Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová MRI nastínění neuromuskulárních onemocnění pomocí umělé inteligence

1. dubna 2025 aktualizováno: Bjørk Teitsdóttir, Rigshospitalet, Denmark

Pozadí a cíl:

Neuromuskulární onemocnění zahrnují řadu stavů ovlivňujících svalové buňky, nervy nebo interakci mezi nimi. Společným patologickým rysem těchto podmínek je pro-gresivní nahrazení svalové tkáně tukem, který lze vizualizovat pomocí magnetického zobrazování rezoncí (MRI). Kvantifikace tuku na bázi MRI slouží jako klíčový biomarker pro charakterizaci onemocnění, sledování progrese a hodnocení léčby. V současné době je manuální segmentaci skenů MRI pro kvantifikaci tuku velmi časově náročné, což vyžaduje individuální vymezení svalů. Proto se vyvíjí model umělé inteligence (AI) pro automatizaci segmentace. Cílem této studie je ověřit tento model AI a posoudit jeho možnosti a omezení.

Metoda:

Studie probíhá. Retrospektivní skenování MRI pacientů se čtyřmi různými svalovými onemocněními (anoktaminopatie, svalová dystrofie Becker, farioscapumerální svalová dystrofie a hypokalemická periodická paralýza) se shromažďuje a provádí se manuální vyřazení pro trénink AI-model. Intramuskulární tuková frakce jednotlivých svalů pánve, stehna a tele bude analyzována pomocí modelu AI. Výkon modelu AI bude porovnán s ruční segmentací. AI bude vyhodnocena na metrikách, jako je přesnost segmentace a účinnost času.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: John Vissing, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou přijati z kodaňského neuromuskulárního centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky ověřená diagnóza neuromuskulárních onemocnění.
  • Věk nad 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace k provedení MRI
  • Konkurenční poruchy a další poruchy svalů, které mohou měnit měření. Vyšetřovatel rozhodne, zda konkurenční porucha může významně ovlivnit výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Becker svalová dystrofie
MRI skenování
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah.
Hypopp
MRI skenování
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah.
FSHD
MRI skenování
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v tukové frakci mezi manuálem a AI nastíní.
Časové okno: Analýza frakce svalového tuku trvá 1 hodinu na pacienta.
Průměrný rozdíl v MRI hodnotil intramuskulární tukovou frakci v dolní části zad, stehna a lýtka mezi manuálním obrysem a nastíněním pomocí modelu AI.
Analýza frakce svalového tuku trvá 1 hodinu na pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi manuálem/AI, která nastíní nesrovnalosti a závažností nemocí
Časové okno: Analýza MRI trvá asi hodinu
Prozkoumejte, zda rozdíl mezi manuálním obrysem a AI nastíní zvyšuje pokročilejší fázi, kterou je nemoc. Analýza korelace bude provedena mezi manuálními rozdíly/AI a tukovým frakcí v dolní části zad, stehna a tele.
Analýza MRI trvá asi hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit