- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06915974
Сравнение между интерлейкином 6 и прокальцитонином в обнаружении сепсиса и частоте смертности у пациентов с интенсивной течением ожогов
4 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Исследователи будут сравнивать эффективность интерлейкина-6 (IL-6) в качестве лучшего показателя, чем прокальцитонин у пациентов с ожогами с сепсисом или септическим шоком в отношении успеха лечения и раннего выписки отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерлейкин 6 и прокальцитонин будут отобраны для всех пациентов в дни 1, 3, 7 и 10.
План лечения будет инициирован для всех пациентов в соответствии с протоколом ICU Burn.
Согласно результатам лаборатории, интерлейкин 6 и Прокальцитонин помогут следователям принимать решения, касающиеся клинического улучшения и пребывания в ОИТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Номер телефона: +201016305451
- Электронная почта: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH
- Номер телефона: +201016305451
- Электронная почта: AhmedHanyAbdelfatah@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ожогом поступили в Борн ОКИС в течение 24 часов с момента ожога.
- Пациенты с процентом ожогов от 25% до 50% от общей площади поверхности тела
- Пациенты с ожогами второй -третьей степени
- Пациенты ASA 1 и ASA 2
Критерии исключения:
- Процент сжигания более 50% или менее 25% от общей площади поверхности тела
- Аутоиммунные заболевания
- Раковые больные
- ASA 3 и ASA 4 пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сжигать пациентов с ОИТ
Интерлейкин 6 и прокальцитонин будут отобраны для всех пациентов в дни 1, 3, 7 и 10.
План лечения будет инициирован для всех пациентов в соответствии с протоколом ICU Burn.
|
Интерлейкин 6 и прокальцитонин будут отобраны для всех пациентов в дни 1, 3, 7 и 10
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление сепсиса и септического шока
Временное ограничение: С первого дня до 10 -й дни в Бернч
|
Прогнозирование возникновения сепсиса и септического шока
|
С первого дня до 10 -й дни в Бернч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через месяц после приема в ОИТ
|
Ответ на лечение и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии на более чем на месяц
|
Через месяц после приема в ОИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 10/2024/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут переданы после завершения исследования
Сроки обмена IPD
До 1/2026
Критерии совместного доступа к IPD
Бесплатно
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .