Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel MR som skisserer neuromuskulære sykdommer ved bruk av kunstig intelligens

1. april 2025 oppdatert av: Bjørk Teitsdóttir, Rigshospitalet, Denmark

Bakgrunn og mål:

Nevromuskulære sykdommer omfatter en rekke tilstander som påvirker muskelceller, nerver eller samspillet mellom de to. Et vanlig patologisk trekk ved disse forholdene er den pro-gressive erstatningen av muskelvev med fett, som kan visualiseres ved bruk av magnetisk reso-nance-avbildning (MRI). MR-basert fettkvantifisering fungerer som en viktig biomarkør for sykdomskarakterisering, progresjonssporing og behandlingsvurdering. Foreløpig er manuell segment av MR-skanninger for fettkvantifisering veldig tidkrevende, noe som krever individuell muskelavgrensning. Derfor utvikles en kunstig intelligens (AI) -modell for å automatisere segmenteringen. Målet med denne studien er å validere denne AI -modellen og vurdere dens muligheter og begrensninger.

Metode:

Studien pågår. Retrospektive MR-skanninger av pasienter med fire forskjellige muskelsykdommer (anoktaminopati, Becker muskeldystrofi, facioskapulohumeral muskeldystrofi og hypokalemisk periodisk lammelse) blir samlet og manuell avgrensning som brukes til trening AI-modellen blir utført. Den intramuskulære fettfraksjonen av individuelle muskler i bekkenet, låret og leggen vil bli analysert ved bruk av AI -modellen. Ytelsen til AI -modellen vil bli sammenlignet med manuell segmentering. AI vil bli evaluert på beregninger som segmenteringsnøyaktighet og tidseffektivitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: John Vissing, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra København neuromuskulært senter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Genetisk verifisert diagnose av nevromuskulære sykdommer.
  • Alder over 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for å utføre en MR
  • Konkurrerende lidelser og andre muskelforstyrrelser, som kan endre målinger. Etterforskeren vil avgjøre om den konkurrerende lidelsen kan påvirke resultatene betydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Becker muskeldystrofi
MR -skanninger
Ingen inngrep.
Hypopp
MR -skanninger
Ingen inngrep.
Fshd
MR -skanninger
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i fettfraksjon mellom manuell og AI som skisserer.
Tidsramme: Analyse av muskelfettfraksjon tar 1 time per pasient.
Gjennomsnittlig forskjell i MR -vurderte intramuskulær fettfraksjon i korsryggen, låret og leggmusklene mellom manuell skisning og skissering av AI -modellen.
Analyse av muskelfettfraksjon tar 1 time per pasient.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom manuell/AI som skisserer avvik og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Analysen av MR tar rundt en time
Undersøk om forskjellen mellom manuell skisning og AI -skissering øker det mer avanserte stadiet sykdommen er. Det vil bli gjort en korrelasjonsanalyse mellom manuelle/AI -forskjeller og fettfraksjon i korsryggen, låret og leggen.
Analysen av MR tar rundt en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere