- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917430
Muskel -MRT -Umrissen neuromuskulärer Erkrankungen unter Verwendung künstlicher Intelligenz
Hintergrund und Ziel:
Neuromuskuläre Erkrankungen umfassen einen Bereich von Erkrankungen, die Muskelzellen, Nerven oder die Wechselwirkung zwischen beiden beeinflussen. Ein häufiges pathologisches Merkmal dieser Bedingungen ist der progressive Ersatz von Muskelgewebe durch Fett, das mithilfe der Magneteils-Reson-Nance-Bildgebung (MRT) sichtbar gemacht werden kann. Die MRT-basierte Fettquantifizierung dient als Schlüsselbiomarker für die Krankheitscharakterisierung, die Progressionsverfolgung und die Bewertung der Behandlungen. Derzeit ist die manuelle Segmentation von MRT-Scans zur Fettquantifizierung sehr zeitaufwändig und erfordert eine individuelle Muskelabgrenzung. Daher wird ein Modell für künstliche Intelligenz (AI) entwickelt, um die Segmentierung zu automatisieren. Ziel dieser Studie ist es, dieses KI -Modell zu validieren und seine Möglichkeiten und Einschränkungen zu bewerten.
Verfahren:
Die Studie dauert an. Retrospektive MRT-Scans von Patienten mit vier verschiedenen Muskelerkrankungen (Anoctaminopathie, Becker-Muskeldystrophie, facioscapulohumerale Muskeldystrophie und hypokalemische periodische Lähmung) und manuellem Abschluss des AI-Modells wird durchgeführt. Der intramuskuläre Fettanteil einzelner Muskeln des Beckens, des Oberschenkels und des Kalbs wird unter Verwendung des KI -Modells analysiert. Die Leistung des KI -Modells wird mit der manuellen Segmentierung verglichen. Die KI wird auf Metriken wie Segmentierungsgenauigkeit und Zeiteffizienz bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Telefonnummer: +4535456135
- E-Mail: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John Vissing, Professor
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genetisch verifizierte die Diagnose neuromuskulärer Erkrankungen.
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen zur Durchführung einer MRT
- Konkurrenzstörungen und andere Muskelstörungen, die die Messungen verändern können. Der Ermittler wird entscheiden, ob die Konkurrenzstörung die Ergebnisse erheblich beeinflussen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Becker Muskeldystrophie
MRT -Scans
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Kein Eingriff.
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Hypopp
MRT -Scans
|
Kein Eingriff.
|
|
FSHD
MRT -Scans
|
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Fettfraktion zwischen manuellem und KI umrissen.
Zeitfenster: Die Analyse der Muskelfettfraktion dauert 1 Stunde pro Patient.
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Der mittlere Unterschied in der MRT bewertete die intramuskuläre Fettfraktion im unteren Rücken-, Oberschenkel- und Wadenmuskeln zwischen manuellem Umrissen und die Umrisse durch das KI -Modell.
|
Die Analyse der Muskelfettfraktion dauert 1 Stunde pro Patient.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen manuellem/KI, die Diskrepanzen und Schweregrad der Erkrankung beschreiben
Zeitfenster: Die Analyse der MRT dauert ungefähr eine Stunde
|
Untersuchen Sie, ob der Unterschied zwischen manuellem Umrissen und KI -Umrissen umso fortgeschrittener ist, ist die Krankheit.
Eine Korrelationsanalyse wird zwischen manuellen/KI -Unterschieden und Fettanteil im unteren Rücken, Oberschenkel und Kalb durchgeführt.
|
Die Analyse der MRT dauert ungefähr eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Metallstoffwechsel, angeborene Fehler
- Lähmungen, familiär periodisch
- Muskeldystrophien
- Muskeldystrophie, Duchenne
- Lähmung
- Muskeldystrophie, facioscapulohumeral
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Hypokaliämische periodische Paralyse
Andere Studien-ID-Nummern
- 115991
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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