- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06918158
Mobilisatie met beweging versus gewrichtsspecifieke manipulatie bij de tenosynovitis van De Quervain
24 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie met beweging versus gewrichtsspecifieke manipulatie op pijn en functie bij de patiënt met Dequervains Tenosynovitis
Een vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie met beweging (MWM) versus gewrichtsspecifieke manipulatie (JSM) bij patiënten met de tenosynovitis van De Quervain is meestal bedoeld om te beoordelen hoe elke techniek pijnverlichting en functionele verbetering beïnvloedt.
De tenosynovitis van de Quervain is een ontsteking van de pezen rond de duim en pols, die vaak pijn, zwelling en moeilijkheid veroorzaakt bij het uitvoeren van dagelijkse taken.
De studie zou waarschijnlijk de twee interventies vergelijken door pijnniveaus, bewegingsbereik en algemene functionele resultaten voor en na de behandeling te meten.
MWM omvat het toepassen van specifieke, gecontroleerde bewegingen, terwijl de patiënt actief zich bezighoudt met zijn gewrichtsbeweging, gericht op de mobiliteit van het weefsel en het verminderen van pijn.
JSM daarentegen richt zich op het direct manipuleren van het gewricht om de normale functie te herstellen, specifiek gericht op de pols- en duimgebieden die door de aandoening worden beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie met beweging (MWM) versus gewrichtsspecifieke manipulatie (JSM) bij patiënten met de tenosynovitis van De Quervain zou dieper ingaan op de fysiologische mechanismen en klinische resultaten die bij elke techniek zijn geassocieerd, en waardevol voor therapeutische besluitvorming.
De tenosynovitis van de Quervain is een aandoening die wordt gekenmerkt door de ontsteking van de pezen aan de basis van de duim, met name die de abductor Pollicis longus en extensor Pollicis Brevis -pezen aantast.
Deze aandoening wordt meestal veroorzaakt door repetitieve spanning, overmatig gebruik of trauma, wat leidt tot pijn, zwelling en beperkte beweging, wat de dagelijkse activiteiten van de patiënt aanzienlijk beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Malakand, KPK, Pakistan, 23060
- Riphah International University Malakand Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: O Patiënten klinisch gediagnosticeerd met de tenosynovitis van De Quervain
- Leeftijd tussen 25-45 jaar.
- Positieve Finkelstein -test.
- Pijn over het eerste dorsale compartiment.
- Beperkte pols- en duimfunctie.
- Bereidheid om deel te nemen en zich te houden aan de richtlijnen van de studie.
Uitsluitingscriteria: de deelnemers vallen in deze categorie zouden worden uitgesloten van het onderzoek.
- Eerdere operatie van pols of duim.
- Aanwezigheid van neurologische symptomen zoals gevoelloosheid, zwakheid.
- Reumatologische aandoeningen zoals reumatoïde artritis.
- Zwangerschap.
- Aanwezigheid van polsfractuur of osteoporose.
- Carpel tunnelsyndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Joint-specifieke manipulatie
Groep A
|
Gewrichtsspecifieke manipulatie
|
|
Placebo-vergelijker: Mobilisatie met beweging
Groep B
|
Mobilisatie met beweging
Therapeutische uitoefeningen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnreductie - gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0-10 schaal).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), een gevalideerd hulpmiddel waarbij deelnemers hun pijn beoordeeld op een schaal van 0 geen pijn tot 10 slechtste pijn.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polfunctie-beoordeeld met de patiëntbeoordelingspolsevaluatie (PRWE) (schaal van 0-100).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functioneel polsgebruik zal worden beoordeeld met behulp van de patiëntbeoordelingspolevaluatie (PRWE), die pijn en handicap evalueert op een 100-puntsschaal, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Klinische tekenen zullen worden beoordeeld met behulp van de test van Finkelstein, een standaard diagnostische test voor de tenosynovitis van De Quervain, geregistreerd als positief of negatief.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van pre- en post-intervention-vergelijkingen binnen en tussen groepen om de effectiviteit van elke interventie te bepalen.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische tekenen - Geëvalueerd met behulp van de test van Finkelstein (positief/negatief).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische tekenen zullen worden beoordeeld met behulp van de test van Finkelstein, geregistreerd als positief of negatief op basis van de aanwezigheid van pijn tijdens de manoeuvre.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-01001 Khaista Bacha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .