- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06917430
IRM musculaire décrivant des maladies neuromusculaires à l'aide de l'intelligence artificielle
Contexte et objectif:
Les maladies neuromusculaires englobent une gamme de conditions affectant les cellules musculaires, les nerfs ou l'interaction entre les deux. Une caractéristique pathologique courante de ces conditions est le remplacement pro-gressif du tissu musculaire par la graisse, qui peut être visualisé en utilisant l'imagerie magnétique en Reso-Nance (IRM). La quantification des graisses basée sur l'IRM sert de biomarqueur clé pour la caractérisation de la maladie, le suivi de la progression et l'évaluation du traitement. Actuellement, la segmentation manuelle des examens IRM pour la quantification des graisses prend beaucoup de temps, nécessitant une délimitation musculaire individuelle. Par conséquent, un modèle d'intelligence artificielle (IA) est en cours de développement pour automatiser la segmentation. Le but de cette étude est de valider ce modèle d'IA et d'évaluer ses possibilités et ses limites.
Méthode:
L'étude est en cours. Les analyses rétrospectives de l'IRM de patients atteints de quatre maladies musculaires différentes (anoctaminopathie, dystrophie musculaire de Becker, dystrophie musculaire facioscapulomoméral et paralysie périodique hypokaliémique) sont collectées et la délimitation manuelle utilisée pour l'entraînement du modèle AI est effectuée. La fraction de graisse intramusculaire des muscles individuels du bassin, de la cuisse et du mollet sera analysée à l'aide du modèle d'IA. Les performances du modèle AI seront comparées à la segmentation manuelle. L'IA sera évaluée sur des mesures telles que la précision de la segmentation et l'efficacité du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bjørk Teitsdóttir, Medical student
- Numéro de téléphone: +4535456135
- E-mail: bjoerk.teitsdottir@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John Vissing, Professor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic génétiquement vérifié des maladies neuromusculaires.
- Âge de plus de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Contre-indications pour effectuer une IRM
- Troubles concurrents et autres troubles musculaires, ce qui peut modifier les mesures. L'enquêteur décidera si le trouble concurrentiel peut influencer considérablement les résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dystrophie musculaire de Becker
IRM
|
Aucune intervention.
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Hypopp
IRM
|
Aucune intervention.
|
|
FSHD
IRM
|
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de fraction de graisse entre la découverte manuelle et l'IA.
Délai: L'analyse de la fraction de graisse musculaire prend 1 heure par patient.
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La différence moyenne dans l'IRM a évalué la fraction de graisse intramusculaire dans le bas du dos, la cuisse et les muscles du mollet entre la découverte manuelle et l'inclusion par le modèle d'IA.
|
L'analyse de la fraction de graisse musculaire prend 1 heure par patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les écarts manuels / IA décrivant les écarts et la gravité de la maladie
Délai: L'analyse de l'IRM prend environ une heure
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Étudiez si la différence entre la découverte manuelle et la découverte de l'IA augmente le stade plus avancé de la maladie.
Une analyse de corrélation sera effectuée entre les différences manuelles / IA et la fraction de graisse dans le bas du dos, la cuisse et le mollet.
|
L'analyse de l'IRM prend environ une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles musculaires atrophiques
- Métabolisme des métaux, erreurs innées
- Paralysies périodiques familiales
- Dystrophies musculaires
- Dystrophie Musculaire, Duchenne
- Paralysie
- Dystrophie Musculaire Facioscapulohumérale
- Maladies neuromusculaires
- Paralysie périodique hypokaliémique
Autres numéros d'identification d'étude
- 115991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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