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Confronto tra interleuchina 6 e procalcitonina nel rilevare la sepsi e l'incidenza della mortalità nei pazienti con terapia intensiva da ustioni

4 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Gli investigatori confronteranno l'efficacia di Interleukin-6 (IL-6) come indicatore migliore della procalcitonina nei pazienti ustioni con sepsi o shock settico per il successo del trattamento e la dimissione in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'interleuchina 6 e la procalcitonina saranno campionati per tutti i pazienti nei giorni 1, 3, 7 e 10.

Il piano di trattamento verrà avviato a tutti i pazienti secondo il protocollo in terapia intensiva.

Secondo i risultati del laboratorio, Interleukin 6 e procalcitonina guideranno gli investigatori a prendere decisioni in merito al miglioramento clinico e al soggiorno in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con ustioni acuti hanno ammesso di bruciare l'ICU entro 24 ore dall'incidenza di ustioni.
  • pazienti con percentuale di ustioni dal 25% al ​​50% della superficie corporea totale
  • pazienti con ustioni di secondo a terzo grado
  • ASA 1 e ASA 2 pazienti

Criteri di esclusione:

  • Percentuale di bruciatura superiore al 50% o meno del 25% della superficie corporea totale
  • Avere malattie autoimmuni
  • Malati di cancro
  • ASA 3 e ASA 4 pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brucia i pazienti in terapia intensiva
L'interleuchina 6 e la procalcitonina saranno campionati per tutti i pazienti nei giorni 1, 3, 7 e 10. Il piano di trattamento verrà avviato a tutti i pazienti secondo il protocollo in terapia intensiva.
Test diagnostico: Interleukin 6
L'interleuchina 6 e la procalcitonina saranno campionati per tutti i pazienti nei giorni 1, 3, 7 e 10
Altri nomi:
  • Procalcitonina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di sepsi e shock settico
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 10 in Burn ICU
Previsione del verificarsi di sepsi e shock settico
Dal giorno 1 al giorno 10 in Burn ICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un mese dopo l'ammissione in terapia intensiva
Risposta al trattamento e durata della terapia intensiva per oltre un mese
Un mese dopo l'ammissione in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed H Elsayed, M.B.B.CH, Anaesthesia, intensive care, and pain management resident Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 10/2024/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno condivisi una volta completato lo studio

Periodo di condivisione IPD

Prima di 1/2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gratuito

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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