- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917430
Neuromuskulaaristen sairauksien lihaksen MRI -ääriviiva käyttämällä keinotekoista älykkyyttä
Tausta ja tavoite:
Neuromuskulaariset sairaudet käsittävät joukon olosuhteita, jotka vaikuttavat lihassoluihin, hermoihin tai näiden kahden väliseen vuorovaikutukseen. Näiden tilojen yleinen patologinen piirre on lihaskudoksen pro-gressiivinen korvaaminen rasvalla, joka voidaan visualisoida käyttämällä magneettisia resonssikuvausta (MRI). MRI-pohjainen rasvan kvantifiointi toimii keskeisenä biomarkkerina tautien karakterisoinnissa, etenemisen seurannassa ja hoidon arvioinnissa. Tällä hetkellä MRI-skannausten manuaalinen segmentti rasvan kvantifioinnissa on erittäin aikaa vievää, mikä vaatii yksittäistä lihaksen rajaamista. Siksi segmentoinnin automatisoimiseksi kehitetään tekoälyn (AI) mallia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tämä AI -malli ja arvioida sen mahdollisuuksia ja rajoituksia.
Menetelmä:
Tutkimus on käynnissä. Retrospektiiviset MRI-skannaukset potilailla, joilla on neljä erilaista lihasairautta (anoktaminopatia, Becker-lihasdystrofia, facioscapurhumeraalinen lihasdystrofia ja hypokaleminen jaksollisen halvaus) kerätään ja AI-mallin harjoitteluun käytetty manuaalinen rajaus suoritetaan. Lantion, reiden ja vasikan yksittäisten lihaksen lihaksensisäinen rasvaosuus analysoidaan AI -mallilla. AI -mallin suorituskykyä verrataan manuaaliseen segmentointiin. AI: tä arvioidaan mittareiden, kuten segmentoinnin tarkkuuden ja ajan tehokkuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Puhelinnumero: +4535456135
- Sähköposti: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Vissing, Professor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neuromuskulaaristen sairauksien geneettisesti varmennettu diagnoosi.
- Yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aiheet MRI: n suorittamiseksi
- Kilpailevat häiriöt ja muut lihashäiriöt, jotka voivat muuttaa mittauksia. Tutkija päättää, voivatko kilpaileva häiriö vaikuttaa merkittävästi tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Beckerin lihasdystrofia
MRI -skannaus
|
Ei väliintuloa.
|
|
Hypopp
MRI -skannaus
|
Ei väliintuloa.
|
|
FSHD
MRI -skannaus
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero rasvaosuudessa manuaalisen ja AI: n välillä.
Aikaikkuna: Lihasrasvaosan analyysi kestää yhden tunnin potilasta kohti.
|
MRI: n keskimääräinen ero arvioi lihaksensisäisen rasvaosuuden alaosassa, reidessä ja vasikan lihaksissa manuaalisen ääriviivat ja AI -mallin ääriviivat.
|
Lihasrasvaosan analyysi kestää yhden tunnin potilasta kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio manuaalisen/AI: n välillä, jotka kuvaavat eroja ja sairauden vakavuutta
Aikaikkuna: MRI: n analyysi kestää noin tunnin
|
Tutki, lisääkö käsikirjoituksen ja AI -ääriviivajen välinen ero taudin edistyneemmän vaiheen.
Korrelaatioanalyysi tehdään manuaalisten/AI -erojen ja rasva -osan välillä alaselän, reiden ja vasikan välillä.
|
MRI: n analyysi kestää noin tunnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Halvaukset, perhekohtaiset jaksolliset
- Lihasdystrofiat
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Halvaus
- Lihasdystrofia, Facioscapulohumeral
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Hypokaleeminen jaksottainen halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .