Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskel MRI -skitsering af neuromuskulære sygdomme ved hjælp af kunstig intelligens

1. april 2025 opdateret af: Bjørk Teitsdóttir, Rigshospitalet, Denmark

Baggrund og mål:

Neuromuskulære sygdomme omfatter en række tilstande, der påvirker muskelceller, nerver eller samspillet mellem de to. Et almindeligt patologisk træk ved disse tilstande er den pro-gressive udskiftning af muskelvæv med fedt, som kan visualiseres ved hjælp af magnetisk reso-nance-billeddannelse (MRI). MR-baseret fedtkvantificering fungerer som en nøglebiomarkør for sygdomskarakterisering, progressionssporing og behandlingsvurdering. I øjeblikket er manuel segment af MR-scanninger til fedtkvantificering meget tidskrævende, hvilket kræver individuel muskelafgrænsning. Derfor udvikles en kunstig intelligens (AI) -model til at automatisere segmenteringen. Formålet med denne undersøgelse er at validere denne AI -model og vurdere dens muligheder og begrænsninger.

Metode:

Undersøgelsen pågår. Retrospektive MR-scanninger af patienter med fire forskellige muskelsygdomme (anoctaminopati, Becker muskeldystrofi, facioscapulohumeral muskeldystrofi og hypokalemisk periodisk lammelse) opsamles og manuel afgrænsning, der bruges til træning af AI-modellen udføres. Den intramuskulære fedtfraktion af individuelle muskler i bækkenet, låret og kalv analyseres ved hjælp af AI -modellen. Ydelsen af ​​AI -modellen sammenlignes med manuel segmentering. AI evalueres på målinger såsom segmenteringsnøjagtighed og tidseffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: John Vissing, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres fra Københavns Neuromuskular Center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Genetisk verificeret diagnose af neuromuskulære sygdomme.
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for at udføre en MRI
  • Konkurrerende lidelser og andre muskelforstyrrelser, som kan ændre målinger. Undersøgeren vil beslutte, om den konkurrerende lidelse kan påvirke resultaterne markant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Becker muskeldystrofi
MR -scanninger
Ingen indgriben.
Hypopp
MR -scanninger
Ingen indgriben.
Fshd
MR -scanninger
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i fedtfraktion mellem manuel og AI -skitsering.
Tidsramme: Analyse af muskelfedtfraktionen tager 1 time pr. Patient.
Den gennemsnitlige forskel i MR -vurderede intramuskulær fedtfraktion i korsryggen, låret og kalvemusklerne mellem manuel skitsering og skitsering af AI -modellen.
Analyse af muskelfedtfraktionen tager 1 time pr. Patient.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem manuel/AI, der skitserer uoverensstemmelser og sygdomsgrad
Tidsramme: Analysen af ​​MR tager omkring en time
Undersøg, om forskellen mellem manuel skitsering og AI -skitsering øger den mere avancerede fase, som sygdommen er. Der vil blive foretaget en korrelationsanalyse mellem manuelle/AI -forskelle og fedtfraktion i korsryggen, låret og kalv.
Analysen af ​​MR tager omkring en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Anslået)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner