- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06915974
Sammenligning mellem interleukin 6 og procalcitonin til påvisning af sepsis og forekomst af dødelighed hos forbrænding af ICU -patienter
4. april 2025 opdateret af: Ain Shams University
Undersøgere vil sammenligne effektiviteten af interleukin-6 (IL-6) som en bedre indikator end procalcitonin hos forbrændingspatienter med sepsis eller septisk chok med hensyn til succes med behandling og tidlig ICU-udladning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interleukin 6 og procalcitonin vil blive udtaget af alle patienter på dag 1, 3, 7 og 10.
Behandlingsplan vil blive initieret til alle patienter i henhold til Burn ICU -protokollen.
I henhold til laboratoriets resultater vil Interleukin 6 og Procalcitonin vejlede efterforskerne til at tage beslutninger om klinisk forbedring og ICU -ophold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201016305451
- E-mail: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med akut forbrænding indrømmede at brænde ICU inden for 24 timer efter forbrændingsforekomsten.
- Patienter med forbrændingsprocent på 25% til 50% af det samlede kropsoverfladeareal
- Patienter med anden til tredje grad forbrændinger
- Asa 1 og ASA 2 patienter
Ekskluderingskriterier:
- Forbrændingsprocent mere end 50% eller mindre end 25% af det samlede kropsoverfladeareal
- At have autoimmune sygdomme
- Kræftpatienter
- Asa 3 og ASA 4 patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brænd ICU -patienter
Interleukin 6 og procalcitonin vil blive udtaget af alle patienter på dag 1, 3, 7 og 10.
Behandlingsplan vil blive initieret til alle patienter i henhold til Burn ICU -protokollen.
|
Interleukin 6 og procalcitonin vil blive samplet til alle patienter på dag 1, 3, 7 og 10
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sepsis og septisk chok
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 10 i Burn ICU
|
Forudsigelse af forekomst af sepsis og septisk chok
|
Fra dag 1 til dag 10 i Burn ICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af ICU -ophold
Tidsramme: En måned efter ICU -optagelse
|
Respons på behandling og længde af ICU ophold i over en måned
|
En måned efter ICU -optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 10/2024/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet
IPD-delingstidsramme
Før 1/2026
IPD-delingsadgangskriterier
Gratis
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .