- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06917430
Мышечная МРТ изложение нервно -мышечных заболеваний с использованием искусственного интеллекта
Фон и цель:
Нервно -мышечные заболевания охватывают ряд состояний, влияющих на мышечные клетки, нервы или взаимодействие между ними. Распространенной патологической особенностью этих состояний является про-г-н замена мышечной ткани жиром, которая может быть визуализирована с использованием магнитной визуализации Reso Nance (МРТ). Количественная оценка жира на основе МРТ служит ключевым биомаркером для характеристики заболеваний, отслеживания прогрессирования и оценки лечения. В настоящее время ручная сегментация МРТ-сканирования для количественного определения жира очень много времени, что требует индивидуального разграничения мышц. Следовательно, модель искусственного интеллекта (ИИ) разрабатывается для автоматизации сегментации. Целью данного исследования является проверка этой модели ИИ и оценить ее возможности и ограничения.
Метод:
Исследование продолжается. Ретроспективные МРТ-сканирование пациентов с четырьмя различными мышечными заболеваниями (аноктаминопатия, мышечная дистрофия Беккера, фатриоскапуломумарная мышечная дистрофия и гипокалиемический периодический паралич) собираются и выполняются ручное разграничение, используемое для тренировки модели ИИ. Внутримышечная доля жира отдельных мышц таза, бедра и теленка будет проанализирована с использованием модели ИИ. Производительность модели ИИ будет сравниваться с ручной сегментацией. ИИ будет оцениваться по таким показателям, как точность сегментации и эффективность времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Номер телефона: +4535456135
- Электронная почта: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John Vissing, Professor
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Генетически проверенная диагностика нервно -мышечных заболеваний.
- Возраст старше 18 лет
Критерии исключения:
- Противопоказания для выполнения МРТ
- Конкурирующие расстройства и другие мышечные расстройства, которые могут изменить измерения. Следователь решит, может ли конкурирующее расстройство существенно повлиять на результаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беккер мышечная дистрофия
МРТ сканирование
|
Без вмешательства.
|
|
Гипопп
МРТ сканирование
|
Без вмешательства.
|
|
FSHD
МРТ сканирование
|
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в жирной фракции между ручным и ИИ.
Временное ограничение: Анализ фракции мышечного жира занимает 1 час на одного пациента.
|
Средняя разница в МРТ оценила внутримышечную жировую фракцию в нижней части спины, бедра и телят мышц между ручным набросом и изложением модели ИИ.
|
Анализ фракции мышечного жира занимает 1 час на одного пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между ручным/ИИ с изложением расхождений и тяжести заболевания
Временное ограничение: Анализ МРТ занимает около часа
|
Изучите, увеличивает ли разница между ручным изложением и ИИ, увеличивая более продвинутую стадию, которую заболевает.
Будет проведен корреляционный анализ между различиями в ручном/ИИ и жирной фракцией в нижней части спины, бедра и теленка.
|
Анализ МРТ занимает около часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Мышечные расстройства, атрофические
- Метаболизм металлов, врожденные ошибки
- Параличи, семейные периодические
- Мышечные дистрофии
- Мышечная дистрофия, Дюшенна
- Паралич
- Мышечная дистрофия, Facioscapulohumeral
- Нервно-мышечные заболевания
- Гипокалиемический периодический паралич
Другие идентификационные номера исследования
- 115991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .