- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06918158
Mobilizace s pohybem versus manipulace s kloubem v de quervainově tenosynovitidě
24. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací studie o účinnosti mobilizace s pohybem versus specifická manipulace s kloubou na bolest a funkce u pacienta s dequervains tenosynovitidou
Srovnávací studie o účinnosti mobilizace s pohybem (MWM) versus manipulace s specifickou pro kloub (JSM) u pacientů s de quervainovou tenosynovitidou je obvykle posoudit, jak každá technika ovlivňuje úlevu od bolesti a funkční zlepšení.
Tenosynovitida de quervaina je zánětem šlach kolem palce a zápěstí, často způsobuje bolest, otoky a potíže s prováděním každodenních úkolů.
Studie by pravděpodobně porovnala tyto dva intervence měřením hladin bolesti, rozsahu pohybu a celkových funkčních výsledků před a po léčbě.
MWM zahrnuje použití specifických, kontrolovaných pohybů, zatímco pacient se aktivně zapojuje do pohybu kloubu, zaměřuje se na mobilitu tkáně a snižuje bolest.
Na druhé straně se JSM zaměřuje na manipulaci s kloubem přímo k obnovení normální funkce, konkrétně zaměřené na oblasti zápěstí a palce ovlivněné podmínkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnávací studie o účinnosti mobilizace s pohybem (MWM) versus manipulace s specifickou pro kloub (JSM) u pacientů s de quervainovou tenosynovitidou by se ponořila hlouběji do fyziologických mechanismů a klinických výsledků spojených s každou technikou, což by poskytlo cenné důkazy pro terapeutické rozhodování.
Tenosynovitida de quervainánu je stav charakterizovaný zánětem šlach na základně palce, zejména ovlivňujících abductor Pollicis longus a extensor pollicis brevis šlachy.
Tento stav je běžně způsoben opakovaným napětím, nadměrným používáním nebo traumatem, což vede k bolesti, otoku a omezenému pohybu, což významně ovlivňuje každodenní činnosti pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Malakand, KPK, Pákistán, 23060
- Riphah International University Malakand Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: o Pacienti klinicky diagnostikovali de quervainovu tenosynovitidu
- Věk mezi 25-45 lety.
- Pozitivní test Finkelstein.
- Bolest přes první hřbetní kompartment.
- Omezená funkce zápěstí a palce.
- Ochota se zúčastnit a dodržovat pokyny studie.
Kritéria pro vyloučení: Účastníci v této kategorii by byli vyloučeni z studie.
- Předchozí operace zápěstí nebo palce.
- Přítomnost neurologických příznaků, jako je necitlivost, slabost.
- Revmatologické stavy, jako je revmatoidní artritida.
- Těhotenství.
- Přítomnost zlomeniny zápěstí nebo osteoporózy.
- Syndrom karpelového tunelu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace specifická pro kloub
Skupina A.
|
Společná specifická manipulace
|
|
Komparátor placeba: Mobilizace s pohybem
Skupina b
|
Mobilizace s pohybem
Terapeutické cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti - měřeno pomocí stupnice hodnocení numerické bolesti (NPRS) (stupnice 0-10).
Časové okno: 6 měsíců
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), ověřeného nástroje, kde účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 bez bolesti do 10 nejhorší možné bolesti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce zápěstí-hodnoceno pomocí hodnocení zápěstí s hodnocením pacienta (PRWE) (stupnice 0-100).
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční použití zápěstí bude hodnoceno pomocí hodnocení zápěstí (PRWE) s hodnocením pacienta, které vyhodnocuje bolest a postižení na 100 bodové stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poškození.
Klinické příznaky budou hodnoceny pomocí Finkelsteinova testu, standardního diagnostického testu pro de quervainovu tenosynovitidu, zaznamenaný jako pozitivní nebo negativní.
Data budou analyzována pomocí porovnání před a po intervenci v rámci skupin a mezi nimi, aby se určilo účinnost každého zásahu.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické příznaky - vyhodnoceno pomocí Finkelsteinova testu (pozitivní/negativní).
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické příznaky budou hodnoceny pomocí Finkelsteinova testu, zaznamenané jako pozitivní nebo negativní na základě přítomnosti bolesti během manévru.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-01001 Khaista Bacha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .