- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06917430
Muskel MR som skisserer neuromuskulære sykdommer ved bruk av kunstig intelligens
Bakgrunn og mål:
Nevromuskulære sykdommer omfatter en rekke tilstander som påvirker muskelceller, nerver eller samspillet mellom de to. Et vanlig patologisk trekk ved disse forholdene er den pro-gressive erstatningen av muskelvev med fett, som kan visualiseres ved bruk av magnetisk reso-nance-avbildning (MRI). MR-basert fettkvantifisering fungerer som en viktig biomarkør for sykdomskarakterisering, progresjonssporing og behandlingsvurdering. Foreløpig er manuell segment av MR-skanninger for fettkvantifisering veldig tidkrevende, noe som krever individuell muskelavgrensning. Derfor utvikles en kunstig intelligens (AI) -modell for å automatisere segmenteringen. Målet med denne studien er å validere denne AI -modellen og vurdere dens muligheter og begrensninger.
Metode:
Studien pågår. Retrospektive MR-skanninger av pasienter med fire forskjellige muskelsykdommer (anoktaminopati, Becker muskeldystrofi, facioskapulohumeral muskeldystrofi og hypokalemisk periodisk lammelse) blir samlet og manuell avgrensning som brukes til trening AI-modellen blir utført. Den intramuskulære fettfraksjonen av individuelle muskler i bekkenet, låret og leggen vil bli analysert ved bruk av AI -modellen. Ytelsen til AI -modellen vil bli sammenlignet med manuell segmentering. AI vil bli evaluert på beregninger som segmenteringsnøyaktighet og tidseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Telefonnummer: +4535456135
- E-post: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: John Vissing, Professor
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Genetisk verifisert diagnose av nevromuskulære sykdommer.
- Alder over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for å utføre en MR
- Konkurrerende lidelser og andre muskelforstyrrelser, som kan endre målinger. Etterforskeren vil avgjøre om den konkurrerende lidelsen kan påvirke resultatene betydelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Becker muskeldystrofi
MR -skanninger
|
Ingen inngrep.
|
|
Hypopp
MR -skanninger
|
Ingen inngrep.
|
|
Fshd
MR -skanninger
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i fettfraksjon mellom manuell og AI som skisserer.
Tidsramme: Analyse av muskelfettfraksjon tar 1 time per pasient.
|
Gjennomsnittlig forskjell i MR -vurderte intramuskulær fettfraksjon i korsryggen, låret og leggmusklene mellom manuell skisning og skissering av AI -modellen.
|
Analyse av muskelfettfraksjon tar 1 time per pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom manuell/AI som skisserer avvik og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Analysen av MR tar rundt en time
|
Undersøk om forskjellen mellom manuell skisning og AI -skissering øker det mer avanserte stadiet sykdommen er.
Det vil bli gjort en korrelasjonsanalyse mellom manuelle/AI -forskjeller og fettfraksjon i korsryggen, låret og leggen.
|
Analysen av MR tar rundt en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Muskellidelser, atrofisk
- Metallmetabolisme, medfødte feil
- Lammelser, familiær periodisk
- Muskeldystrofier
- Muskeldystrofi, Duchenne
- Lammelse
- Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral
- Nevromuskulære sykdommer
- Hypokalemisk periodisk lammelse
Andre studie-ID-numre
- 115991
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .