- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06917430
Spiermri schetst van neuromusculaire ziekten met behulp van kunstmatige intelligentie
Achtergrond en doel:
Neuromusculaire ziekten omvatten een reeks aandoeningen die spiercellen, zenuwen of de interactie tussen de twee beïnvloeden. Een gemeenschappelijk pathologisch kenmerk van deze omstandigheden is de pro-gressieve vervanging van spierweefsel door vet, dat kan worden gevisualiseerd met behulp van magnetische reso-nance imaging (MRI). MRI-gebaseerde vetkwantificering dient als een belangrijke biomarker voor karakterisering van ziekten, progressie-tracking en behandelingsbeoordeling. Momenteel is de handmatige segmenta van MRI-scans voor vetkwantificering zeer tijdrovend, waardoor individuele spierafbakening vereist. Daarom wordt een kunstmatige intelligentie (AI) -model ontwikkeld om de segmentatie te automatiseren. Het doel van deze studie is om dit AI -model te valideren en de mogelijkheden en beperkingen ervan te beoordelen.
Methode:
De studie is aan de gang. Retrospectieve MRI-scans van patiënten met vier verschillende spierziekten (anoctaminopathie, Becker spierdystrofie, facioscapulohumerale spierdystrofie en hypokalemische periodieke verlamming) worden verzameld en handmatige afbakening gebruikt voor het trainen van het ai-model wordt uitgevoerd. De intramusculaire vetfractie van individuele spieren van het bekken, de dij en kalf zal worden geanalyseerd met behulp van het AI -model. De prestaties van het AI -model worden vergeleken met handmatige segmentatie. De AI zal worden geëvalueerd op statistieken zoals segmentatie -nauwkeurigheid en tijdefficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Telefoonnummer: +4535456135
- E-mail: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: John Vissing, Professor
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Genetisch geverifieerde diagnose van neuromusculaire ziekten.
- Leeftijd boven de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicaties om een MRI uit te voeren
- Concurrerende aandoeningen en andere spieraandoeningen, die metingen kunnen veranderen. De onderzoeker zal beslissen of de concurrerende aandoening de resultaten aanzienlijk kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Becker spierdystrofie
MRI -scans
|
Geen tussenkomst.
|
|
Hypopp
MRI -scans
|
Geen tussenkomst.
|
|
FSHD
MRI -scans
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in vetfractie tussen handmatige en AI schetsen.
Tijdsspanne: Analyse van de spiervetfractie duurt 1 uur per patiënt.
|
Het gemiddelde verschil in MRI beoordeelde de intramusculaire vetfractie in de onderrug, dij en kuitspieren tussen handmatig overzicht en het schets door het AI -model.
|
Analyse van de spiervetfractie duurt 1 uur per patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen handmatige/AI met discrepanties en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: De analyse van de MRI duurt ongeveer een uur
|
Onderzoek of het verschil tussen handmatige schets en AI schetsen verhoogt, hoe geavanceerd stadium de ziekte is.
Een correlatieanalyse zal worden gemaakt tussen handmatige/AI -verschillen en vetfractie in onderrug, dij en kalf.
|
De analyse van de MRI duurt ongeveer een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Metaalmetabolisme, aangeboren fouten
- Verlammingen, familiaal periodiek
- Spierdystrofieën
- Spierdystrofie, Duchenne
- Verlamming
- Spierdystrofie, facioscapulohumeraal
- Neuromusculaire aandoeningen
- Hypokaliëmische periodieke verlamming
Andere studie-ID-nummers
- 115991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .