt når studien er fullført
IPD-delingstidsramme
Før 1/2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gratis
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .