- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06918158
Mobilizacja z ruchem a manipulacją specyficzną dla stawów w zapaleniu Tenosynovain De Quervain
24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Badanie porównawcze dotyczące skuteczności mobilizacji z ruchem w porównaniu z manipulacją specyficzną dla stawu w przypadku bólu i funkcji u pacjenta z dequervainsem zapaleniem tenosynov
Badanie porównawcze dotyczące skuteczności mobilizacji z ruchem (MWM) w porównaniu z manipulacją specyficzną dla stawów (JSM) u pacjentów z zapaleniem Tenosynovain De Quervain zwykle ma na celu ocenę, w jaki sposób każda technika wpływa na łagodzenie bólu i poprawę funkcjonalną.
Zapalenie Tenosynovinit de Quervaina jest zapaleniem ścięgien wokół kciuka i nadgarstka, często powodując ból, obrzęk i trudności w wykonywaniu codziennych zadań.
Badanie prawdopodobnie porównałoby dwie interwencje, mierząc poziom bólu, zakres ruchu i ogólne wyniki funkcjonalne przed i po leczeniu.
MWM polega na stosowaniu konkretnych, kontrolowanych ruchów, podczas gdy pacjent aktywnie angażuje się w ruch stawów, ukierunkowanie na mobilność tkanki i zmniejszając ból.
Z drugiej strony JSM koncentruje się na manipulowaniu bezpośrednim stawem w celu przywrócenia normalnej funkcji, w szczególności ukierunkowaniu na ten stan nadgarstka i kciuka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie porównawcze dotyczące skuteczności mobilizacji z ruchem (MWM) w porównaniu z manipulacją specyficzną dla stawów (JSM) u pacjentów z zapaleniem Tenosynovines De Quervain zagłębiłoby się głębiej w mechanizmy fizjologiczne i wyniki kliniczne związane z każdą techniką, zapewniając cenne dowody na podejmowanie decyzji terapeutycznych.
Zapalenie Tenosynovitów De Quervaina jest stanem charakteryzującym się zapaleniem ścięgien u podstawy kciuka, szczególnie wpływającego na porywacza Pollicis longus i prostownik pollicis brevis.
Ten stan jest powszechnie powodowany przez powtarzające się odkształcenie, nadużywanie lub uraz, prowadząc do bólu, obrzęku i ograniczonego ruchu, co znacząco wpływa na codzienne czynności pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Malakand, KPK, Pakistan, 23060
- Riphah International University Malakand Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: o Pacjenci klinicznie zdiagnozowano zapalenie Tenosynoviten De Quervain
- Wiek od 25 do 45 lat.
- Pozytywny test Finkelsteina.
- Ból w pierwszym przedziale grzbietowym.
- Ograniczona funkcja nadgarstka i kciuka.
- Gotowość do wzięcia udziału i przestrzegania wytycznych badania.
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy należą do tej kategorii, zostaliby wykluczeni z badania.
- Poprzednia operacja nadgarstka lub kciuka.
- Obecność objawów neurologicznych, takich jak drętwienie, słabość.
- Stany reumatologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Ciąża.
- Obecność złamania nadgarstka lub osteoporozy.
- Zespół tunelu carpel.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja specyficzna dla stawów
Grupa a
|
Wspólne manipulacje specyficzne
|
|
Komparator placebo: Mobilizacja z ruchem
Grupa b
|
Mobilizacja z ruchem
Tłuszki terapeutyczne:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu - mierzona za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS) (skala 0-10).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS), zatwierdzonego narzędzia, w którym uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 bez bólu do 10 najgorszego możliwego bólu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nadgarstka-oceniona za pomocą oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE) (skala 0-100).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcjonalne stosowanie nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oceny nadgarstka z oceną pacjenta (PRWE), która ocenia ból i niepełnosprawność w skali 100-punktowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Znaki kliniczne zostaną ocenione za pomocą testu Finkelsteina, standardowego testu diagnostycznego dla zapalenia Tenosynovain De Quervain, odnotowanego jako pozytywny lub negatywny.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu porównań przed i po interwencji w obrębie grup i między grupami w celu określenia skuteczności każdej interwencji.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaki kliniczne - ocenione za pomocą testu Finkelsteina (dodatnie/negatywne).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Znaki kliniczne zostaną ocenione za pomocą testu Finkelsteina, zarejestrowanego jako pozytywny lub negatywny w oparciu o obecność bólu podczas manewru.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-01001 Khaista Bacha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .