- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06916780
Technika Elhafez kombinovaná s dynamickou mobilizací scapulohumeral v ramenní adhezivní kapsulitidě (Adhes Capsul)
Technika Elhafez kombinovaná s dynamickou mobilizací scapulohumeral u pacientů s kapsulitidou lepidla na rameno
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elhafez Technika je nově vznikající rehabilitační přístup, který integruje axilární ultrazvuk, axilární laserovou terapii a post-isometrickou facilitaci (PIF) k cílení kapsulární tuhosti, zánětu a neuromuskulární dysfunkci. Cílem těchto technik je zvýšit hojení tkání, zlepšit mobilitu kloubů a snížit bolest. V kombinaci s dynamickou mobilizací Scapulohumeral (DSM), která se zaměřuje na obnovení scapulární kontroly a biomechaniky ramenního kloubu, může tento komplexní přístup ve srovnání s konvenčními léčbami nabídnout vynikající výsledky.
Cílem této studie je vyhodnotit biomechanické a funkční účinky kombinace techniky Elhafez s DSM u pacientů s kapsulitidou ramenní adhezivní. Posouzením úrovně bolesti, ROM a funkčního zotavení se tento výzkum snaží určit, zda tento kombinovaný zásah poskytuje rychlejší a efektivnější úlevu pro pacienty trpící tímto stavem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělí ve věku 30-60 let diagnostikovali fázi 2 (zmrazené) nebo 3 (tání) ramenní adhezivní kapsulitidy založenou na pokynech pro americké chirurgy (ASES) americké ramen a loketních chirurgů.
- Skóre bolesti ≥4/10 na vizuální analogové stupnici (VAS) po dobu nejméně 3 měsíců.
- Omezená vnější rotace ≥ 25% ve srovnání s neovlivněným ramenem.
- Žádné předchozí injekce ramen, chirurgický zákrok nebo fyzioterapie během posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení
- Historie zlomenin ramen, rotátorové manžety nebo zranění labrálních.
- Systémové zánětlivé stavy (např. Revmatoidní artritida, nekontrolovaný diabetes).
- Neurologické poruchy ovlivňující rameno (např. Mnoho, Parkinsonova choroba).
- Současná účast na dalším interventu fyzioterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží tradiční fyzikální terapii (ultrazvukový, laser, cvičení a domácí program)
|
Laser a ultrazvuk budou aplikovány ve skupině A jako tradiční metoda.
Na druhou stranu budou aplikovat axilární v experimentálních skupinách
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Elhafez technická skupina
Účastníci obdrží pouze techniku Elhafez
|
Laser a ultrazvuk budou aplikovány ve skupině A jako tradiční metoda.
Na druhou stranu budou aplikovat axilární v experimentálních skupinách
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Elhafez Technika a skupina DSM
Účastníci obdrží techniku Elhafez a dynamickou mobilizaci scapulohumeral
|
Laser a ultrazvuk budou aplikovány ve skupině A jako tradiční metoda.
Na druhou stranu budou aplikovat axilární v experimentálních skupinách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Flexe, únos a vnější rotace ramenního Joiont
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční činnosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Pomlčka bude použita
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETIC_COMM_No.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .