- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06916780
Technika Elhafeez w połączeniu z dynamiczną mobilizację łopatkową w klebieniu kleju ramion (Adhes Capsul)
Technika Elhafeza w połączeniu z dynamiczną mobilizacją szapulohumeralną u pacjentów z klejem ramionowym zapaleniem kapsułki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika Elhafeez to pojawiające się podejście rehabilitacyjne, które integruje ultradźwięki pachowe, laserową leczenie pachowe i ułatwienie po izometrycznym (PIF) w celu ukierunkowania sztywności torebki, stanu zapalnego i zaburzeń neuromięśniowych. Techniki te mają na celu poprawę gojenia się tkanek, poprawę ruchliwości stawów i zmniejszenie bólu. W połączeniu z dynamiczną mobilizacją szapulohumeralną (DSM), która koncentruje się na przywróceniu kontroli szkaplerza i biomechaniki stawów barkowych, to kompleksowe podejście może zapewnić najwyższe wyniki w porównaniu z konwencjonalnymi zabiegami.
Badanie to ma na celu ocenę biomechanicznego i funkcjonalnego efektu łączenia techniki Elhafeza z DSM u pacjentów z kleją klejem ramion. Ocena poziomu bólu, ROM i odzyskiwania funkcjonalnego, badania te mają na celu ustalenie, czy ta połączona interwencja zapewnia szybszą i skuteczniejszą ulgę pacjentom cierpiącym na ten stan.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Dorośli w wieku 30–60 lat, zdiagnozowane w stadium 2 (zamrożone) lub stadium 3 (rozmrażające) klejem kleju na ramię oparte na wytycznych amerykańskich chirurgów łokciowych (ASES).
- Wynik bólu ≥4/10 w wizualnej skali analogowej (VAS) przez co najmniej 3 miesiące.
- Ograniczony obrót zewnętrzny o ≥25% w porównaniu z nienaruszonym ramieniem.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy bez wcześniejszych zastrzyków barku, operacji lub fizjoterapii.
Kryteria wykluczenia
- Historia złamań ramion, łzy mankietu rotatora lub obrażeń wargowych.
- Ogólnoustrojowe warunki zapalne (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, niekontrolowana cukrzyca).
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na ramię (np. Udar, choroba Parkinsona).
- Obecny udział w innym interwencji fizjoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają tradycyjną fizjoterapię (ultradźwiękowy, laserowy, ćwiczenia i program domowy)
|
Laser i ultradźwięki będą stosowane w grupie A jako tradycyjna metoda.
Z drugiej strony zastosują pachowe w grupach eksperymentalnych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Elhafeez Technique Group
Uczestnicy otrzymają tylko technikę Elhafez
|
Laser i ultradźwięki będą stosowane w grupie A jako tradycyjna metoda.
Z drugiej strony zastosują pachowe w grupach eksperymentalnych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Technika Elhafeez i grupa DSM
Uczestnicy otrzymają technikę Elhafeeza i dynamiczną mobilizację szapulohumeralną
|
Laser i ultradźwięki będą stosowane w grupie A jako tradycyjna metoda.
Z drugiej strony zastosują pachowe w grupach eksperymentalnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Zgięcie, uprowadzenie i zewnętrzna obrót joint ramion
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania funkcjonalne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Dash będzie używany
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETIC_COMM_No.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .