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MRI muscular delineo de enfermedades neuromusculares utilizando inteligencia artificial

1 de abril de 2025 actualizado por: Bjørk Teitsdóttir, Rigshospitalet, Denmark

Antecedentes y objetivo:

Las enfermedades neuromusculares abarcan un rango de condiciones que afectan las células musculares, los nervios o la interacción entre los dos. Una característica patológica común de estas condiciones es el reemplazo pro-ascresivo del tejido muscular con grasa, que se puede visualizar utilizando imágenes de resonación magnética (MRI). La cuantificación de grasa basada en MRI sirve como un biomarcador clave para la caracterización de la enfermedad, el seguimiento de la progresión y la evaluación del tratamiento. Actualmente, la segmento manual de los escaneos de resonancia magnética para la cuantificación de grasas es muy lento, lo que requiere una delineación muscular individual. Por lo tanto, se está desarrollando un modelo de inteligencia artificial (IA) para automatizar la segmentación. El objetivo de este estudio es validar este modelo de IA y evaluar sus posibilidades y limitaciones.

Método:

El estudio está en curso. La resonancia magnética retrospectiva de pacientes con cuatro enfermedades musculares diferentes (anoctaminopatía, distrofia muscular de Becker, se recolectan la distrofia muscular de facioscapulohumeral y la parálisis periódica hipocalémica) y se está realizando la delineación manual utilizada para entrenar el modelo Ai-Modelo. La fracción de grasa intramuscular de los músculos individuales de la pelvis, el muslo y la pantorrilla se analizará utilizando el modelo AI. El rendimiento del modelo AI se comparará con la segmentación manual. La IA se evaluará en métricas como la precisión de la segmentación y la eficiencia del tiempo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: John Vissing, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados del centro neuromuscular de Copenhague.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico genéticamente verificado de enfermedades neuromusculares.
  • Edad por encima de los 18 años

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para realizar una resonancia magnética
  • Trastornos competitivos y otros trastornos musculares, que pueden alterar las mediciones. El investigador decidirá si el trastorno en competencia puede influir significativamente en los resultados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Distrofia muscular de Becker
MRI escaneos
Sin intervención.
Hipopp
MRI escaneos
Sin intervención.
FSHD
MRI escaneos
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la fracción de grasa entre el manual y el contorno de la IA.
Periodo de tiempo: El análisis de la fracción de grasa muscular lleva 1 hora por paciente.
La diferencia media en la RM evaluó la fracción de grasa intramuscular en la parte baja de la espalda, el muslo y los músculos de la pantorrilla entre el contorno manual y el contorno del modelo AI.
El análisis de la fracción de grasa muscular lleva 1 hora por paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las discrepancias manuales/ai que describen las discrepancias y la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: El análisis de la resonancia magnética toma alrededor de una hora
Investigue si la diferencia entre el contorno manual y el contorno de la IA aumenta la etapa más avanzada es la enfermedad. Se realizará un análisis de correlación entre las diferencias manuales/ai y la fracción de grasa en la parte baja de la espalda, el muslo y la pantorrilla.
El análisis de la resonancia magnética toma alrededor de una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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