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IRM musculaire décrivant des maladies neuromusculaires à l'aide de l'intelligence artificielle

1 avril 2025 mis à jour par: Bjørk Teitsdóttir, Rigshospitalet, Denmark

Contexte et objectif:

Les maladies neuromusculaires englobent une gamme de conditions affectant les cellules musculaires, les nerfs ou l'interaction entre les deux. Une caractéristique pathologique courante de ces conditions est le remplacement pro-gressif du tissu musculaire par la graisse, qui peut être visualisé en utilisant l'imagerie magnétique en Reso-Nance (IRM). La quantification des graisses basée sur l'IRM sert de biomarqueur clé pour la caractérisation de la maladie, le suivi de la progression et l'évaluation du traitement. Actuellement, la segmentation manuelle des examens IRM pour la quantification des graisses prend beaucoup de temps, nécessitant une délimitation musculaire individuelle. Par conséquent, un modèle d'intelligence artificielle (IA) est en cours de développement pour automatiser la segmentation. Le but de cette étude est de valider ce modèle d'IA et d'évaluer ses possibilités et ses limites.

Méthode:

L'étude est en cours. Les analyses rétrospectives de l'IRM de patients atteints de quatre maladies musculaires différentes (anoctaminopathie, dystrophie musculaire de Becker, dystrophie musculaire facioscapulomoméral et paralysie périodique hypokaliémique) sont collectées et la délimitation manuelle utilisée pour l'entraînement du modèle AI est effectuée. La fraction de graisse intramusculaire des muscles individuels du bassin, de la cuisse et du mollet sera analysée à l'aide du modèle d'IA. Les performances du modèle AI seront comparées à la segmentation manuelle. L'IA sera évaluée sur des mesures telles que la précision de la segmentation et l'efficacité du temps.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: John Vissing, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés auprès du Centre neuromusculaire de Copenhague.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic génétiquement vérifié des maladies neuromusculaires.
  • Âge de plus de 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Contre-indications pour effectuer une IRM
  • Troubles concurrents et autres troubles musculaires, ce qui peut modifier les mesures. L'enquêteur décidera si le trouble concurrentiel peut influencer considérablement les résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dystrophie musculaire de Becker
IRM
Aucune intervention.
Hypopp
IRM
Aucune intervention.
FSHD
IRM
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de fraction de graisse entre la découverte manuelle et l'IA.
Délai: L'analyse de la fraction de graisse musculaire prend 1 heure par patient.
La différence moyenne dans l'IRM a évalué la fraction de graisse intramusculaire dans le bas du dos, la cuisse et les muscles du mollet entre la découverte manuelle et l'inclusion par le modèle d'IA.
L'analyse de la fraction de graisse musculaire prend 1 heure par patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les écarts manuels / IA décrivant les écarts et la gravité de la maladie
Délai: L'analyse de l'IRM prend environ une heure
Étudiez si la différence entre la découverte manuelle et la découverte de l'IA augmente le stade plus avancé de la maladie. Une analyse de corrélation sera effectuée entre les différences manuelles / IA et la fraction de graisse dans le bas du dos, la cuisse et le mollet.
L'analyse de l'IRM prend environ une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Estimé)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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