- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06917430
MRI muscular delineo de enfermedades neuromusculares utilizando inteligencia artificial
Antecedentes y objetivo:
Las enfermedades neuromusculares abarcan un rango de condiciones que afectan las células musculares, los nervios o la interacción entre los dos. Una característica patológica común de estas condiciones es el reemplazo pro-ascresivo del tejido muscular con grasa, que se puede visualizar utilizando imágenes de resonación magnética (MRI). La cuantificación de grasa basada en MRI sirve como un biomarcador clave para la caracterización de la enfermedad, el seguimiento de la progresión y la evaluación del tratamiento. Actualmente, la segmento manual de los escaneos de resonancia magnética para la cuantificación de grasas es muy lento, lo que requiere una delineación muscular individual. Por lo tanto, se está desarrollando un modelo de inteligencia artificial (IA) para automatizar la segmentación. El objetivo de este estudio es validar este modelo de IA y evaluar sus posibilidades y limitaciones.
Método:
El estudio está en curso. La resonancia magnética retrospectiva de pacientes con cuatro enfermedades musculares diferentes (anoctaminopatía, distrofia muscular de Becker, se recolectan la distrofia muscular de facioscapulohumeral y la parálisis periódica hipocalémica) y se está realizando la delineación manual utilizada para entrenar el modelo Ai-Modelo. La fracción de grasa intramuscular de los músculos individuales de la pelvis, el muslo y la pantorrilla se analizará utilizando el modelo AI. El rendimiento del modelo AI se comparará con la segmentación manual. La IA se evaluará en métricas como la precisión de la segmentación y la eficiencia del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Número de teléfono: +4535456135
- Correo electrónico: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Vissing, Professor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico genéticamente verificado de enfermedades neuromusculares.
- Edad por encima de los 18 años
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para realizar una resonancia magnética
- Trastornos competitivos y otros trastornos musculares, que pueden alterar las mediciones. El investigador decidirá si el trastorno en competencia puede influir significativamente en los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Distrofia muscular de Becker
MRI escaneos
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Sin intervención.
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Hipopp
MRI escaneos
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Sin intervención.
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FSHD
MRI escaneos
|
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la fracción de grasa entre el manual y el contorno de la IA.
Periodo de tiempo: El análisis de la fracción de grasa muscular lleva 1 hora por paciente.
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La diferencia media en la RM evaluó la fracción de grasa intramuscular en la parte baja de la espalda, el muslo y los músculos de la pantorrilla entre el contorno manual y el contorno del modelo AI.
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El análisis de la fracción de grasa muscular lleva 1 hora por paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre las discrepancias manuales/ai que describen las discrepancias y la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: El análisis de la resonancia magnética toma alrededor de una hora
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Investigue si la diferencia entre el contorno manual y el contorno de la IA aumenta la etapa más avanzada es la enfermedad.
Se realizará un análisis de correlación entre las diferencias manuales/ai y la fracción de grasa en la parte baja de la espalda, el muslo y la pantorrilla.
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El análisis de la resonancia magnética toma alrededor de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Metabolismo de metales, errores congénitos
- Parálisis Periódica Familiar
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Parálisis
- Distrofia Muscular Facioescapulohumeral
- Enfermedades Neuromusculares
- Parálisis periódica hipopotasémica
Otros números de identificación del estudio
- 115991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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