- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06918158
Mobilisering med bevegelse kontra leddspesifikk manipulasjon i De Quervains tenosynovitt
24. april 2025 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende studie om effektiviteten av mobilisering med bevegelse kontra leddspesifikk manipulasjon på smerter og funksjon hos pasient med DEQUERVAINS Tenosynovitis
En sammenlignende studie om effektiviteten av mobilisering med bevegelse (MWM) versus joint-spesifikk manipulasjon (JSM) hos pasienter med de Quervains tenosynovitis tar vanligvis sikte på å vurdere hvordan hver teknikk påvirker smertelindring og funksjonsforbedring.
De Quervains tenosynovitt er en betennelse av senene rundt tommelen og håndleddet, og forårsaker ofte smerter, hevelse og vanskeligheter med å utføre hverdagsoppgaver.
Studien vil sannsynligvis sammenligne de to intervensjonene ved å måle smertenivåer, bevegelsesområde og generelle funksjonelle utfall før og etter behandling.
MWM innebærer å bruke spesifikke, kontrollerte bevegelser mens pasienten aktivt engasjerer seg i deres leddbevegelse, retter seg mot vevets mobilitet og reduserer smerter.
JSM fokuserer derimot på å manipulere leddet direkte for å gjenopprette normal funksjon, spesielt rettet mot håndleddet og tommelregionene som er berørt av tilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sammenlignende studie om effektiviteten av mobilisering med bevegelse (MWM) versus joint-spesifikk manipulasjon (JSM) hos pasienter med De Quervains tenosynovitis ville dykke dypere inn i de fysiologiske mekanismene og kliniske utfall forbundet med hver teknikk, og gi verdifull bevis for terapeutiske beslutninger.
De Quervains tenosynovitis er en tilstand som er preget av betennelsen til senene ved bunnen av tommelen, spesielt påvirker abductor pollicis longus og extensor pollicis brevis sener.
Denne tilstanden er ofte forårsaket av repeterende belastning, overforbruk eller traumer, noe som fører til smerter, hevelse og begrenset bevegelse, noe som påvirker pasientens daglige aktiviteter betydelig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Malakand, KPK, Pakistan, 23060
- Riphah International University Malakand Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: o Pasienter som er klinisk diagnostisert med De Quervains tenosynovitt
- Alder mellom 25-45 år.
- Positiv Finkelstein -test.
- Smerter over det første ryggrommet.
- Begrenset håndledd og tommelfunksjon.
- Vilje til å delta og overholde studiens retningslinjer.
Eksklusjonskriterier: Deltakerne faller i denne kategorien vil bli ekskludert av studien.
- Tidligere operasjon av håndledd eller tommel.
- Tilstedeværelse av nevrologiske symptomer som nummenhet, svakhet.
- Revmatologiske tilstander som revmatoid artritt.
- Svangerskap.
- Tilstedeværelse av håndleddsbrudd eller osteoporose.
- Carpel Tunnelsyndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Joint-spesifikk manipulasjon
Gruppe A.
|
Felles spesifikk manipulasjon
|
|
Placebo komparator: Mobilisering med bevegelse
Gruppe b
|
Mobilisering med bevegelse
Terapeutiske øvelser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertereduksjon - målt ved bruk av den numeriske smertestillende skalaen (NPRS) (0-10 skala).
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), et validert verktøy der deltakerne vurderer smertene sine på en skala fra 0 ingen smerter til 10 verste mulige smerter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddsfunksjon-Vurdert med den pasientvurderte håndleddevaluering (PRWE) (0-100 skala).
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonell håndleddsbruk vil bli vurdert ved bruk av den pasientvurderte håndleddevaluering (PRWE), som evaluerer smerte og funksjonshemming på 100-punkts skala, med høyere score som indikerer større svekkelse.
Kliniske tegn vil bli vurdert ved bruk av Finkelsteins test, en standard diagnostisk test for De Quervains tenosynovitis, registrert som positiv eller negativ.
Data vil bli analysert ved bruk av sammenligninger før og etter intervensjon i og mellom grupper for å bestemme effektiviteten av hvert intervensjon.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske tegn - evaluert ved bruk av Finkelsteins test (positiv/negativ).
Tidsramme: 6 måneder
|
Kliniske tegn vil bli vurdert ved bruk av Finkelsteins test, registrert som positive eller negative basert på tilstedeværelsen av smerte under manøveren.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-01001 Khaista Bacha
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .