- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06917430
MRI mięśni nakłada choroby nerwowo -mięśniowe za pomocą sztucznej inteligencji
Tło i cel:
Choroby nerwowo -mięśniowe obejmują szereg warunków wpływających na komórki mięśniowe, nerwy lub interakcję między nimi. Wspólną patologiczną cechą tych warunków jest pro-gresywne zastąpienie tkanki mięśniowej tłuszczem, którą można wizualizować za pomocą obrazowania magnetycznego rezo-nance (MRI). Kwantyfikacja tłuszczu oparta na MRI służy jako kluczowy biomarker charakterystyki choroby, śledzenia progresji i oceny leczenia. Obecnie ręczne segmenty skanowania MRI w celu kwantyfikacji tłuszczu jest bardzo czasochłonne, wymagające indywidualnego wyznaczenia mięśni. Dlatego opracowywany jest model sztucznej inteligencji (AI) w celu automatyzacji segmentacji. Celem tego badania jest potwierdzenie tego modelu AI i ocena jego możliwości i ograniczeń.
Metoda:
Badanie jest w toku. Retrospektywne skany MRI pacjentów z czterema różnymi chorobami mięśni (anoktaminopatia, dystrofia mięśniowa Beckera, dystrofia mięśniowa FaCioscapulohumeral i okresowy paraliż hipokalemiczny) i wykonuje się ręczne nakreślenie stosowane do treningu Model AI. Stężerkowa frakcja tłuszczu poszczególnych mięśni miednicy, uda i łydki zostanie przeanalizowana przy użyciu modelu AI. Wydajność modelu AI zostanie porównana z ręczną segmentacją. AI zostanie oceniona pod kątem wskaźników takich jak dokładność segmentacji i wydajność czasowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Numer telefonu: +4535456135
- E-mail: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John Vissing, Professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Genetycznie weryfikowana diagnoza chorób nerwowo -mięśniowych.
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do wykonania MRI
- Konkurencyjne zaburzenia i inne zaburzenia mięśni, które mogą zmieniać pomiary. Badacz zdecyduje, czy konkurencyjne zaburzenie może znacząco wpłynąć na wyniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dystrofia muskularna Beckera
Skany MRI
|
Brak interwencji.
|
|
Hypopp
Skany MRI
|
Brak interwencji.
|
|
Fshd
Skany MRI
|
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w frakcji tłuszczu między nakładaniem ręcznego i AI.
Ramy czasowe: Analiza frakcji tłuszczu mięśni zajmuje 1 godzinę na pacjenta.
|
Średnia różnica w MRI oceniała frakcję tłuszczową domięśniową w dolnych częściach pleców, uda i łydki między ręcznym zarysowaniem a obrysowaniem przez model AI.
|
Analiza frakcji tłuszczu mięśni zajmuje 1 godzinę na pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ręcznym/AI przedstawiającym rozbieżności i ciężkość choroby
Ramy czasowe: Analiza MRI zajmuje około godziny
|
Zbadaj, czy różnica między instrukcjami ręcznym a opisaniem AI zwiększa bardziej zaawansowany stadium choroby.
Analiza korelacji zostanie przeprowadzona między różnicami ręcznymi/AI a ułamkiem tłuszczu w dolnej części pleców, uda i cielęcy.
|
Analiza MRI zajmuje około godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Metabolizm metali, błędy wrodzone
- Paraliże, okresowe rodzinne
- Dystrofie mięśniowe
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
- Paraliż
- Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Hipokaliemiczny okresowy paraliż
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .