- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917430
Ressonância magnética muscular de doenças neuromusculares usando inteligência artificial
Antecedentes e mira:
As doenças neuromusculares abrangem uma gama de condições que afetam as células musculares, os nervos ou a interação entre os dois. Uma característica patológica comum dessas condições é a substituição pro-fgressiva do tecido muscular por gordura, que pode ser visualizada usando imagens de reso-nance magnéticas (RM). A quantificação de gordura baseada em ressonância magnética serve como um biomarcador chave para caracterização de doenças, rastreamento de progressão e avaliação do tratamento. Atualmente, a segmentação manual das varreduras de ressonância magnética para quantificação de gordura é muito demorada, exigindo delineamento muscular individual. Portanto, um modelo de inteligência artificial (AI) está sendo desenvolvido para automatizar a segmentação. O objetivo deste estudo é validar esse modelo de IA e avaliar suas possibilidades e limitações.
Método:
O estudo está em andamento. Ressonância magnética retrospectiva de pacientes com quatro doenças musculares diferentes (anoctaminopatia, distrofia muscular de Becker, distrofia muscular faciososcohumeral e paralisia periódica hipocalêmica) são coletadas e o delineamento manual usado para o treinamento que a Model da IA está sendo realizado. A fração de gordura intramuscular dos músculos individuais da pelve, coxa e bezerro será analisada usando o modelo de IA. O desempenho do modelo de IA será comparado à segmentação manual. A IA será avaliada em métricas, como precisão da segmentação e eficiência do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Número de telefone: +4535456135
- E-mail: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: John Vissing, Professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico geneticamente verificado de doenças neuromusculares.
- Idade acima de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações para realizar uma ressonância magnética
- Distúrbios concorrentes e outros distúrbios musculares, que podem alterar as medições. O investigador decidirá se o distúrbio concorrente pode influenciar significativamente os resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Distrofia muscular de Becker
Ressonância magnética
|
Nenhuma intervenção.
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Hypopp
Ressonância magnética
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Nenhuma intervenção.
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Fshd
Ressonância magnética
|
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na fração de gordura entre manual e IA descrevendo.
Prazo: A análise da fração de gordura muscular leva 1 hora por paciente.
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A diferença média na ressonância magnética avaliou a fração de gordura intramuscular nos músculos da região lombar, da coxa e da panturrilha entre o esboço manual e o esboço pelo modelo de IA.
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A análise da fração de gordura muscular leva 1 hora por paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre discrepâncias manuais/ai delineando e gravidade da doença
Prazo: A análise da ressonância magnética leva cerca de uma hora
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Investigue se a diferença entre o esboço manual e a IA descrevendo aumenta o estágio mais avançado que a doença é.
Uma análise de correlação será feita entre diferenças manuais/IA e fração de gordura na região lombar, coxa e bezerro.
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A análise da ressonância magnética leva cerca de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Metabolismo de metais, erros inatos
- Paralisias Periódicas Familiares
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Paralisia
- Distrofia Muscular Facioescapulohumeral
- Doenças Neuromusculares
- Paralisia Periódica Hipocalêmica
Outros números de identificação do estudo
- 115991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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