- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06917430
Muskel MRI -skitsering af neuromuskulære sygdomme ved hjælp af kunstig intelligens
Baggrund og mål:
Neuromuskulære sygdomme omfatter en række tilstande, der påvirker muskelceller, nerver eller samspillet mellem de to. Et almindeligt patologisk træk ved disse tilstande er den pro-gressive udskiftning af muskelvæv med fedt, som kan visualiseres ved hjælp af magnetisk reso-nance-billeddannelse (MRI). MR-baseret fedtkvantificering fungerer som en nøglebiomarkør for sygdomskarakterisering, progressionssporing og behandlingsvurdering. I øjeblikket er manuel segment af MR-scanninger til fedtkvantificering meget tidskrævende, hvilket kræver individuel muskelafgrænsning. Derfor udvikles en kunstig intelligens (AI) -model til at automatisere segmenteringen. Formålet med denne undersøgelse er at validere denne AI -model og vurdere dens muligheder og begrænsninger.
Metode:
Undersøgelsen pågår. Retrospektive MR-scanninger af patienter med fire forskellige muskelsygdomme (anoctaminopati, Becker muskeldystrofi, facioscapulohumeral muskeldystrofi og hypokalemisk periodisk lammelse) opsamles og manuel afgrænsning, der bruges til træning af AI-modellen udføres. Den intramuskulære fedtfraktion af individuelle muskler i bækkenet, låret og kalv analyseres ved hjælp af AI -modellen. Ydelsen af AI -modellen sammenlignes med manuel segmentering. AI evalueres på målinger såsom segmenteringsnøjagtighed og tidseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Telefonnummer: +4535456135
- E-mail: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John Vissing, Professor
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Genetisk verificeret diagnose af neuromuskulære sygdomme.
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for at udføre en MRI
- Konkurrerende lidelser og andre muskelforstyrrelser, som kan ændre målinger. Undersøgeren vil beslutte, om den konkurrerende lidelse kan påvirke resultaterne markant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Becker muskeldystrofi
MR -scanninger
|
Ingen indgriben.
|
|
Hypopp
MR -scanninger
|
Ingen indgriben.
|
|
Fshd
MR -scanninger
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i fedtfraktion mellem manuel og AI -skitsering.
Tidsramme: Analyse af muskelfedtfraktionen tager 1 time pr. Patient.
|
Den gennemsnitlige forskel i MR -vurderede intramuskulær fedtfraktion i korsryggen, låret og kalvemusklerne mellem manuel skitsering og skitsering af AI -modellen.
|
Analyse af muskelfedtfraktionen tager 1 time pr. Patient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem manuel/AI, der skitserer uoverensstemmelser og sygdomsgrad
Tidsramme: Analysen af MR tager omkring en time
|
Undersøg, om forskellen mellem manuel skitsering og AI -skitsering øger den mere avancerede fase, som sygdommen er.
Der vil blive foretaget en korrelationsanalyse mellem manuelle/AI -forskelle og fedtfraktion i korsryggen, låret og kalv.
|
Analysen af MR tager omkring en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Muskellidelser, atrofisk
- Metalmetabolisme, medfødte fejl
- Lammelser, Familiær Periodisk
- Muskeldystrofier
- Muskeldystrofi, Duchenne
- Lammelse
- Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral
- Neuromuskulære sygdomme
- Hypokalæmisk periodisk lammelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 115991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .