- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06918158
Мобилизация с движением в сравнении с конкретными манипуляциями при теносиновите де Кервана
24 апреля 2025 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное исследование эффективности мобилизации с движением в сравнении с специфическими манипуляциями с суставами на боль и функциях у пациента с декеерными теносиновитом
Сравнительное исследование эффективности мобилизации с движением (MWM) по сравнению с суставными манипуляциями (JSM) у пациентов с теносиновитом De Quervain, как правило, направлено на оценку того, как каждый метод влияет на облегчение боли и функциональное улучшение.
Теносиновит де Кервана - это воспаление сухожилий вокруг большого пальца и запястья, часто вызывая боль, отек и трудности в выполнении повседневных задач.
Исследование, вероятно, сравнит два вмешательства, измеряя уровни боли, диапазон движений и общие функциональные результаты до и после лечения.
MWM включает в себя применение специфических контролируемых движений, в то время как пациент активно участвует в движении суставов, нацелена на подвижность ткани и снижает боль.
JSM, с другой стороны, фокусируется на манипулировании соединением непосредственно для восстановления нормальной функции, специально нацеленной на области запястья и большого пальца, затронутые этим условием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнительное исследование эффективности мобилизации с движением (MWM) по сравнению с суставными манипуляциями (JSM) у пациентов с теносиновитом де Кервина, предоставившись бы глубже в физиологических механизмах и клинических исходах, связанных с каждой техникой, предоставляя ценные доказательства для принятия терапевтических решений.
Теносиновит де Керваина - это состояние, характеризующееся воспалением сухожилий у основания большого пальца, особенно влияя на похитителя Ollicis Longus и разгибателя Pollicis Brevis.
Это состояние обычно вызвано повторяющимся напряжением, чрезмерным использованием или травмой, что приводит к боли, отек и ограниченному движению, что значительно влияет на повседневную активность пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Malakand, KPK, Пакистан, 23060
- Riphah International University Malakand Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: o Пациенты с клинически диагностированы с теносиновитом де Кервана
- Возраст от 25 до 45 лет.
- Положительный тест Финкельштейна.
- Боль над первым дорсальным отсеком.
- Ограниченная функция запястья и большого пальца.
- Готовность принять участие и придерживаться руководящих принципов исследования.
Критерии исключения: участники попадают в эту категорию, будут исключены из исследования.
- Предыдущая хирургия запястья или большого пальца.
- Наличие неврологических симптомов, таких как онемение, слабость.
- Ревматологические состояния, такие как ревматоидный артрит.
- Беременность.
- Наличие перелома запястья или остеопороза.
- Синдром туннеля ковров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместные манипуляции
Группа а
|
Специфическая манипуляция суставов
|
|
Плацебо Компаратор: Мобилизация с движением
Группа б
|
Мобилизация с движением
Терапевтические экскурсии:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение боли - измерено с использованием численной шкалы боли (NPRS) (масштаб 0-10).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием численной шкалы боли (NPRS), подтвержденного инструмента, в котором участники оценивают свою боль в масштабе от 0 без боли до 10 худшей возможной боли.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция запястья-оценивается с помощью оценки запястья с оценкой пациента (PRWE) (масштаб 0-100).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональное использование запястья будет оцениваться с использованием оценки запястья, оцененной пациентом (PRWE), которая оценивает боль и инвалидность в 100-балльной шкале, причем более высокие оценки указывают на большие нарушения.
Клинические признаки будут оцениваться с использованием теста Финкельштейна, стандартного диагностического теста для теносиновита де Кервана, зарегистрированный как положительный или отрицательный.
Данные будут проанализированы с использованием сравнений до и после вмешательства внутри и между группами, чтобы определить эффективность каждого вмешательства.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические признаки - оценены с использованием теста Финкельштейна (положительный/отрицательный).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинические признаки будут оцениваться с использованием теста Финкельштейна, зарегистрированного как положительный или отрицательный, в зависимости от наличия боли во время маневра.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-01001 Khaista Bacha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .